随着新版GMP的深入实施，我国药品生产的标准日益严格，特别是在生物制剂迅猛发展的背景下，一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中，灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量，选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6，因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中，成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告，其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此，它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用，尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化，汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案，助力行业持续健康发展。可实现远程控制和监控，便于管理。甘肃怎么传递窗
传递窗的管理需根据其连接的较高级别洁净区的洁净要求来执行。例如，喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理标准应参照灌装间的规定。每日工作结束后，洁净区的操作人员需负责将传递窗的内部各表面擦拭干净，并开启紫外灭菌灯照射30分钟以确保消毒效果。物料进出洁净区时，必须与人流通道严格分离，确保物料通过专门的生产车间物料通道进出。物料进入时，原辅料应由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在其外暂存间拆除外包装后，再经传递窗送入内包间。物料交接工作由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成。在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的规定，即传递窗的内外门不能同时开启。具体操作为：先打开外门放入物料，然后关闭外门；接着打开内门取出物料，再关闭内门。如此循环操作，确保洁净区的环境不受污染。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，均须通过传递窗送至外暂存间，再经物流通道转运至外包装间。四川工程传递窗哪家比较好配备防虫设计，防止昆虫等小动物进入。
VHP传递窗灭菌过程精确而高效，其重要环节在于汽化单元将过氧化氢气体以低速导入传递窗内腔体，确保内腔维持足够的过氧化氢浓度，以达到消毒灭菌的效果。消毒完成后，通风排残步骤则至关重要，旨在将传递窗内的过氧化氢气体浓度降低到安全水平，即小于1ppm，保障操作环境的安全。该VHP传递窗的设计独具匠心，整体采用坚固耐用的SUS304不锈钢结构，不仅继承了普通传递窗的基本功能，更在耐用性和清洁便捷性上有所突破。双扉门结构结合充气密封和互锁设计，确保两侧门无法同时开启，有效防止交叉污染。同时，进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器（H14）的严格过滤，为物料提供各角度的保护。此外，VHP传递窗还配备了先进的监控系统，能够实时检测内腔体的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数，确保灭菌过程的精确可控。各工作过程的灯光提示功能，使得操作人员能够轻松掌握设备状态，操作更加便捷。西门子PLC自控系统的应用，则进一步保证了VHP传递窗各工作过程的稳定性和可靠性。值得一提的是，该传递窗还具备实时打印功能，能够将各工作过程中的相关参数打印记录，为后续的质量追溯和数据分析提供了极大的便利。
传递窗广泛应用于制药企业，是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区，实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作，极大程度可以避免对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项：传递窗一侧门开启时，另一侧门自动锁定，处于关闭状态，切勿生拉硬拽，破坏传递窗。自净型传递窗内置层流，放置物料时，切勿遮挡风口，影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒，消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时，必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯，传递物品时需注意，切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命，临期需提前备好备用灯管，及时更换。工作人员通过传递窗，轻松传递实验器材。
VHP灭菌传递舱是一种先进的灭菌设备，专门用于在不同功能间传递物品时，对物品表面进行高效的生物除污和灭菌处理。它集成了高效的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统，以及用户友好的HMI（人机界面）和灭菌介质给予系统。VHP灭菌传递舱广泛应用于制药、医疗、卫生、生物试验等需要严格无菌控制的场所，为常温下的表面灭菌提供了可靠解决方案。其工作原理基于过氧化氢气溶胶等离子体的强大灭菌能力。在常温状态下，这种等离子体形态的过氧化氢比普通汽态下的过氧化氢更具杀灭孢子能力。通过生成游离的H2O2+和H2O2-，这些活性分子能够进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，破坏其化学键连接，从而实现完全灭菌。特别值得一提的是，VHP灭菌传递舱采用特制的灭菌介质给予系统，使过氧化氢液体被精细汽雾化为等离子体。这种设计确保了表面灭菌的均匀性和无死角覆盖，很大提升了灭菌效率，为用户提供了一种高效、可靠的常温表面灭菌解决方案。高效的隔温设计，防止内外温度交换影响物品。福建防护传递窗哪家好
传递窗的每一次使用，都体现了其重要性。甘肃怎么传递窗
汽化双氧水，亦名汽化过氧化氢，简称VHP，其利用过氧化氢在常温下的气体状态相较于液体状态时具有更强的杀菌能力，从而满足各方位灭菌的技术要求。而我们所提及的VHP传递窗，即是将汽化过氧化氢发生器直接集成于传递窗内部的一种特殊设备。这一设备通过高温闪蒸技术，将液态过氧化氢转化为气态，随后经高速气流喷入灭菌空间。当高温饱和的过氧化氢蒸汽接触到较冷的被消毒物品表面时，会形成肉眼难以察觉的微冷凝。这些微冷凝释放出的强氧化自由基（如羟基）会猛烈攻击病原微生物，破坏其细胞膜、脂类、蛋白质和DNA，从而实现对微生物的快速杀灭，达到log6的杀灭效果。灭菌过程结束后，汽化过氧化氢灭菌设备会自动启动分解程序，将环境中的过氧化氢分子分解为水蒸气和氧气。当空间内的过氧化氢浓度降至1ppm以下时，即表示灭菌工作圆满完成。值得一提的是，VHP传递窗采用的是干法灭菌技术。在灭菌过程中，通过降低空间的湿度并增加过氧化氢的浓度来有效杀灭细菌。为了确保灭菌效果，整个运行过程需要对灭菌空间进行严格的除湿处理，通常要求将湿度控制在30%以下。甘肃怎么传递窗
