INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。以下迈安纳为客户提供的帮助:创新技术的应用:INano系列设备采用的微流控技术是药物递送领域的一项创新技术,它能够精确控制药物载体的粒径和分布,这对于提高药物递送效率和减少副作用具有重要意义。例如,CureMed公司使用INanoP设备开发了一种新型可生物降解的可电离阳离子脂质AX4,这种脂质用于包封环状mRNA(cmRNA)制备COVID-19疫苗,相关研究成果已在预印本平台bioRxiv上发表。高效的研发流程:INano系列设备的高效性和可靠性有效缩短了药物研发的时间,使得研究成果能够更快地转化为学术论文。这对于那些需要在短期内产出大量研究成果的研究机构和企业尤为重要。专业的技术服务:迈安纳(上海)仪器科技有限公司不仅提供高质量的设备,还提供专业的技术支持和服务,帮助用户解决在药物研发过程中遇到的问题。这些服务使得用户能够更加专注于科研工作,提高了发表论文的可能性。应用领域:INano系列设备的应用领域非常多,包括疫苗研发、基因疗法、纳米药物递送等。这些领域都是当前生命科学和医药研究的热点,因此在这些领域的研究成果更容易被高水平的国际期刊接受和发表。INano系列设备是由迈安纳自主研发的高效微混合器、精确的进液控制系统和智能化软件操作系统平台;深圳SAMRNA靶向递送系统芯片
INano系列设备已经用于传染病疫苗,蛋白替代疗法,基因编辑,细胞疗法等领域的研发和生产。INano系列设备具有高效的药物递送能力,能够帮助研究人员准确地将药物送达到靶细胞或组织,提高药物的疗效并降低副作用。在传染病疫苗的研发中,INano系列设备可以帮助科研人员提高疫苗的稳定性和免疫原性,加快疫苗的研发进程。在蛋白替代疗法方面,INano系列设备可以帮助科研人员将蛋白质载体递送到受损组织。在基因编辑和细胞疗法领域,INano系列设备可以帮助研究人员设计更高效的基因编辑工具和载体,提高基因编辑和细胞疗法的疗效。总的来说,INano系列设备在生物医药领域的应用前景广阔,为研究人员提供了强大的设备支持。上海靶向递送系统定制INano系列设备所用的微混合芯片可以提供材质报告和可提取物报告。
INano系列GMP级别设备可以通过连续流方式进行样本的制备,并且能够通过提高流速和延长制备时间来放大制备体积。连续流生产方式在生物制药领域具有多方面的优势,具体如下:批次可重复性:连续流生产能够保证批次间的一致性,这对于药品的生产尤为重要,因为每一批次的产品都需要达到相同的质量标准。通量可定制:根据生产的需要,INano系列设备的通量是可定制的,这意味着可以根据实际生产需求调整流速,以满足不同规模的生产要求。废液量少:在连续流生产过程中,单次废液量可以控制在少于20ml,这有助于减少废物产生,符合环保和成本控制的需求。多模块可选:INano系列设备提供了多种模块选择,这使得设备能够适应不同的生产流程和工艺要求,增加了其灵活性和适用性。符合法规要求:这些设备不仅符合cGMP的要求,而且软件系统也符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求,确保了生产过程的合规性和数据的可靠性。综上所述,INano系列GMP级别设备的设计充分考虑了生物制药行业对于生产过程的严格要求,通过连续流生产方式和相关功能的优化,实现了高效、合规的生产流程。
INano系列中INanoE用于微量纳米药物制备,适合前期的配方筛选。INanoE具有以下特点:1.简单的进样方式:采用注射器进样,无需管路连接,减少死体积,确保进样的准确性。2.高效的制备效率:单次制备体积范围大,可满足不同规模的制备需求,从0.4ml到20ml不等。3.可调节的制备流速:制备流速可根据实验需要进行调节,范围从0.1ml/min到60ml/min,保证制备过程的稳定性和准确性。4.快速筛选配方:只需不到1分钟即可完成一次制备,提高工作效率。5.温度控制:温度可在室温到-80℃范围内进行调节。6.兼容性强:兼容多种品牌注射器,可兼容可重复使用和一次性微流控芯片盒,提供更多选择。7.多种芯片盒可选:适合多种载体类型,可选多种芯片盒类型(交叉混合流、对射撞击),以及多种芯片盒材质,满足不同实验需求。8.强大的软件功能:软件具备芯片盒识别记录、权限管理、方法管理、审计追踪等功能,可导出不可修改的PDF格式实验报告,保证实验数据可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能强大、性能稳定、操作简便的微量纳米药物制备系统,适用于前期配方筛选和小规模药物制备,是实验室中不可或缺的重要工具。INano系列设备在mRNA封装前后保持了其完整性的高度一致。
INano系列设备已经助力数十家用户获得18张IND批件,1张EUA批件。以下是对这一成就的详细解读:IND批件的重要性:IND(InvestigationalNewDrug)批件是药物研发过程中的关键里程碑,它标志着药物可以进入人体临床试验阶段。获得IND批件意味着药物研发已经进入了一个新的阶段,这是向市场推出新药的必要步骤。EUA批件的含义:EUA(EmergencyUseAuthorization)批件是在紧急情况下,如疾病爆发时,允许尚未完全获得批准的药物或医疗设备用于诊治或预防。获得EUA批件对于快速响应公共卫生事件具有重要意义。INano系列设备的贡献:INano系列设备的高效性、操作的简便性、应用的灵活性以及服务的完善性,为药物研发提供了强有力的支持。这些设备在药物制备过程中的高效和可靠性,帮助用户加速了药物研发进程,从而成功获得了多张IND和EUA批件。迈安纳的服务支持:迈安纳(上海)仪器科技有限公司作为INano系列设备的生产商,提供了规范化的技术支持和服务,包括LNP-mRNA试剂包、LNP-T细胞试剂包和LNP-siRNA试剂包等,以满足不同用户的需求。这些服务进一步提升了用户的研发能力,促进了药物研发的成功。INano S设备用于大规模GMP级纳米药物生产,适合商业化规模的GMP级纳米药物生产。深圳SAMRNA靶向递送系统芯片
INano系列设备可用于线性核酸药物的包裹递送。深圳SAMRNA靶向递送系统芯片
INano系列GMP级别设备配备了多种类型的传感器,包括压力传感器和气泡传感器等,用于监控设备运行过程中的压力和气泡变化情况,并在异常情况下触发报警。这些传感器的作用是确保设备的正常运行和样本的稳定生产。具体来说:压力传感器:在生物制药过程中,许多操作需要在特定的压力条件下进行。压力传感器能够实时监测系统中的压力变化,确保其处于适宜的操作范围内。压力传感器的数据对于维持生产过程的稳定性至关重要。气泡传感器:气泡的存在可能会导致管道堵塞或影响液体的流动,从而干扰生产过程。气泡传感器能够检测到微小的气泡,及时发出警报,使得操作人员可以采取相应措施,避免潜在的生产问题。异常报警系统:当传感器检测到压力或气泡水平超出预设的安全范围时,会触发报警系统。这一机制能够及时提醒操作人员采取措施,防止故障发生,确保生产的连续性和产品的质量。INano系列设备的这些特点使其能够满足GMP(GoodManufacturingPractice)标准,这是制药行业中对生产过程、环境和质量控制提出的严格要求。通过这些先进的监控技术,迈安纳(上海)仪器科技有限公司能够为生物制药公司及学术机构提供从实验室到商业化生产的整体解决方案。深圳SAMRNA靶向递送系统芯片
迈安纳(上海)仪器科技有限公司在同行业领域中,一直处在一个不断锐意进取,不断制造创新的市场高度,多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准,在上海市等地区的医药健康中始终保持良好的商业口碑,成绩让我们喜悦,但不会让我们止步,残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志,和谐温馨的工作环境,富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新,勇于进取的无限潜力,迈安纳(上海)仪器科技供应携手大家一起走向共同辉煌的未来,回首过去,我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜,相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围,我们更要明确自己的不足,做好迎接新挑战的准备,要不畏困难,激流勇进,以一个更崭新的精神面貌迎接大家,共同走向辉煌回来!