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  • 天津SAMRNA纳米药物制备设备工业化生产,制药设备
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制药设备基本参数
  • 品牌
  • INano,迈安纳,Gennano
  • 型号
  • 齐全
制药设备企业商机

INano系列设备可以用于筛选mRNA序列、脂质成分、脂质配方比例以及N/P比等。INano系列设备的设计和功能使其成为纳米药物研发中的重要工具,特别是在mRNA疫苗的开发中。以下是关于INano系列设备在mRNA疫苗开发中应用的详细介绍:mRNA序列筛选:mRNA疫苗的效力很大程度上取决于其序列的设计。INano系列设备可以帮助研究人员测试不同的mRNA序列,以找到有效的疫苗候选物。脂质成分选择:脂质纳米颗粒(LNPs)是mRNA疫苗的关键成分,它们保护mRNA免受降解并将其有效运输到细胞内。INano系列设备可以用于测试不同的脂质成分,以确定适合的脂质组合。脂质配方比例优化:脂质与mRNA的投料比例会影响包封效率和疫苗的整体效果。INano系列设备可以帮助研究者优化脂质与寡核苷酸的质量比,以及阳离子脂质、辅助磷脂、胆固醇、PEG修饰的脂质之间的比例,以达到良好的给药效果。N/P比的确定:N/P比是指可电离脂质中氮与mRNA中磷酸盐的摩尔比,这个比率表示电荷平衡,对LNPs的形成和稳定性至关重要。INano系列设备可以帮助研究人员精确控制这一比率,以确保高效的mRNA封装和递送。INanoL/L+设备集成了配方筛选和工艺放大功能,这种设计使得在实验室制备阶段就可以评估放大风险;天津SAMRNA纳米药物制备设备工业化生产

天津SAMRNA纳米药物制备设备工业化生产,制药设备

INano系列GMP级别设备通过独特的回旋流工艺,实现了极低的废液量和极高的样本回收率。INano系列设备的设计理念是为了提高药物制备的效率和经济性,特别是在遵循GMP(GoodManufacturingPractice)规范的生产环境中。这些设备具备以下特点:低废液量:在生产过程中,废液量的减少是一个重要考量,因为它直接关系到成本和环境影响。INano系列设备能够实现单次废液量少于20ml,这在大规模生产中可以明显降低废液处理的成本。高样本回收率:高样本回收率意味着原材料的利用效率更高,这不仅节约了成本,而且对于昂贵的生物制药原料尤为重要。连续化生产与批次重复性:INano系列设备支持连续化生产,且批次之间具有良好的重复性,这对于保证产品质量和生产效率至关重要。高度自动化与模块化:设备的高度自动化和模块化设计使得操作更加简便,同时可以根据生产需求进行灵活配置,提高了生产的灵活性和可扩展性。多种流体模型与载体类型:INano系列设备可以处理多种流体模型,适合不同类型的载体,这使得它可以适应多种药物递送系统的研发和生产需求。符合法规要求:设备和软件均符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求,确保了生产过程的合规性。海南脂质体纳米药物制备设备定制在基因转移和疫苗开发领域INano系列设备的灵活性和适应性使其能够处理各种类型的药物和配方。

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INano系列设备是一款集成了迈安纳自主研发的高效微流控芯片盒、精确的进液控制系统和智能化软件操作系统的纳米药物制备平台。强大的硬件和软件功能使得INano系列设备在药物制备过程中操作简便,效率高。具体来说:高效的微流控芯片盒:这是INano系列设备的关键部件,它能够实现两种不相溶液体的快速混合,从而形成均匀的纳米级颗粒。这对于制备脂质纳米颗粒(LNP)等药物递送系统至关重要。精确的进液控制系统:该系统确保了流体的精确控制,包括流速和流量,这对于控制颗粒的大小和分布具有重要意义。通过调节流速比和总流速,可以有效地调整制备样本的粒径等理化性质。智能化软件操作系统:这使得设备的使用更加便捷,用户可以通过软件界面进行操作,实现自动化控制,提高制备过程的效率和稳定性。

通量可定制:根据生产的需要,INano系列设备的通量是可定制的,这意味着可以根据实际生产需求调整流速,以满足不同规模的生产要求。废液量少:在连续流生产过程中,单次废液量可以控制在少于20ml,这有助于减少废物产生,符合环保和成本控制的需求。多模块可选:INano系列设备提供了多种模块选择,这使得设备能够适应不同的生产流程和工艺要求,增加了其灵活性和适用性。符合法规要求:这些设备不仅符合cGMP的要求,而且软件系统也符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求,确保了生产过程的合规性和数据的可靠性。综上所述,INano系列GMP级别设备的设计充分考虑了生物制药行业对于生产过程的严格要求,通过连续流生产方式和相关功能的优化,实现了高效、合规的生产流程。INanoL纳米药物制备系统具有高效、灵活和精确的特点。

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INano系列实验室级别设备在出厂前会进行测试,以确保符合制备的精确性和可重复性要求。首先,精确度测试是确保实验室设备性能符合标准的重要环节。对于INano系列设备,这种测试通常包括以下几个方面:核查方法的选择:根据设备的特性和实验室的需求,选择合适的核查方法。例如,传递测量法是一种常见的方法,它通过使用准确度更高的设备来检查被核查设备的功能性和准确性。细节设计的标准化:在设备的设计和制造阶段,会按照实验室的等级和需求对各个环节进行标准化,以确保设备能够满足检验检测、科技研发和质量控制等需求。精确测试的实施:与传统测试相比,精确测试通过技术手段实现测试过程的可视化、数字化和标准化,从而确保设备上线后的稳定运行和低维护成本。这种测试能够自动生成大量原生态测试数据,并通过数据分析提供指导,避免了传统测试中人力记录的时间成本和真实性问题。综上所述,INano系列设备的精确度测试是一个严格的过程,旨在通过各种高标准的检测和验证手段,确保设备的性能达到实验室级别的要求,以支持精确和可重复的实验操作。这些措施有助于提高实验数据的可靠性,进而保障研究成果的有效性。INano系列实验室级别设备智能化功能提高了实验室工作的效率和准确性带来了更高的安全性和便捷性。浙江RNA纳米药物制备设备工业化生产

INano系列设备还可能支持其他类型的混合器,以满足不同的工艺需求。天津SAMRNA纳米药物制备设备工业化生产

INanoL适用的芯片盒类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,以及可重复用的R-MDM芯片和一次性的S-MDM芯片。以下是这几种芯片盒的相关信息:R-SDM芯片:这种芯片适用于配方筛选,流速范围是0.1-60ml/min,可以重复使用,适合在需要多次进行相似实验或生产时使用,以降低成本和提高效率。S-SDM芯片:这是一种一次性使用的配方筛选芯片,流速范围也是0.1-60ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。R-MDM芯片:这种芯片适用于放大工艺筛选,流速范围是0.1-150ml/min,可以重复使用,适合在大规模生产时使用,以提高效率和降低成本。S-MDM芯片:这是一种一次性使用的放大工艺筛选芯片,流速范围是0.1-150ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的大规模生产中使用。综上所述,INanoL设备提供了多种微流控芯片盒类型供用户选择,无论是小规模的配方筛选还是大规模的放大工艺筛选,都能满足用户的需求。同时这些芯片盒无菌无酶无热原,确保了实验的准确性和安全性。天津SAMRNA纳米药物制备设备工业化生产

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