供体稳定性依赖生化检查及粪便微生物组测序完成(2B)(1)每2个月复查以上条目,仍然符合上述要求;(2)每次捐赠的粪便均留样进行16SIDNA测序,保证菌群组成及多样性稳定。建立档案与随访系统以保证供体的持续性(2B)供体应保证长期捐赠粪便,至少每周2次,每次不少于100g。供体的限食耐受性通过限食实验完成(2C)部分患者存在食物过敏及食物不耐受(如鸡蛋、牛奶等)。根据受体要求,对相应供体需在捐赠类便前5d限制食物种类,若该供体不可耐受,则不可作为本次移植的捐赠者。结直肠菌群移植针对的是结肠和直肠区域的菌群移植。重庆鼻饲管菌群移植菌源
供体的心理标准:主要依赖访谈与量表完 成 。①心理科医师或心理咨询师访谈认定心理状 态 良 好 。 ② 抑 郁 自 评 量 表(self-rating depression scale,SDS)、焦虑自评量表(self-rating anxiety scale, SAS)、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)等评分正常。供体的既往史:近 2 周未出现胃肠道不适。 近 3 个月内未使用抑酸剂、免疫抑制剂或 化疗药等 。无慢性疼痛症状,无消化系统手术史, 无传染病史及传染病接触史 。无过敏性疾病、自身 免疫疾病、代谢性疾病、神经系统或精神疾病史 。未接受过静脉注射生长素、胰岛素或凝血因子等。深圳洗涤菌群移植厂家直销菌液灌肠初幼菌群移植采用初幼菌群液体灌注方式。
肠道菌群移植(fecal microbiota transplantation, FMT)在临床上的应用发展迅速,临床疗效也不断 得到科学肯定和推广 。美国胃肠病学会制定了 FMT 管理共识,评估其安全性和有效性;并建立 了标准化法规,涉及规范的供体选择和微生物筛查 程序进行粪便制备,受体接受 FMT 的准入标准从 而减少致病因子传播的可能性,旨在提高 FMT 的 安全性和长期效果。近年,美国食品药品监督管 理局(Food and Drug Administration,FDA)对 FMT 引 发耐药菌传染的事件发出了警示,对于 FMT 的供 体筛选和质量监测等问题进行了讨论。总体上, 不同国家对 FMT 的政策差别较大,缺乏统一的有 效监管。
培训工作基本要求1.培训教材和培训大纲满足培训要求,课程设置包括理论学习和临床实践。2.保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培训。3.培训结束后,对接受培训的医师进行考试或考核,并出具是否合格的结论。4.为每位接受培训的医师建立培训及考试或考核档案。其他管理要求:供体粪便来源合法,供体应签署知情同意书并在供体库中注册。3.建立供体-菌液-受体登记制度,保证菌液来源可追溯、质检信息可查询、菌液去向可追踪。不得通过FMT技术谋取不正当利益,不得泄露供体及受体个人资料。洗涤菌群移植采用专业的洗涤流程以去除杂质。
供体筛选与管理要求1.供体筛选要求:目前,国际公认非亲属标准供体与亲属供体均可为患者提供粪便,在有条件的情况下应优先使用标准供体。现有供体筛选标准以欧美国家为主,但欧美国家人群与亚洲人群体质指数、饮食结构、肠道菌群等均存在差异。因此,结合相关指南及本中心操作经验,建立了从生理、心理、个人史、稳定性、持续性和限食耐受性6个维度的供体筛选标准。2015,Moayyedi等初次提出超级供体的概念,并认为FMT的成功取决于供体的粪便质量。因此有人建议,通过将多名供体的粪便混合使用,可以提高疗效,从而限制受体只接受无效粪便的可能性。标准化供体入选后,需加强供体与供体管理员间的信任,供体的依从性、供体的日常饮食、运动及健康状态均 需要随访与监测,对提高 FMT 的效果有较大的临 床意义 。对少数民族人员采用 FMT 时,必须尊重 其民族的饮食和信仰,合理选择供体。初幼菌群移植为患有严重肠道疾病的婴幼儿带来新的希望。重庆鼻饲管菌群移植菌源
鼻饲管菌群移植通过鼻饲管将移植物直接输送至肠道。重庆鼻饲管菌群移植菌源
FMT管理委员会的主要职责如下。1.制定技术准入、伦理、适应证、定期评估和退出制度,并定期编写和修订医院FMT诊疗手册。2.建立FMT菌液和胶囊的进出库及相应财务管理制度,保证FMT的全程可追溯性。建立相关采购、验收要求、保管制度和仓储场所的安全卫生制度等。3.对医务人员进行FMT管理的相关法律、法规、制度和技术规范培训,加强多学科团队合作;组织对患者合理使用FMT的健康宣教工作。4.定期监测和评估临床应用的情况,以及不良反应的事件收集记录处理,定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息,提高医院FMT的应用安全性和规范性。5.接受省市级FMT质量控制中心FMT专业人士委员会的督导。重庆鼻饲管菌群移植菌源