京津冀超声刀器械

当前临床上超声软组织切割止血系统（以下简称“超声刀“）至少面临四大问题，首先是手术烟雾，超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气，过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线，导致医生无法看清组织；其次是切割及凝血不稳定，术中使用不顺畅，术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性，常出现术中刀头断裂，超声刀工作于高频共振状态，加速度非常大，刀头极易断裂失效，近些年随着超声刀头复用概率下降，断刀事件发生较少，但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题，质量的进口超声刀，购置成本高，病人收费低，导致不得不复用，存在巨大的交叉风险。超声手术刀正是微创外科的关键组成部分。京津冀超声刀器械

“超声刀”虽然名字里有“刀”，但并不是传统意义的手术刀。它是一个系统总称，由主机、换能器、超声刀头和脚踏开关组成，而不是简单一把刀头能解决问题的。目前，超声技术手术刀主要应用于白内障乳化（超声乳化吸引）、肝胆吸引（超声乳化吸引）、美容（超声乳化吸引）、切骨（超声骨刀）、切割凝血（超声软组织切割止血刀）、清创（超声清创刀）等，临床中应用多的通常是超声软组织切割止血刀。超声软组织切割止血刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应，通过换能器将电能转换为机械能，刀柄上的动能被刀柄中的超声波系统放大,从而切割组织。3mm超声刀价格超声波手术刀在医疗方面的应用频率越来越高。

超声刀虽然叫刀，但是它并不是真的刀，而是一种高能量聚焦超声仪器。超声刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应，将超声电能转换为机械能，通过变幅杆的放大和耦合作用，推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量，从而进行手术。超声手术刀振动系统由压电换能器、变幅杆、刀头三部分组成：压电片由预紧螺钉固定，将电源的电能转化成振动机械能；变幅杆通过将超声能量聚集到较小面积上来放大机械振动的位移或速度，其外形具有指数型、阶梯型、悬链线型以及复合型等不同型式；刀头辐射声能，将人体组织切断或乳化并利用负压吸出体外。

医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验，、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求，如超声波发生器的功率，超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等；其次，通过搭建概念验证装置和平台，进行充分的可行性方案分析和验证；然后，进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造，并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造；，进行医疗器械准入安全规范认证。超声手术刀作用于人体组织起到切割与凝闭的作用，不会引起组织干燥、灼伤等副作用。

骨头或牙齿之类的硬组织可以用钻头或牙钻来处理，比如在口腔手术时。这种情况下，超声波可辅助冲击或空化，协助机械工作。选定合适的工作频率后，可以更快、更针对性地处理组织，比如可以在保护好周边血管后进行。作用于肌肉等软组织时，靶向超声波能使得手术刀的刀片以非常高的频率，按特定的方式振荡。手术器械摩擦组织时会生成热量，靶向发热则有助于快速切割组织并凝血（见图1），从而防止大出血并促进止血。对手术器械的接触点施加高密度能量后，由于所需的机械力和压力较低，手术或活检时的切割也会更加容易。手术切口更小，对周围组织的创伤也更少，从而可减少术后疼痛，并缩短伤口的愈合时间，改善患者的愈后恢复。超声刀在激发时禁止旋转刀头，避免对刀头的损伤。世格超声刀系统

世格赛思的优势在于手术器械及手术耗材的研发创新。京津冀超声刀器械

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