VHP传递窗是医疗行业中逐渐流行起来的一种灭菌方式,它能够有效地杀灭各种病菌和病毒,提高医疗设备的消毒率。VHP传递窗的过氧化氢残留量通常应该控制在100ppm以下。其灭菌原理是利用过氧化氢的氧化还原反应杀灭病菌,而对于过氧化氢残留的要求也相当严格。过氧化氢残留量的测定:在使用VHP传递窗进行灭菌后,需要进行过氧化氢残留的测试。这是因为过氧化氢残留量不仅与设备的消毒效果有关,还可能造成人体的危害。目前常用的过氧化氢残留测试方法有柱层析法和色谱法,两种方法都需要仪器设备的支持。我们通过创新技术,提高了VHP传递窗的灭菌速度和效率。常州防护VHP传递窗价格查询
VHP灭菌型传递窗,作为制药与科学试验领域的专业设备,旨在不同功能操作间之间建立并维持一个无菌的物品传递环境。该设备集成了多项先进技术,包括特用的过氧化氢发生器、高效的无菌送风系统、基于PLC的智能电磁门连锁控制系统、精密的真空密闭机制、先进的控制系统以及创新的真空灭菌介质分配系统,共同确保物品传递过程中的无菌安全。其工作原理首先体现在其构建的无菌环境中:通过集成液槽密封的高效过滤器与耐腐蚀的高效离心风机,传递窗内部能够持续维持A级洁净标准,为物品提供一个近乎完美的无菌背景。接着,利用过氧化氢在常温气态下展现出的飞跃灭菌能力,该设备能促使过氧化氢分解为游离的氢氧基,这些高度活性的分子能深入攻击微生物的细胞结构,包括脂质、蛋白质和DNA等重点成分,从而实现各方面的且彻底的灭菌效果。为关键的是,VHP灭菌型传递窗采用精心设计的真空密闭箱体,这一设计不仅确保了灭菌介质(如过氧化氢)在使用过程中无泄漏,还彻底隔绝了外部空气的侵入,进一步增强了灭菌的可靠性和安全性。同时,配备的真空灭菌介质给予系统,使得过氧化氢能够均匀分布于腔体内,消除任何潜在的灭菌死角,确保灭菌效果的全面性和彻底性。泰州安全VHP传递窗厂家哪家好VHP传递窗的智能化管理功能,使得生产过程更加可控。
VHP传递窗,以其精湛的工艺与飞跃的性能,确保了灭菌过程的高效与安全。其重点采用不锈钢材质构建,主体框架与外表层精选304不锈钢,而内腔则采用了更高标准的316L不锈钢,不仅耐腐蚀性强,且易于清洁维护。内腔设计巧妙,采用圆弧角满焊工艺,搭配Ra≤(此处原文未明确具体数值,假设为Ra≤0.8)μm的超光滑抛光度,有效减少了微生物藏匿的角落,提升了整体卫生标准。内置闪蒸原理的干法VHP发生器,是该设备的重点亮点之一。该发生器通过集成控制系统与VHP传递窗无缝对接,实现了对VHP发生浓度、腔体内部温湿度及饱和度的精细调控,确保了灭菌效果的稳定可靠。同时,压缩空气动力系统被巧妙融入,一路用于充气密封与气动阀门的控制,配备减压阀与电磁阀,确保了操作的灵活与精细;另一路则专为腔体饱和度控制而设,采用定制化的减压阀与电磁阀,进一步提升了系统的专业性与适应性。控制系统方面,VHP传递窗采用了先进的PLC与HMI(人机界面)组合,搭配标准化的模块化控制板,不仅操作简便直观,经过严格的验证与实践,确保系统的稳定可靠。此外,腔体的送风与排风系统均配置了H14级高效过滤器,结合净化设计的工艺管路与腔体结构,共同构建了一个达到A级净化标准的无菌环境。
GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》针对生物安全三级与四级实验室的特定环境,对传递窗的设计提出了详尽而严格的标准。这些要求不仅涵盖了传递窗的结构必须能够承受所在区域的压力条件,确保其密闭性达到相应标准,以维护实验室内部环境的稳定性与安全性,还明确指出了传递窗需具备对内部物品进行有效消毒灭菌的能力。此外,为适应特殊需求,传递窗还可能被要求集成送排风系统或自净化功能,且所有排风均需经过高效空气粒子过滤器(HEPA)处理后方可排出,以进一步保障实验室外部环境的纯净与安全。进入2010版GMP实施的新阶段,制药行业对物料灭菌的标准有了明显提升,特别是对于进入B级洁净区的物料,均要求实施严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌方法因高温限制而不适用于所有产品,一种创新的低温灭菌解决方案——VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生。该传递窗专为满足各类物品表面灭菌需求设计,其独特的VHP灭菌技术能够在不产生任何化学残留的前提下,实现对物品的各方面的、高效灭菌,因此成为连接不同洁净级别区域间物品传递的理想工具。自2012年起,VHP传递窗在国内制药领域迅速普及,其应用成效明显。传递窗由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。
传递窗的管理遵循与其相连的**别洁净区的标准,一、物料流动管理原则:物料进出洁净区需严格遵守人流与物流分离的原则,确保通过专设的物料通道进出,避免交叉污染。二、物料进入流程:原辅料的进入:由配制班工序负责人组织人员对原辅料进行脱包或表面清洁处理,随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存间。内包材料的处理:内包材料首先在其外部暂存间去除外包装,随后通过特用传递窗送入内包间,期间需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接手续。三、传递窗使用规范:严格执行“一开一闭”原则:在传递物料时,传递窗的内外门不得同时开启,以确保洁净区的环境不受影响。具体操作流程为先开启外门放入物料,随即关闭外门;再开启内门将物料取出,随后关闭内门,如此循环往复。四、物料出洁净区流程:物料需先运送至指定的物料中间站,再按照与进入时相反的程序,通过传递窗安全移出洁净区。半成品运出:所有半成品均需通过传递窗从洁净区送至外部暂存间,再经物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料与废弃物处理:极易造成污染的物料及废弃物,应通过特用的传递窗直接运往非洁净区,以减少对洁净区的潜在威胁。在无菌包装领域,VHP传递窗的应用为产品提供了可靠的保障。河北新型VHP传递窗哪家比较好
目前国内的VHP传递窗都采用市面上常见的30%~35%食品级(或分析纯级)双氧水溶液。常州防护VHP传递窗价格查询
VHP灭菌传递舱特点:除湿——使隔离器内的空气循环通过除湿装置,将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率高;灭菌——输入过氧化氢蒸汽,并保持隔离器内预期的浓度,保持VHP浓度在700PPM以上,并保持灭菌时间30min以上;除残留——停止输入过氧化氢气体,将灭菌系统切换到除残留系统,使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,降低过氧化氢浓度在10PPM以下,然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。检查工作状态——系统切换至洁净维持状态,按设定的工作风速和舱内的正压,自动变频调节送风量、回风量、新风量,保持舱内洁净度和正压状态,同时在线检测工作区洁净度,也可手动启动浮游菌采样。根据客户需求设计无菌传递舱。VHP过氧化氢传递窗进、排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。常州防护VHP传递窗价格查询