开展机构的审查 、资质的认证 、 FMT 供体的筛选与管理、标准化菌液和胶囊的制备 与质量控制、FMT 移植方式、FMT 移植是作为技术 还是药物等，仍需要进一步明确和标准化。我 国 FMT 临床应用目前处于初始 、但又快速发展的 阶段，上述问题的明确对国内 FMT 的健康发展尤 为关键 。 目前，除了上海市卫健委出台的“菌群移 植技术管理规范 ”外，尚无任何其他层面的管理规 范来引导 FMT 的健康发展 。 因此，为规范 FMT 的 临床应用，国家卫生健康委员会医院管理研究所组 织相关领域专业人士讨论制定了该共识，以期规范我国 FMT 的临床应用，促进 FMT 的良性健康发展。结直肠菌群移植针对的是结肠和直肠区域的菌群移植。深圳结直肠菌群移植
实验室人员要求1.实验室应配备至少3名技师，负责人应为具有中级及以上职称的技师，经过省级卫生健康行政部门指定的培训FMT实验室基地系统培训，并取得合格证书。2.建立工作人员生物安全上岗考核制度和培训档案。实验室负责人应通过市卫生健康行政部门组织的生物安全培训，并考核合格。所有与实验活动相关的人员都应经过生物安全培训并经考核合格后方可上岗，取得上岗资格的人员每隔2年应接受再次培训。培训内容应包括实验室生物安全的基本知识、基本技能和应急处置预案、生物危险和实验室传染预防、菌（毒）种或样本管理、废弃物处置、消毒隔离与职业个人防护等。3. 应每年对实验人员开展与其从事实验活动 相关的健康体检并建立个人健康档案，必要时进行 免疫接种 。实验室工作人员应在身体状况良好的 情况下进入操作区工作，若出现疾病、过度疲劳或 他意外状况，不宜进入操作区。北京洗涤菌群移植厂家精选菌群移植的移植物组成和剂量需根据个体情况进行专业调整。
供体的个人史：主要依赖访谈与问卷完成。作息规律，饮食健康，家庭和睦，无不良性习惯，无吸烟、饮酒、吸毒等嗜好和无药物成瘾；近6个月未接种过疫苗或参加药物试验。近6个月未接受纹身或出现皮肤破损。近6个月无热带地区旅游史。无胃肠道病变 和传染病家族史 。非孕 期，非月经期。供体的稳定性：依赖生化检查及粪便微生 物组测序完成 。每 8 周复查以上项目，符合上述要 求；每次捐赠的粪便均留样行 16S rDNA 测序，验证 菌群组成及多样性稳定。
供体的心理标准：主要依赖访谈与量表完 成 。①心理科医师或心理咨询师访谈认定心理状 态 良 好 。 ② 抑 郁 自 评 量 表（self-rating depression scale，SDS）、焦虑自评量表（self-rating anxiety scale， SAS）、匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）等评分正常。供体的既往史：近 2 周未出现胃肠道不适。 近 3 个月内未使用抑酸剂、免疫抑制剂或 化疗药等 。无慢性疼痛症状，无消化系统手术史， 无传染病史及传染病接触史 。无过敏性疾病、自身 免疫疾病、代谢性疾病、神经系统或精神疾病史 。未接受过静脉注射生长素、胰岛素或凝血因子等。菌群移植后的长期效果如何尚需持续关注和进一步的临床观察。
培训管理要求（一）拟开展FMT技术的医师培训要求1.应当具有《医师执业证书》，具有初级及以上专业技术职务任职资格，经过GCP培训并取得证书。2.接受至少3个月的系统培训，并在指导医师的指导下，参与20例以上FMT患者的全过程管理，包括适应证选择、供者筛选、制定方案、并发症处理、移植后管理和随访等，并考核优良，取得资格证书。3.本规范印发之日前，从事临床工作满10年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，近3年单独开展FMT技术临床应用不少于50例，未发生与FMT相关医疗事故的，可免于培训。配型初幼菌群移植需要供受体间的菌群配型匹配。北京洗涤菌群移植厂家精选
器械初幼菌群移植需要特殊的移植器械支持。深圳结直肠菌群移植
准确肠菌群移植的成功与否，很大程度上取决于移植物的具体菌群组成和比例。肠道菌群是一个复杂的生态系统，由数百种细菌组成，每种细菌都在维持肠道健康中发挥着不同的作用。因此，移植物中的菌群组成和比例应该尽可能接近健康人的肠道菌群。为了确保准确肠菌群移植的成功，研究人员正在努力确定菌群组成和比例。一种常用的方法是通过对健康人的肠道样本进行测序分析，以确定其菌群组成。然后，将这些菌群培养并制备成移植物，以供移植使用。此外，还有一些研究正在探索使用人工合成的菌群来进行移植，以更好地控制菌群组成和比例。深圳结直肠菌群移植
