INano系列设备支持scale-up(纵向扩展)、scale-out(水平扩展)以及它们的组合模式scale-up+scale-out等多种放大模式。在生物制药领域,放大生产是一个重要的过程,它确保了药物可以从实验室规模转移到工业生产规模。以下是关于这些放大模式的详细介绍:Scale-up(纵向扩展):这种模式通常涉及增加单个生产单元的规模,例如增加反应器的体积或提高生产线的通量。在INano系列设备中,这可能意味着增加特定设备的处理能力,以实现更大量的样本制备。然而,这种方式可能会达到物理或经济上的限制,因为并不是所有的设备都可以简单地通过增加尺寸来放大。Scale-out(水平扩展):这种模式通过增加更多的生产单元来实现规模放大,而不是单纯地扩大现有单元的规模。在INano系列设备中,这可能意味着增加更多的并行操作设备,以此来分散负载并提高整体生产能力。这种方式特别适合于那些不能简单通过增加体积来放大的工艺。Scale-up+scale-out组合模式:这种模式结合了纵向扩展和水平扩展的优势,既可以通过增加单个设备的容量来提高效率,也可以通过增加设备数量来扩大生产规模。这种组合方式提供了更大的灵活性,可以根据具体的生产需求和场地条件来调整。Nano系列支持纵向扩展、水平扩展以及它们的组合模式scale-up+scale-out等放大模式。浙江纳米药物递送系统定制
INano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备,这种方法相比传统的自上而下的高压高能制备方式,更适合生物大分子的包封。在纳米技术中,自下而上和自上而下是两种主要的制备方法。以下是关于这两种方法以及INano系列设备在纳米颗粒制备中的应用的详细介绍:自下而上的方法:这种方法通过分子间的相互作用自发地组装成更大的结构。这是一种温和的过程,可以在室温和常压下进行,不需要额外的能量输入。这种方法非常适合于生物大分子如核酸、蛋白质等的包封,因为这些分子往往对高温、高压或强剪切力等恶劣条件敏感。自上而下的方法:这种方法通常涉及将大块材料分解成纳米颗粒,常用的技术包括球磨、激光消蚀和高压均质等。这些过程通常需要大量的能量输入,并且可能产生热量和物理应力,这对于生物大分子的稳定性可能是不利的。INano系列设备的应用:INano系列设备利用自下而上的分子组装机制,通过微流控技术精确控制脂质和其他材料的混合和组装过程,从而形成纳米颗粒。这种方法不仅能够保护生物大分子的完整性,还能够实现高度的粒径一致性和批次间的重复性。云南mRNA-LNP制备机工业化生产INano系列设备在mRNA封装前后保持了其完整性的高度一致。
1.INano系列设备是迈安纳自主研发的纳米药物制备系统,涵盖了高通量筛选,微量制备,实验室研究,临床前研究,GMP级别,商业化生产等多种级别,多种用途的纳米药物制造系统。这些设备能够用于制备各种纳米药物载体,如脂质体、聚合物纳米粒子、纳米乳液等,以及进行相关药物的制备、稀释、纯化等工艺操作。INano系列设备在纳米药物领域具有广泛的应用前景,可帮助实现更高效、安全的药物传递方法,进而达到更好的给药效果。与此同时,通过不断创新和优化,INano系列设备也能满足不同阶段的纳米药物研发和生产需求,为医药领域的发展做出贡献。
MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速:1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程,从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数:这提供了极大的灵活性和经济效益,用户可以根据实际需要多次使用,无需担心更换成本。综上所述,INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台,它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业,尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。INano E适用的微混合器类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。
INano系列设备的可重复用芯片能够确保多次制备样本结果的一致性。INano系列设备的设计符合cGMP(当前良好生产规范)的要求,这意味着它们能够提供批次间一致的高质量产出。以下是关于INano系列设备及其可重复用芯片的一些详细信息:cGMP合规性:INano系列设备符合cGMP生产要求,这对于保证生产过程的质量和可靠性至关重要。软件也符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的规定,这进一步增强了设备的合规性和可信度。连续生产能力:这些设备支持连续生产,且批次间的重复性高,这对于确保每次制备的样本都达到相同的标准非常重要。废液量减少:INano系列设备在生产过程中能够有效控制废液量,单次废液量少于20ml,这有助于环保并降低物料成本。通量定制与多模块选择:根据不同的生产需求,INano系列设备提供了通量定制和多模块选择的可能性,这使得它们能够适应各种不同的生产规模和复杂性。多种流体模型适用性:这些设备可以使用多种流体模型,适合多种载体类型,这为不同药物配方的研发和生产提供了灵活性。综上所述,INano系列设备的设计和功能特点使其非常适合于需要高度一致性和可重复性的纳米药物制备过程。INano系列设备的可重复用芯片能够确保多次制备样本结果的一致性。湖北RNA纳米药物制备设备工业化生产
NanoP适用的微混合器类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件,并且不限制使用次数。浙江纳米药物递送系统定制
INano系列实验室级别设备的微量制备体积可达0.4ml,这一特点使得它能够满足用户在药物研发初期对于超微量制备的需求。在药物研发的早期阶段,研究人员经常需要制备小批量的药物以进行初步的效力和安全性评估。以下是关于INano系列设备在这一应用中的优势的详细介绍:超微量制备能力:INano系列设备的微量制备体积为0.4ml,这意味着它可以在非常小的规模上进行药物制备。这一点对于珍贵的药物原料和试剂尤其重要,因为它可以尽可能减少使用量,降低成本。精确度和重复性:即使在这样小的规模下,INano系列设备也能够保证制备过程的精确度和重复性。这对于确保实验结果的可靠性至关重要。灵活性和适应性:INano系列设备的灵活性和适应性使其能够处理各种类型的药物和配方,包括线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA、CRISPR/Cas9等。综上所述,INano系列设备的超微量制备能力是其在药物研发初期阶段的一个重要优势。它不仅能够帮助研究人员节省资源,还能够提高实验的效率和效果。浙江纳米药物递送系统定制