纯蒸汽发生器工作流程如下:原料水通过进料泵进入到分离器及蒸发器的管程中(二者是连通的),液位由液位传感器与PLC连接进行控制,工业蒸汽则进入到蒸发器的壳程中对管程中的原料水加热到蒸发温度,原料水就转变成了蒸汽,此蒸汽在低速及分离器的高度行程中通过重力作用将小液滴分离出去回到原料水中,进行重新蒸发,蒸汽就变成了纯蒸汽通过一个特殊设计的洁净丝网装置后进入到分离器的顶部,通过输出管路纯蒸汽进入到各个分配系统中及使用点。工业蒸汽的调节使纯蒸汽的压力可以根据生产工艺的要求通过程序进行设置并可以稳定维持在用户设定的压力值。在原料水蒸发过程中,通过液位来控制进料水的补给,使进料水的液位始终维持在正常的水平,对于浓缩水可以在程序中设置间歇排放。 硕科生产的纯蒸汽发生器采用先进的电热技术,确保蒸汽的纯净与稳定。南京制造业纯蒸汽发生器
纯蒸汽发生器的优点是什么?纯蒸汽发生器是利用能源(如燃料、电力等)产生高温高压蒸汽的设备,其原理是通过能源的加热作用使工作介质(如水)发生相变达到产生蒸汽的目的。由炉膛、蒸汽发生器本体和附件设备组成的。当能源进入炉膛时,通过燃烧或电阻加热的方式,将能源产生的热量传递给工作介质。工作介质在炉膛内受热后,经过升温、沸腾等过程,达到产生蒸汽的条件。通常采用层叠式结构,以增加热量传递的表面积。在蒸汽发生器本体中,热量通过炉膛内的管道或板片,传导给工作介质,使其迅速升温并产生蒸汽。同时,蒸汽发生器内部的结构设计也能够帮助控制蒸汽的产生和保持一定的压力。南京制造业纯蒸汽发生器硕科是纯蒸汽发生器制造、安装、调试及GMP验证文件一体的厂家。
纯蒸汽系统性能确认(PQ)。一般来说,制药用蒸汽系统的性能确认和纯化水、注射用水系统的三阶段法取样周期是一样的,但是仍有其特殊性。1、纯蒸汽系统的性能确认纯蒸汽系统的性能确认通常需要在纯蒸汽发生器的出口和各个使用点进行取样,非关键的用点可以根据风险评估并有适当的理由时在该用点的下游用点进行取样。通常通过移动冷凝器把纯蒸汽冷却成注射用水来确认纯蒸汽的质量,可接受标准为药典对注射用水的质量要求。纯蒸汽的性能确认建议按照注射用水的“三阶段法”进行,但由于纯蒸汽系统的特殊性,也可以采用其他的确认周期。2、工艺蒸汽系统的性能确认一般来说,工艺蒸汽的冷凝液需满足饮用水的标准,采用TOC、电导率检测可以判断系统是否受到污染,这些标准可以在PQ期间建立,并在日常监测中进行评估。PQ周期同样可按照3个阶段进行。(1)第一阶段。一般来说只是收集系统质量的信息阶段。系统是否被污染的标准可以在第二阶段进行评估制订。如果用户已经确定了质量标准,可直接进入第二阶段。(2)第二阶段。这个PQ阶段取样次数不能少于3次。每次取样的时间间隔不能少于24h,但是不能超过7d。(3)第三阶段。为日常监测阶段,应该至少每月取样一次。
纯蒸汽发生器的工作原理。纯蒸汽发生器的工作原理:进水循环系统包括柱体、循环泵和一个循环进水箱。在低压蒸汽消耗循环时,进水被加热到纯蒸汽温度(取决于纯蒸汽温度设定值,如2bar时温度为134℃),对循环系统和进水箱进行消毒,当纯蒸汽消耗增加,进水循环中保存的能量以纯蒸汽形式被释放出来。未蒸发的水直接返回循环泵,持续再循环。所须的额外进水通过浮球阀门进入进水箱。在进入进水箱之前,进水还经过柱体的下管箱分离部分的外夹套进行预热。在到达柱体底部之前,蒸汽被迫改变180度,然后垂直上升,然后到达旋涡状引导螺旋。该螺旋对蒸汽具有统一离心作用,以除去蒸汽中残余的微小杂质液滴,包括杂质和/或焦化物。分离的聚合物和焦化物被迫经过柱体分离部分的垂直缝隙流出。分离的水滴结合成液体在地心引力下沿着柱形空间直下到柱体底部,然后经排废管被排出。进料纯水中连续的不凝性气体分离装置已经嵌入到系统中。 硕科设计的纯蒸汽发生器的安全性设计,让用户使用起来更加放心。
纯蒸汽发生器安装确认包括的项目(1)竣工版的工艺流程图、管道仪表图的确认。应该检查这些图纸上的部件是否正确安装,检查标识、位置,安装方向、取样阀位置、在线仪表位置、排水空气隔断位置等。这些图纸对于创建和维持水质以及日后的系统改造是很重要的。另外系统轴测图有助于判断系统是否能保证排空性,如有必要也需进行检查。(2)系统关键部件的确认。检查系统中所有关键部件安装是否正确,型号、技术参数是否与设计文件保持一致,如系统中SIP用点温度探头安装位置是否合适、疏水器前后管网长度是否合适等。(3)仪器仪表校准。系统关键仪表和安装确认用的仪表是否经过校准并在有效期内,非关键仪表校准如果没有在调试记录中检查,那么就在安装确认中进行检查。(4)系统材质和表面粗糙度。检查系统的关键部件的材质和表面粗糙度是否符合设计要求,阀门和管道连接的垫片是否能够耐受高温。 制药纯蒸汽发生器装置选购技巧。江阴工业级纯蒸汽发生器
硕科生产的纯蒸汽发生器的环保性能,符合绿色生产的要求。南京制造业纯蒸汽发生器
分配系统的设计:与制药用水系统一样,纯蒸汽分配系统应采用轨道焊接,安装后需要再钝化,分配管道坡度不应逆蒸汽流方向设计,以防蒸汽夹带水和冷凝水聚集。纯蒸汽分配系统应有充分排除空气的装置,每30~50m处需在垂直上升管的底部安装一个热静力疏水装置。全系统中的其他任何低点处均须安装热静力疏水器。空气隔断也称空气隙(Airgap或Airbreak)。ASMEBPE标准建议,在设备或系统末端,采用空气隔段的方式能有效避免反向污染。因为排水系统可能形成背压而导致的冷凝水或废水反向流动,而对纯蒸汽系统形成污染,其中当排水管内径(d)≥12.7mm 时,排水口与地漏的距离(H)为2d;当d<d<12.7mm,H=25mm。 南京制造业纯蒸汽发生器
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