“超声刀”虽然名字里有“刀”,但并不是传统意义的手术刀。它是一个系统总称,由主机、换能器、超声刀头和脚踏开关组成,而不是简单一把刀头能解决问题的。目前,超声技术手术刀主要应用于白内障乳化(超声乳化吸引)、肝胆吸引(超声乳化吸引)、美容(超声乳化吸引)、切骨(超声骨刀)、切割凝血(超声软组织切割止血刀)、清创(超声清创刀)等,临床中应用多的通常是超声软组织切割止血刀。超声软组织切割止血刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,通过换能器将电能转换为机械能,刀柄上的动能被刀柄中的超声波系统放大,从而切割组织。超声刀头温度小,周围导热距离<5μm,对周围重要脏器及组织更为安全。国产品牌超声刀产品
骨头或牙齿之类的硬组织可以用钻头或牙钻来处理,比如在口腔手术时。这种情况下,超声波可辅助冲击或空化,协助机械工作。选定合适的工作频率后,可以更快、更针对性地处理组织,比如可以在保护好周边血管后进行。作用于肌肉等软组织时,靶向超声波能使得手术刀的刀片以非常高的频率,按特定的方式振荡。手术器械摩擦组织时会生成热量,靶向发热则有助于快速切割组织并凝血(见图1),从而防止大出血并促进止血。对手术器械的接触点施加高密度能量后,由于所需的机械力和压力较低,手术或活检时的切割也会更加容易。手术切口更小,对周围组织的创伤也更少,从而可减少术后疼痛,并缩短伤口的愈合时间,改善患者的愈后恢复。妇科超声刀安装与使用超声波器械可借助空化作用和声波的力量,将牙垢或肾结石等坚硬的结块轻轻敲碎。
世格赛思医疗一直以“普及微创医疗科技、分享质量人文关怀”为使命,秉持进⼝替代,国产突围的产品理念,在微创手术器械产线布局,公司自成立以来大力引进国内外院校博士等高层次人才,与国内院校共建有医用高分子材料实验室、医用金属材料实验室、外科能量实验室、微生物实验室、理化实验室等研发平台;公司高层管理⼈员由临床、行业销售⼈员、深圳市高层次⼈才、孔雀⼈才等组成,具有丰富的临床和技术研发经验,并拥有一支40余⼈的研发团队,成立至今已申请国内外50余项,其中发明20余项,国际发明2项,已授权达30余项,取得了初步的创新工作成果。2019年,世格赛思医疗被认定为国家高新技术企业,同年引进澳银天使基金(深圳天使母基金旗下子基金)作为天使轮投资。
超声手术刀是一种高频电外科设备,主要用于生物组织的切割与血管闭合等操作,具有出血少、对周围组织伤害少、术后恢复快等特点。超声手术刀作用于人体组织起到切割与凝闭的作用,不会引起组织干燥、灼伤等副作用,刀头工作时人体无电流通过,在手术室中有着广泛的应用。随着微创手术在国内逐渐渗透,市场对微创外科手术器械的需求日益增大,市场急需国产超声刀产品。医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。超声刀在激发时禁止旋转刀头,避免对刀头的损伤。
当前临床上超声软组织切割止血系统(以下简称“超声刀“)至少面临四大问题,首先是手术烟雾,超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气,过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线,导致医生无法看清组织;其次是切割及凝血不稳定,术中使用不顺畅,术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性,常出现术中刀头断裂,超声刀工作于高频共振状态,加速度非常大,刀头极易断裂失效,近些年随着超声刀头复用概率下降,断刀事件发生较少,但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题,质量的进口超声刀,购置成本高,病人收费低,导致不得不复用,存在巨大的交叉风险。微创手术的能量平台主要包括高频电刀、超声手术刀、血管闭合系统和氩气刀等。切割凝血超声刀代理
具有多种功能的超声刀,都已经逐渐变成了医生临床中不可或缺的一部分。国产品牌超声刀产品
超声刀系统由强生公司在90年代推出,跟传统电切割设备在切割效率、术中热损伤等指标相比有的优势,2000年超声刀产品进入国内市场,目前国内市场主要由强生等进口品牌垄断,价格昂贵,造成患者需要承担较高的医疗费用。近年来,我国积极鼓励国产内窥镜微创手术医疗器械的研究与开发。作为一家成立三年的医疗科技公司,世格赛思医疗一直以“普及微创医疗科技、分享质量人文关怀”为使命,秉持进⼝替代,国产突围的产品理念,围绕微创外科超声刀系统、电动吻合器等产品开展自主研发,以高分子材料及金属材料的合成和改性为基础,将传统的无源手术耗材创新的打造为有源的智能的耗材(好比将传统的牙刷升级为电动牙刷)。国产品牌超声刀产品