菌群移植(FMT)是将特定的健康人粪便中的功能肠道菌群移植到患者肠道内,重塑失衡的肠道菌群,解决肠道及肠道外疾病问题。在早期,fecalmicrobiotatransplantation被翻译成粪菌移植,但从美学、伦理学以及肠道菌群发挥较主要作用的角度考虑,逐渐将FMT定义为“肠道菌群移植”,简称“肠菌移植”。本共识专业人士组一致同意使用“肠菌移植”名称在临床和科研中使用。但为了更好地与国际同行交流,英文仍保留为fecalmicrobiotatransplantation(FMT)。初幼菌群移植技术的发展需要多学科专业人员的通力合作。江苏粪菌群移植价位
供体筛选与管理要求1.供体筛选要求:目前,国际公认非亲属标准供体与亲属供体均可为患者提供粪便,在有条件的情况下应优先使用标准供体。现有供体筛选标准以欧美国家为主,但欧美国家人群与亚洲人群体质指数、饮食结构、肠道菌群等均存在差异。因此,结合相关指南及本中心操作经验,建立了从生理、心理、个人史、稳定性、持续性和限食耐受性6个维度的供体筛选标准。2015,Moayyedi等初次提出超级供体的概念,并认为FMT的成功取决于供体的粪便质量。因此有人建议,通过将多名供体的粪便混合使用,可以提高疗效,从而限制受体只接受无效粪便的可能性。标准化供体入选后,需加强供体与供体管理员间的信任,供体的依从性、供体的日常饮食、运动及健康状态均 需要随访与监测,对提高 FMT 的效果有较大的临 床意义 。对少数民族人员采用 FMT 时,必须尊重 其民族的饮食和信仰,合理选择供体。山东菌群移植厂家配型初幼菌群移植需要供受体间的菌群配型匹配。
洗涤菌群移植作为一种生物技术,其安全性是应用的重要考虑因素。特定的洗涤和处理流程在洗涤菌群移植中起着关键作用,其质量控制是确保安全性的重要环节。洗涤菌群移植的特定洗涤流程需要严格控制洗涤剂和消毒剂的质量。洗涤剂和消毒剂的质量直接关系到对有害菌群的清理效果和对有益菌群的保护效果。因此,在洗涤流程中,需要对洗涤剂和消毒剂进行严格的质量控制,确保其符合相关标准和规定。其次,处理流程的质量控制需要从多个方面进行。在菌群的分离过程中,需要确保分离方法的准确性和可重复性,以保证菌群的纯度。在培养过程中,需要对培养基的配方和培养条件进行严格控制,以确保菌群的生长和繁殖能力。在保存过程中,需要采取适当的保存方法,并对保存条件进行监控,以确保菌群的长期存储效果。
FMT 的营养管理:1.围FMT期饮食管理:根据个人情况特点,提供个性化的食谱。如IBS患者推荐的饮食应含较低的可发酵低聚糖、单糖、双糖和多元醇(低FODMAP饮食);被证实有食物过敏的患者,应将这些食物过敏原排除在该患者的食物选择和供给之外,已证实麸质过敏的患者应提供无麸质饮食;经乳糖呼吸试验证实有乳糖不耐症的患者应提供低乳糖饮食(每餐<12g)等。2.膳食纤维和益生元的摄入:推荐每日摄入膳食纤维>25g,摄入不足应给予补充;移植期间应联合应用益生元制剂。菌源初幼菌群移植关注移植物的菌群来源及质量。
FMT的消毒隔离要求:压力蒸汽灭菌:必须进行工艺监测、化学监测和生物监测。工艺监测应每锅进行,并详细记录。化学监测应每包进行,手术包尚需进行中心部位的化学监测。预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行布维-狄克试验(Bowie-Dictest)。生物监测应每月进行,新灭菌器使用前必须先进行生物监测,合格后才能使用;对拟采用的新包装容器、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺,也必须先进行生物监测,合格后才能采用。除此之外,还需要对实验室,使用紫外线消毒等。菌群移植需要权衡其潜在风险,如过敏反应等不良反应。江苏粪菌群移植价位
准确肠菌群移植关注移植物的具体菌群组成和比例。江苏粪菌群移植价位
培训管理要求(一)拟开展FMT技术的医师培训要求1.应当具有《医师执业证书》,具有初级及以上专业技术职务任职资格,经过GCP培训并取得证书。2.接受至少3个月的系统培训,并在指导医师的指导下,参与20例以上FMT患者的全过程管理,包括适应证选择、供者筛选、制定方案、并发症处理、移植后管理和随访等,并考核优良,取得资格证书。3.本规范印发之日前,从事临床工作满10年,具有副主任医师以上专业技术职务任职资格,近3年单独开展FMT技术临床应用不少于50例,未发生与FMT相关医疗事故的,可免于培训。江苏粪菌群移植价位