制药纯化水设备工艺1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点;2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点;3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。制药纯化水设备不管是在整体设计、材料选择、制备过程还是存储、分配,都符合药品生产质量管理规范。设备采用世界上先进的反渗透制水技术和EDI连续电除盐技术,保证设备的出水水质。 纯化水设备有什么优点和缺点?纯化水设备维修
纯化水设备系统运行注意事项1)、反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化,为此,必须严格控制水的PH值,给水PH值在3-11范围内。2)、当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时,在反渗透装置的膜组件上会有黏泥发生,反渗透装置的压差将增大。但对于聚酰胺膜来讲,必须严格控制进入膜组件的游离氯量,超过规定值将导致膜的氧化分解。3)、若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水,在膜组件的表面将附着污垢,这样必须通过清洗来去除污垢。4)、过量的给水流量将使膜组件提前劣化,因此给水流量不能超过设计标准值。此外浓水的流量应尽量避免小于设计标准值,在浓水流量过小的条件下运转,会使反渗透装??置的压力容器内发生不均匀的流动及由于过分浓缩而在膜组件上析出污垢。 常州光电行业纯化水设备纯化水设备怎么选?找硕科量身定制解决方案。
制药工业对水设备和水质指标净化的要求。制药工艺用水通常指饮用水、纯化水、注射用水以及灭菌注射用水四大类,那么制药工业对用水设备和水质指标净化又有哪些要求?制药用水分类及水质指标1、制药用水(工艺用水:用水,包括饮用水、纯净水、注水)的分类1)饮用水(饮用水):自来水或深井水,这通常是由供水公司提供,或深的水,也被称为原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。2)经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水,不含任何添加剂。所纯化的水可作为一种用于制备常用药物制剂的溶剂或试验水,而不可用于制剂的制备。用离子交换法、反渗透法、超滤法等制备纯化水,一般称为去离子水。制药纯化水设备用一种特殊的蒸馏法设计,蒸馏水的蒸馏过程一般称为蒸馏水。3)注射用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。4)灭菌注射用水(SterileWaterforInjection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
纯化水:本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂(来源:中国药典2015)。纯化水是一种符合药典标准的制药用水,作为制药企业重要的原料及清洗剂,广泛应用于制药行业的药品配制工艺及清洗工艺。制药用水:指制药工艺过程中用到的各种质量标准的水。制药用水是制药生产过程的重要原料,参与了整个生产工艺过程,包括原料生产、分离纯化、成品制备、洗涤过程、清洗过程和消毒过程等。因此,在制药生产过程中,制药用水系统是至关重要的组成部分。制药用水可分为药典水与非药典水,也可以分为原料水与产品水。 确保纯化水设备的安全可靠。
GMP对纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料的相关规定。药品GMP(2010年修订)第九十八条规定:“纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。纯化水的制备、储存和分配应符合下列要求①制备的纯化水应符合《中国药典》的有关标准,其水质电阻率大于Ω.cm。②纯化水储罐和输送管道所用材料,应无毒、耐腐蚀,宜采用不锈钢或其他不污染纯化水的材料。储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性过滤器。纯化水的储存宜采用循环方式。③纯化水输送管道在设计和安装时,应避免出现死角、盲管,不应出现使水滯留和不易清洁的部位。需要设置纯化水终端净化装置时,应靠近使用点。④纯化水储罐和输送系统,应能定期清洁、灭菌。 硕科生产纯化水设备产品新能好,质量可靠。南通纯化水设备供应
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纯化水介绍:纯化水又称去离子水,是指以符合生活饮用水卫生标准的水为原水,通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法,制得的密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,可直接饮用的水,也可以称为纯净物(在化学上),在试验中使用较多,又因是以蒸馏等方法制作,故又称蒸馏水。纯化水检测项目指标:感官指标:外观、色泽、气味、性状、肉眼可见杂质等。理化指标:酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、硫酸盐、钙盐、不挥发物、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属。微生物指标:菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌等。 纯化水设备维修
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