FMT使用剂量标准单次粪便的使用量30~60g/次均有报道s。目前,大多数研究使用粪便50g/次!。然而,较近有研究显示,即使30g的粪便也可达到良好的效果。但是,同一疾病不同受体、或者不同疾病间受体肠道菌群差异较大,供体之间肠道菌群差异也较大,单一使用粪便重量来衡量不够精确,目前主要以16SRNA来检测供体和受体间肠道菌群丰度和多样性,该方法并不能鉴别细菌的活性,忽略必须移植活菌方可产生作用,因此以每次移植的活菌数量作为标准更精确,且移植的活菌量还需个体化。1.移植以活菌量作为剂量标准,每次移植的活菌量需≥2.5x10“CFU(2C);2.成人移植粪便量需>30g/次,儿童以1g/kg体质量计算(2C)。粪菌群移植需要特殊的样品收集和处理方法。特定菌群移植厂家精选
FMT人选和排除标准(流程图见图1)目前,临床指南及共识推荐FMT复发性或难治性艰难梭菌传染中。除此之外,FMT在消化系统的疾病(如IBD、IBS、功能性肝性脑病等)神经精神系统疾病(如自闭、焦虑、抑郁症和帕金森疾病)代谢性疾病(糖尿病、肥胖症、脂肪肝和高脂血症)和免疫性系统性疾病(如肿瘤免疫、过敏性疾病以及慢性疲劳综合征)等病种,均显示出一定的临床疗效[5.1.14.19]。目前,对FMT的适应证介于过度宽泛和过度严格的矛盾之中,部分学者过度夸大FMT的作用,而另一部分学者对FMT表现消极心态,这两者均会阻碍FMT的科学发展。重庆鼻饲管菌群移植厂商菌群移植是通过补充有益菌群来修复受损肠道生态系统的方法。
结直肠菌群移植是一种医疗肠道微生物失调的方法,主要针对结肠和直肠区域的菌群移植。肠道微生物是人体内的一种微生物群落,对人体健康起着重要作用。当肠道微生物失调时,可能会导致一系列健康问题,如慢性炎症性肠病、肠道传染等。结直肠菌群移植通过将健康的肠道微生物注入到患者的结肠和直肠区域,以恢复肠道微生物的平衡,从而改善患者的健康状况。结直肠菌群移植的原理是通过从健康人的粪便中提取含有丰富有益菌群的样本,经过处理和筛选后,将其注入到患者的结肠和直肠区域。这些有益菌群可以与患者原有的微生物群落相互作用,促进有益菌群的生长和繁殖,抑制有害菌群的生长,从而恢复肠道微生物的平衡。此外,结直肠菌群移植还可以通过改变肠道环境,增强肠道黏膜屏障功能,减少炎症反应,促进肠道修复和再生。
肠内灌注剂型是一种直接将初幼菌群移植到肠道的方法。肠内灌注剂型可以通过胃管或结肠镜等方式将初幼菌群直接送达到肠道,使其迅速定植。这种剂型形式适用于那些胃肠道功能受损或无法通过口服剂型进行移植的患者。肠内灌注剂型具有直接、高效的特点,可以快速改善肠道菌群失衡的情况。注射剂型是一种通过皮下或静脉注射的方式进行移植的方法。注射剂型适用于那些无法通过口服或肠内灌注剂型进行移植的患者,如消化道功能障碍或严重胃肠道疾病患者。注射剂型具有直接、快速的特点,可以迅速将初幼菌群引入到人体内,恢复肠道菌群平衡。菌群移植需要严格的伦理和法律监管,确保患者的安全与权益。
供体筛选与管理要求1.供体筛选要求:目前,国际公认非亲属标准供体与亲属供体均可为患者提供粪便,在有条件的情况下应优先使用标准供体。现有供体筛选标准以欧美国家为主,但欧美国家人群与亚洲人群体质指数、饮食结构、肠道菌群等均存在差异。因此,结合相关指南及本中心操作经验,建立了从生理、心理、个人史、稳定性、持续性和限食耐受性6个维度的供体筛选标准。2015,Moayyedi等初次提出超级供体的概念,并认为FMT的成功取决于供体的粪便质量。因此有人建议,通过将多名供体的粪便混合使用,可以提高疗效,从而限制受体只接受无效粪便的可能性。标准化供体入选后,需加强供体与供体管理员间的信任,供体的依从性、供体的日常饮食、运动及健康状态均 需要随访与监测,对提高 FMT 的效果有较大的临 床意义 。对少数民族人员采用 FMT 时,必须尊重 其民族的饮食和信仰,合理选择供体。菌群移植为改善消化系统疾病提供了新的医疗思路和可能性。特定菌群移植厂家精选
受体初幼菌群移植针对特定受体的个体需求进行。特定菌群移植厂家精选
配制管理1.医疗机构或者企业应按规定,建设标准的P2实验室或GMP车间,有单独的二次更衣室和配制室(包含刷洗消毒区、配制区和发放区),且各分区明确。其供水、排水、清洁消毒、个人卫生、通风和照明等配制设施,均应符合P2实验室或者GMP车间的相关规定,与污染源隔离,不能有明沟,做到人流与物流分开,有标准的传递窗口,可配备自动的粪菌处理仪和冷冻干燥机。2.制定领料控制要求并保存记录。结合配制产品特点和工艺标准要求,建立配制场所温度和空气的洁净度和湿度标准,并制定相关微生物监测及消毒清洁制度。配制人员进入配制区需二次更衣,且接受定期或不定期体表微生物检查。特定菌群移植厂家精选