京津冀集采超声刀刀头

    1.智能温度检测算法本算法根据刀头激发过程种的多种数据不断产生的变化，利用AI技术进行分类、识别、训练从而进行温度的精细监测，当温度超过限值时发出预警，并引导医生采取解决措施，以减少因刀头过热而导致的组织热损伤。2.金属器械碰撞检测算法本算法通过分析刀头在操作过程中的多种数据变化，利用AI算法技术进行数据的识别，分类，训练检测出刀头与其他钳子碰撞的信号特征并快速识别。当发生碰撞时能量快速回收直到碰撞结束并通过屏幕提示该碰撞事件，提高术中超声刀使用的安全性，降低刀头断裂风险。3.组织切断检测算法本算法通过分析刀头在操作过程中的多种数据变化，利用AI算法技术进行数据的识别，分类，训练。当组织被切断时，算法通过声音提示操作者，同时降低能量输出，降低钳口的摩擦损耗，降低刀头温度，提高切割的准确性。 超声刀在使用切割功能前，应夹持目标组织拉紧给与充分的张力，以保证切割速度。京津冀集采超声刀刀头

部件：自主研发超声换能器超声换能器主要将电能转换为机械能，其关键部件为高性能压电陶瓷，该部件目前由欧美日企业垄断，如德国PI及日本富士等，价格昂贵，采购周期不稳定，世格赛思医疗内高等院校通过4年的努力完成了该部件的国产化，其性能无论是在温升、振速、机械品质因素、介电常数等方面都略超进口产品。自主研发的超声换能器从部件、声学仿真设计、电极材料选型改性、表面处理到加工成型，均为自主完成，且拥有全部自主知识产权。实验数据显示公司自主研发的超声换能器从振速、机械耗损上已超越进口产品，意味着公司自主研发的超声换能器性能已超越进口产品。泌尿外科超声刀手术设备电刀及超声刀等新型刀具完成了外科手术切割和凝血的统一，节约了手术时间，提高了手术安全性。

国内医学超声应用主要分为体外诊断超声和介入超声两大类。体外诊断超声的发展历史相对较长，其整体设计架构已经相对成熟稳定。目前市场上的体外诊断超声换能器，大多沿用保罗·朗之万所发明的换能器基本思路。尽管后续技术材料的不断创新使得压电材料的灵敏度和带宽有所提升，但体外诊断超声的发展仍面临一定瓶颈，尤其是在临床要求的超声实时性和微型化方面，尚缺乏手术中精细定位及的有效手段。近年来，介入类超声产品如ICE和IVUS在心血管疾病诊疗领域率先打开市场，显示出介入超声在房颤、结构性心脏病、冠脉介入、泌尿、消化道等多个领域的广阔应用前景。

医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验，、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求，如超声波发生器的功率，超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等；其次，通过搭建概念验证装置和平台，进行充分的可行性方案分析和验证；然后，进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造，并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造；，进行医疗器械准入安全规范认证。采用超声切割凝固原理，工作时只是刀头接触病患部位，没有电流通过机体，不会发生传导性组织损伤。

“超声刀”虽然名字里有“刀”，但并不是传统意义的手术刀。它是一个系统总称，由主机、换能器、超声刀头和脚踏开关组成，而不是简单一把刀头能解决问题的。目前，超声技术手术刀主要应用于白内障乳化（超声乳化吸引）、肝胆吸引（超声乳化吸引）、美容（超声乳化吸引）、切骨（超声骨刀）、切割凝血（超声软组织切割止血刀）、清创（超声清创刀）等，临床中应用多的通常是超声软组织切割止血刀。超声软组织切割止血刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应，通过换能器将电能转换为机械能，刀柄上的动能被刀柄中的超声波系统放大,从而切割组织。随着手术机器人越来越多的应用于临床，世格赛思也加入战局。广东16省联盟超声刀原理

使用超声刀可以进行多种功能操作，包括切割、凝血、抓持及分离，可以有效降低手术中更换器械的频率。京津冀集采超声刀刀头

⑴.安全，无论是材质、构型、锐度都应该在切割组织的同时对患者起到小的伤害；⑵.实用，在外科手术进行的过程中，手术刀具能够在设计上符合人体的生理结构和手术医生的操作习惯；⑶.耐用，手术过程中无需反复更换刀片，可节约手术时间，增加手术的安全性；⑷经济，在制造价格上能够尽可能的节约，避免因病致贫、因病返贫，以达到比较好的经济效果。这一切的发展与改进仍需要医务人员与科研人员不断地摸索与融合，以求精益求精，共同造福于人类。京津冀集采超声刀刀头

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