细胞和基因疗法已成全球朝阳产业。沙利文的研报显示,全球细胞和基因疗法从2016年开始飞速增长,2016年至2020年,全球细胞和基因疗法市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元,复合年增长率为153%。预计2025年全球细胞和基因疗法整体市场规模为305.4亿美元,2020到2025年复合年增长率为71%。截至2021年4月,全球共有2073种细胞疗法方案用于临床(研究),较2020年增长38%。此外,ASGCT(美国基因与细胞疗法学会)的数据显示,截至2020年底,全球累计在研基因疗法临床试验超过1300项。
中博瑞康大体系细胞浓缩系统采用的是连续流模式,从而实现大体积细胞液的自动化浓缩。天津大体系细胞浓缩设备哪家公司好
大体系细胞浓缩系统,通过多速连续流分离的原理,对体积较大的细胞液进行快速封闭浓缩。主要应用于临床样品制备、脐血库、医疗美容等临床应用领域,以及免疫细胞疗法、干细胞疗法、基因疗法等科研应用领域。大体系细胞浓缩系统,采用连续封闭的系统,减少污染,杜绝细胞在空气中露,质量稳定,工艺可线线放大。极高的细胞活率,减少细胞在设备中的时间,浓缩效率提升3倍。操作简便,一人即可完成。系统具有多重保护机制,稳定性强。
天津大体系细胞浓缩设备哪家公司好这种设备的快速、高效的特点使其成为分离和浓缩干细胞的理想工具之一。
大体系细胞浓缩系统可以对培养细胞进行高效率分离的连续流离心,进行细胞的快速浓缩。中博瑞康凭借10余年在细胞疗法领域的整体解决方案的经验,我们与客户不断合作,交付着符合其研究需求的专业解决方案。为了能满足更多应用场景需求,可提供定制化服务:1.可满足几十升级、百升级等样本的细胞低损伤浓缩回收;2.配套全封闭一次性无菌耗材,避免所有开放操作,保障生产安全;3.可与不同培养容器进行对接,工艺兼容性高;4.浓缩效率、温度控制、终产品体积、产品洗涤等需求均可自定义。
中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设,符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境,单独的新风空调系统,所有量具均经过计量校准,定期复核,确保检测结果的真实性,可靠性。
使用中博瑞康的大体系细胞浓缩系统需要注意什么。
当下许多流行的品牌,像小米,iPhone,华为,包括一部分自动驾驶汽车品牌,产品设计都逐渐走上了家族化方向。中博瑞康细胞制备工具的设计理念,也是“家族化管理”,旨在开发国产细胞与基因药物的细胞制备工具整体解决方案,解决当下细胞制备工具产业存在的痛点。目前,公司已经推出了细胞制备工具家族化产品,覆盖设备、耗材、试剂,包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品自动程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品。不仅是中博瑞康CGT工具具有家族化的特点
自动化细胞浓缩设备适用于各种研究领域,例如生物医学研究、临床研究等。上海细胞浓缩设备哪家好
中博瑞康大体系细胞浓缩系统采用连续流模式实现大体积细胞液的自动化浓缩。天津大体系细胞浓缩设备哪家公司好
对于CGT领域上游工具而言,市场需求主要分为两部分,一部分来自于药厂,一部分来自于医院。不同的市场需求方对于上游工具关注的重点也不同。对于药厂(CGT/CGTCDMO企业)来说,他们更加关心工具的成本,工具的使用性能,工具的产能以及工具的性价比;对于医院制备中心而言,他们更在乎工具是不是经过了CFDA批准,更是相对容易操作,能否相对减少人员投入等等。从法规上来看,各国对于细胞疗法产品的概念界定有所差别,相关监管法规也因国而异,但是所有的细胞疗法产品都必须满足在不同条件下的法规监管。
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