INano系列GMP级别设备通过独特的回旋流工艺，实现了极低的废液量和极高的样本回收率。INano系列设备的设计理念是为了提高药物制备的效率和经济性，特别是在遵循GMP（GoodManufacturingPractice）规范的生产环境中。这些设备具备以下特点：低废液量：在生产过程中，废液量的减少是一个重要考量，因为它直接关系到成本和环境影响。INano系列设备能够实现单次废液量少于20ml，这在大规模生产中可以明显降低废液处理的成本。高样本回收率：高样本回收率意味着原材料的利用效率更高，这不仅节约了成本，而且对于昂贵的生物制药原料尤为重要。连续化生产与批次重复性：INano系列设备支持连续化生产，且批次之间具有良好的重复性，这对于保证产品质量和生产效率至关重要。高度自动化与模块化：设备的高度自动化和模块化设计使得操作更加简便，同时可以根据生产需求进行灵活配置，提高了生产的灵活性和可扩展性。多种流体模型与载体类型：INano系列设备可以处理多种流体模型，适合不同类型的载体，这使得它可以适应多种药物递送系统的研发和生产需求。符合法规要求：设备和软件均符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求，确保了生产过程的合规性。INano S设备用于大规模GMP级纳米药物生产，适合商业化规模的GMP级纳米药物生产。贵州核酸药物混合器芯片
INano系列设备兼容不同材质的混合芯片，包括COC材质、COP材质和不锈钢材质等。INano系列设备的设计理念在于提供灵活性和兼容性，以适应不同的研究和生产需求。这些设备用于纳米药物的制备，特别是在mRNA疫苗的开发中显示出其重要性。以下是关于INano系列设备及其混合芯片材质兼容性的详细介绍：COC（环烯烃共聚物）材质：COC是一种透明的热塑性塑料，具有良好的化学稳定性和生物相容性，这使得它成为制备药物输送系统的理想材料。COP（环烯烃聚合物）材质：COP也是一种高透明度的塑料材料，具有优异的耐热性和耐化学性，适合用于需要高温或化学处理的药物制备过程。不锈钢材质：不锈钢因其耐腐蚀性和耐高温性而在制药行业中广泛应用。它能够承受严格的清洁和灭菌过程，保证生产过程的无菌性。综上所述，INano系列设备的多样化材质选择不仅提供了与不同药物和生产过程的兼容性，还确保了产品的质量和安全性，这对于满足严格的制药行业标准至关重要。陕西mRNA-LNP混合器INano P用于中等规模GMP级纳米药物生产，适合临床研究，中等规模GMP生产。
INano系列设备所用的微流控芯片均可以提供材质报告和可提取物报告。以下是这些报告的相关信息：材质报告：这份报告详细描述了芯片的材料成分和物理性质。这包括了用于制造芯片的各种材料，如聚合物、金属或陶瓷等，以及它们的纯度、密度、硬度等物理特性。这些信息对于验证芯片的质量和性能至关重要。可提取物报告：这份报告提供了在特定条件下，可能从芯片中提取出来的化学物质的信息。这些物质可能是未反应的单体、添加剂或杂质等。了解这些可提取物的种类和数量对于评估芯片的安全性和生物相容性非常重要。综上所述，通过提供材质报告和可提取物报告，INano系列设备的用户能够更好地了解微流控芯片的物理和化学性质，从而确保其生产过程的质量和安全性。
INanoE适用的芯片盒类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片，两者的流速范围都是0.1-60ml/min。以下是这两种微混合器的相关信息：R-SDM芯片：这种芯片的特点是可以重复使用，适合在需要多次进行相似实验或生产时使用，以降低成本和提高效率。它适用于0.1-60ml/min的流速范围，能够满足不同规模制备的需求。S-SDM芯片：这是一种一次性使用的芯片，适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。同样地，它的流速范围也是0.1-60ml/min，确保了与R-SDM芯片相似的操作灵活性和适用范围。综上所述，无论是选择R-SDM芯片还是S-SDM芯片，用户都可以根据具体的实验需求和成本效益进行选择，以实现理想化的实验结果。INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。
无菌MDM芯片管路套件：无菌条件是药物生产中的基本要求，尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速：1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程，从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数：这提供了极大的灵活性和经济效益，用户可以根据实际需要多次使用，无需担心更换成本。综上所述，INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台，它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业，尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。INano系列GMP级别设备确实会按照GMP管理规范进行FAT、SAT和IOQ测试；山东mRNA疫苗纳米药物递送系统芯片
INano系列之INano E用于微量纳米药物制备，适合前期的配方筛选。贵州核酸药物混合器芯片
INano系列设备的制备效果已经在多种商业化配方中得到验证。具体如下：辉瑞配方：这是一种脂质纳米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和递送mRNA等核酸药物。INano系列设备在制备这种复杂配方时表现出高效和一致性。Moderna配方：同样是一种用于递送mRNA的LNP配方，它要求精确的制备过程以确保药物的稳定性和生物利用度。INano系列设备能够满足这种高精度的制备需求。Onpattro配方：这是另一种用于siRNA递送的LNP配方，它的成功制备进一步证明了INano系列设备在处理不同类型LNP配方时的适用性和可靠性。除了上述商业化配方，INano系列设备还适用于用户自行开发的阳离子LNP配方，这表明该设备平台具有普遍的适应性和灵活性。综上所述，INano系列设备不仅在商业化配方的制备上表现出色，还能够适应不同用户个性化的配方开发需求。这些设备通过精确控制制备过程中的关键参数，如流速、温度等，确保了药物配方的质量和一致性，从而为纳米药物的研发和生产提供了强有力的技术支持。贵州核酸药物混合器芯片
