INano系列设备已经成功用于mRNA疫苗的商业化生产。以下是INano系列设备在mRNA疫苗生产中的一些应用情况：国际认证：迈安纳自主研发生产的INano系列设备获得了欧盟CE认证和美国FCC认证，这些认证证明了设备的质量和安全性，为其在全球市场上的使用提供了信任基础。服务范围广：迈安纳的服务对象包括国内外多家大型生物制药公司及科研学术机构，这表明INano系列设备能够满足不同客户的多样化需求。支持临床和商业化：INano系列设备不仅帮助多个客户获得了mRNA类药物的IND临床批件，还支持这些项目进入临床和商业化生产阶段。整体解决方案提供者：迈安纳不仅提供设备，还提供包括基因合成、序列优化、菌株筛选、工艺开发等一系列服务，打造了CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。综上所述，INano系列设备在mRNA疫苗的制备和生产过程中发挥了关键作用，其成功的商业化应用为全球抗疫做出了重要贡献。INano系列设备是由迈安纳自主研发的高效微混合器、精确的进液控制系统和智能化软件操作系统平台；北京核酸药物靶向递送系统
INano系列设备所使用的混合芯片管路套件能够提供支持生物相容性研究的完整资料。材料选择：微流控芯片在设计时会特别考虑生物相容性，选择合适的材料是提高生物相容性的关键步骤。例如，聚二甲基硅氧烷（PDMS）等硅胶类聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等热塑性聚合物以及新兴的热塑性弹性体（TPE）或软热塑性弹性体（sTPE）等都是常见的材料选择。表面改性：为了减少蛋白质吸附和细胞粘附，研究人员会对芯片表面进行化学改性，以改善生物相容性。应用实例：CureMed公司使用微流控设备包封环状mRNA制备疫苗的研究展示了该技术在实际应用中的潜力。通过这种技术制备的疫苗具有良好的理化稳定性和诱导免疫反应的能力。技术支持：对于使用INano系列设备的研究者，我们通常会提供必要的技术支持和服务，包括如何利用混合芯片管路套件进行生物相容性研究的资料和指导。持续更新：随着材料科学和微纳加工技术的发展，生物相容性研究的方法和策略也在不断进步。因此，研究者应当关注前沿的研究成果，以便在实验设计中加以应用。江苏mRNA疫苗制药机械INano系列实验室级别设备智能化功能提高了实验室工作的效率和准确性带来了更高的安全性和便捷性。
在本研究中，空载LNP和包载了RNA的LNP的粒径分别为75nm和84nm，PDI小于0.1，显示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制备过程中，对mRNA-LNP的表征是评估其质量的关键步骤。这包括对粒径、PDI、包封率以及mRNA的完整性等参数的测量。这些数据表明，INano系列设备能够在封装过程中保持mRNA的完整性。整体解决方案的提供：迈安纳不仅提供从实验室到产业化的RNA-LNP全系列封装设备，还提供整体解决方案，已成功助力多个疫苗的开发。INano系列设备结合Genmix微流控芯片盒可以实现从低流速到高流速的放大。
INano系列设备在mRNA封装前后保持了其完整性。在使用INano系列设备进行mRNA封装的过程中，确保mRNA的完整性是非常重要的，因为mRNA的完整性对于其功能的发挥至关重要。以下是关于INano系列设备和mRNA完整性的一些详细信息：mRNA的质量和完整性分析：在进行封装之前，合成的mRNA需要具有良好的完整性和纯度。这通常通过琼脂糖凝胶电泳和HPLC-SEC等方法来分析和确认。微流控设备的混合效果：迈安纳的INanoL设备利用微流控技术实现了脂质和RNA的充分混合，这对于形成粒径均一、包封率高的LNP至关重要。在本研究中，空载LNP和包载了RNA的LNP的粒径分别为75nm和84nm，PDI小于0.1，显示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制备过程中，对mRNA-LNP的表征是评估其质量的关键步骤。这包括对粒径、PDI、包封率以及mRNA的完整性等参数的测量。这些数据表明，INano系列设备能够在封装过程中保持mRNA的完整性。整体解决方案的提供：迈安纳不仅提供从实验室到产业化的RNA-LNP全系列封装设备，还提供整体解决方案，已成功助力多个疫苗的开发。INano系列设备结合Genmix微流控芯片盒可以实现从低流速到高流速的放大。迈安纳（上海）仪器科技有限公司拥有多项涉及RNA纳米药物递送技术的发明。
INano系列设备的可重复用芯片能够确保多次制备样本结果的一致性。INano系列设备的设计符合cGMP的要求，这意味着它们能够提供批次间一致的高质量产出。以下是关于INano系列设备及其可重复用芯片的一些详细信息：cGMP合规性：INano系列设备符合cGMP生产要求，这对于保证生产过程的质量和可靠性至关重要。软件也符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的规定，这进一步增强了设备的合规性和可信度。连续生产能力：这些设备支持连续生产，且批次间的重复性高，这对于确保每次制备的样本都达到相同的标准非常重要。废液量减少：INano系列设备在生产过程中能够有效控制废液量，单次废液量少于20ml，这有助于环保并降低物料成本。通量定制与多模块选择：根据不同的生产需求，INano系列设备提供了通量定制和多模块选择的可能性，这使得它们能够适应各种不同的生产规模和复杂性。多种流体模型适用性：这些设备可以使用多种流体模型，适合多种载体类型，这为不同药物配方的研发和生产提供了灵活性。综上所述，INano系列设备的设计和功能特点使其非常适合于需要高度一致性和可重复性的纳米药物制备过程。INano系列设备确实兼容多种混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。北京mRNA-LNP药品生产设备芯片
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权限分级：系统通过权限分级确保只有授权人员才能访问特定的数据和功能，这样可以避免未授权的操作和潜在的数据篡改。方法管理：用户可以在软件中创建和管理生产方法，确保每次生产都遵循相同的标准操作程序，从而保证产品的一致性。记录查询：软件提供了强大的记录查询功能，使得用户可以轻松地检索历史数据和操作记录，以便于分析和追溯。报告导出：用户可以将生产数据和结果导出为报告，这些报告可用于内部审查、监管提交或与其他部门共享。综上所述，INano系列设备的软件不仅满足了FDA的严格要求，而且通过提供一系列高级功能，帮助实验室和生产设施确保了数据的准确性和合规性，同时也提高了工作效率和管理水平。北京核酸药物靶向递送系统
