医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验,、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求,如超声波发生器的功率,超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等;其次,通过搭建概念验证装置和平台,进行充分的可行性方案分析和验证;然后,进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造,并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造;,进行医疗器械准入安全规范认证。超声刀在使用切割功能前,应夹持目标组织拉紧给与充分的张力,以保证切割速度。剪式超声刀套装
超声手术刀是一种高频电外科设备,主要用于生物组织的切割与血管闭合等操作,具有出血少、对周围组织伤害少、术后恢复快等特点。超声手术刀作用于人体组织起到切割与凝闭的作用,不会引起组织干燥、灼伤等副作用,刀头工作时人体无电流通过,在手术室中有着广泛的应用。随着微创手术在国内逐渐渗透,市场对微创外科手术器械的需求日益增大,市场急需国产超声刀产品。医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。切割凝血超声刀器械超声刀也可以单独用于出血点的止血。
超声手术刀的原理是机械共振。共振是指当外部激励频率等于物体的固有频率时发生的常见振动现象。共振在建筑或固体力学中会带来巨大的风险。在结构设计中,需要尽量避免共振。而超声波手术刀的操作主要依靠共振,使其实施相对容易。然而,实现良好的性能是非常具有挑战性的。如左图所示,它展示了一个经典的物理现象,即一群马过桥时,由于脚步节奏的共振而导致桥的倒塌。右边是美国塔科马海峡大桥,在其完工40天后,因共振导致了坍塌。对于超声波手术刀,我们需要它长时间处于共振状态,这便对钛合金材料的疲劳性能提出了非常严格的要求。
超声刀虽然叫刀,但是它并不是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器。超声刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术。超声手术刀振动系统由压电换能器、变幅杆、刀头三部分组成:压电片由预紧螺钉固定,将电源的电能转化成振动机械能;变幅杆通过将超声能量聚集到较小面积上来放大机械振动的位移或速度,其外形具有指数型、阶梯型、悬链线型以及复合型等不同型式;刀头辐射声能,将人体组织切断或乳化并利用负压吸出体外。超声手术刀作用于人体组织起到切割与凝闭的作用,不会引起组织干燥、灼伤等副作用。
部件:自主研发超声换能器超声换能器主要将电能转换为机械能,其关键部件为高性能压电陶瓷,该部件目前由欧美日企业垄断,如德国PI及日本富士等,价格昂贵,采购周期不稳定,世格赛思医疗内高等院校通过4年的努力完成了该部件的国产化,其性能无论是在温升、振速、机械品质因素、介电常数等方面都略超进口产品。自主研发的超声换能器从部件、声学仿真设计、电极材料选型改性、表面处理到加工成型,均为自主完成,且拥有全部自主知识产权。实验数据显示公司自主研发的超声换能器从振速、机械耗损上已超越进口产品,意味着公司自主研发的超声换能器性能已超越进口产品。超声刀使组织所产生热带来的温度一般不超过80℃。手术用超声刀技术
超声刀头末端以一定频率振动,与超声刀头接触的组织细胞内液体汽化。剪式超声刀套装
安全性高,由于采用超声切割凝固原理,工作时只是刀头接触病患部位,没有电流通过机体,不会发生传导性组织损伤,从而降低手术风险,提高手术安全性。02精细切割,超声刀可以切割的同时实现有效止血,使手术更加精细。更高性能要求的超声刀可以切割和凝闭不超过5mm/7mm的脉管,并且使用过程中不产生烟雾,内窥镜下手术视野清晰。03更快康复,热损伤小,热效应低,超声刀使组织所产生热带来的温度一般不超过80℃,小切割/凝固的热传导损伤,减少组织焦化(焦痂形成)及干燥化坏死,减少术后出血的风险,利于患者术后恢复。04多科室应用,超声刀在临床应用上的禁忌症很少,适用于含妇科、泌尿外科、胸外科、肝胆外科、胃肠外科、头颈外科、耳鼻喉外科、小儿外科等十几个科室,覆盖了几十种外科手术。多操作功能,临床中,使用超声刀可以进行多种功能操作,包括切割、凝血、抓持及分离,可以有效降低手术中更换器械的频率,从而降低医疗成本,提高医疗质量。同时,它还可以减轻医生的操作负担,提高手术效率。 剪式超声刀套装