湖北气道气囊压力监控仪生产企业

国家规定：国家卫生健康委医政医管局2021年质控工作改进目标函第33项明确指出降低呼吸机相关性肺炎发生率对保障ICU患者安全，减少医疗资源浪费具有重要意义。江苏省医疗保障局，江苏卫生健康委员会，江苏省中医药管理局关于新增、完善部分医疗服务的通知证明使用气囊压力连续控制和监测的重要性。无锡华耀生物科技有限公司是专业从事研发、生产、销售气囊压力连续监测控制仪的企业，公司由专业的技术团队组建，致力于现代社会对医疗设备的精细、人性化的需求，为加快患者的康复助力。气囊压力监控，是气囊压持续监控产品。实时监控，很大程度降低了患者的潜在风险。湖北气道气囊压力监控仪生产企业

VAP防控指南定义与流行病学AP指气管插管或气管切开患者在接受机械通气48h后发生的肺炎。撤机、拔管48h内出现的肺炎，仍属VAPE。目前VAP在国内外的发病率、病死率均较高，导致ICU留治时间与机械通气时间延长，住院费用增加。国外报道，VAP发病率为6％～52％或(1.6～52.7)例／1000机械通气日，病死率为14％～50％；若病原菌是多重耐药菌或泛耐药菌，病死率可达76％，归因死亡率为20％～30％。在我国，VAP发病率在4．7％～55.8％或(8.4—49.3)例／1000机械通气日，病死率为19.4％一51.6％。VAP导致机械通气时间延长5．4—14．5d，ICU留治时间延长6.1～17.6d，住院时间延长11～12.5d。根据VAP发病时间，可将VAP分为早发VAP和晚发VAP。早发VAP发生在机械通气≤4d，主要由对大部分药物敏感的病原菌(如甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等)引起；晚发VAP发生在机械通气>15d，主要由多重耐药菌或泛耐药菌[如铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌(MRSA)]引起。无锡华耀生物科技有限公司研发的“气囊压力监控仪”，智能控制气囊压力，能有效的降低VAP的发生率。上海ICU气囊压力监控仪功能怎么样国家卫生健康委明确指出降低呼吸机相关性肺炎发生率对保障ICU患者安全，减少医疗资源浪费具有重要意义。

人工气道气囊的管理家共识(草案)其中第2条气囊充放气方法与压力监测：1、推荐意见3：应使气囊充气后压力维持在25～30cmH2O(推荐级别：D级)。可采用自动充气泵维持气囊压(推荐级别：B级)；无该装置时每隔6～8h重新手动测量气囊压，每次测量时充气压力宜高于理想值2cmH2O；应及时清理测压管内的积水(推荐级别：E级)。小闭合技术是根据气囊充气防止漏气的原理，患者气管插管连接呼吸机辅助通气后，当气囊充气不足以封闭气道时，在患者喉部可闻及漏气声，此时将听诊器放于该处，边向气囊内缓慢注气边听漏气声，直至听不到漏气声为止。虽然该技术可使气囊刚好封闭气道且充气量小，但往往不能有效防止气囊上滞留物进入下呼吸道。研究结果显示，虽然使用小闭合技术，但大部分患者的气囊压力仍低于20cmH2O．2、推荐意见7：当患者的气道压较低或自主呼吸较弱以及吸痰时，宜适当增加气囊压；当患者改变后，宜重新测量气囊压(推荐级别：E级)。

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使病人易肺炎。无锡华耀生物科技有限公司依据VAP指南设计的“气囊压力监控仪”，将预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出性能优越、品质优异的产品成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；设备工作时在气囊压力稳定状态下（电磁阀关闭、气泵不启动的状态下）每分钟系统压力下降小于2cmH20。

气囊压力监控仪临床应用及VAP防控指南层面应用•气囊压力过高会导致气管壁粘膜的缺血性损伤，而压力过低无法阻隔分泌物进入肺部支气管，所以《VAP防控指南》明确指出持续监测合理控制气囊内压能够有效降低VAP发生率。•气囊压力监控仪，是对气管插管气囊压持续监控产品，实用性强。智能监控，并在囊压异常时自动报警，很大程度降低了对患者的潜在风险。囊内压处于安全范围内无需人员干预,替代常规手动测压，也降低了临床的工作负荷。•目前该产品，已被写入《中西医急重症》教材，根据这款产品写的论文在《中华危重病急救医学》发表，也是符合《VAP防控指南》建议的气囊管理设备。•套囊是气管内导管的重要装置，可防止气道漏气、口咽部分泌物流人及胃内容物的反流误吸。置入气管内导管后应使套囊保持一定的压力，以确保其功效并减轻气管损伤。建议：机械通气患者应定期监测气管内导管的套囊压力(2C)建议：持续控制气管内导管的套囊压力可降低VAP的发病率(2B)无锡华耀生物科技有限公司依据《指南》的要求，研发出“气囊压力监控仪”，很好的解决了该类问题，并在临床上得到了验证。产品接受中国监管机构严格审核，建立了完善的质量管理体系流程，并通过的质量组织来监督流程的执行。人工气道气囊压力监控仪性价比

设备连续工作时间：网电源供电时连续工作时间大于8h，内置电池单独供电时连续工作时间不小于1h。湖北气道气囊压力监控仪生产企业

气囊概述：气囊管理是人工气道管理的一个重要环节；气囊压力是气囊是否损伤气管粘膜的重要因素。气囊位置：气管插管、气切套管和喉罩上的气囊位置。气囊的种类：依据气囊内压的大小及制作材料不同可分为：低容高压型气囊(LVHP)、高容低压型气囊(HVLP)及等压气囊。由于低容高压易造成气管黏膜坏死，现较少采用，目前临床多采用高容低压气囊的气管导管。气囊作用：1、固定导管；2、封闭气道，保证潮气量3、预防口腔和胃内容物反流导致的误吸或VAP。气囊使用并发症：当气囊充气不足，则导致漏气、误吸等；气囊压力＜20cmH2O时，口咽部分泌物和胃内容物沿着气囊皱褶及气管壁进入肺部，而引起VAP。若气囊充气量过大，气囊压过高会影响气道黏膜供血。无锡华耀生物科技有限公司生产的“气囊压力监控仪”，将气囊压力控制在指南要求的25~30mmH2O范围内，既不会影响气道黏膜供血，又防止了口咽部分泌物和胃内容物沿着气囊皱褶及气管壁进入肺部。湖北气道气囊压力监控仪生产企业