INano系列GMP级别设备通过独特的回旋流工艺，实现了极低的废液量和极高的样本回收率。INano系列设备的设计理念是为了提高药物制备的效率和经济性，特别是在遵循GMP（GoodManufacturingPractice）规范的生产环境中。这些设备具备以下特点：低废液量：在生产过程中，废液量的减少是一个重要考量，因为它直接关系到成本和环境影响。INano系列设备能够实现单次废液量少于20ml，这在大规模生产中可以明显降低废液处理的成本。高样本回收率：高样本回收率意味着原材料的利用效率更高，这不仅节约了成本，而且对于昂贵的生物制药原料尤为重要。连续化生产与批次重复性：INano系列设备支持连续化生产，且批次之间具有良好的重复性，这对于保证产品质量和生产效率至关重要。高度自动化与模块化：设备的高度自动化和模块化设计使得操作更加简便，同时可以根据生产需求进行灵活配置，提高了生产的灵活性和可扩展性。多种流体模型与载体类型：INano系列设备可以处理多种流体模型，适合不同类型的载体，这使得它可以适应多种药物递送系统的研发和生产需求。符合法规要求：设备和软件均符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求，确保了生产过程的合规性。INano系列实验室级别设备具备对关键部件进行监控的能力，能够自动识别微混合芯片的类型和序列号信息；苏州纳米药物药品加工设备定制
INano系列设备已经成功用于mRNA疫苗的商业化生产。以下是INano系列设备在mRNA疫苗生产中的一些应用情况：国际认证：迈安纳自主研发生产的INano系列设备获得了欧盟CE认证和美国FCC认证，这些认证证明了设备的质量和安全性，为其在全球市场上的使用提供了信任基础。服务范围广：迈安纳的服务对象包括国内外多家大型生物制药公司及科研学术机构，这表明INano系列设备能够满足不同客户的多样化需求。支持临床和商业化：INano系列设备不仅帮助多个客户获得了mRNA类药物的IND临床批件，还支持这些项目进入临床和商业化生产阶段。整体解决方案提供者：迈安纳不仅提供设备，还提供包括基因合成、序列优化、菌株筛选、工艺开发等一系列服务，打造了CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。综上所述，INano系列设备在mRNA疫苗的制备和生产过程中发挥了关键作用，其成功的商业化应用为全球抗疫做出了重要贡献。浙江RNA药品生产设备工业化生产INano系列设备具有高效的包封能力和稳定的性能，可广泛应用于不同类型的生物分子和化合物的包封。
INano全系列设备获得了ISO体系认证、FDA的FCC认证以及欧盟的CE认证。具体如下：ISO体系认证：这通常指的是一系列由国际标准化组织（ISO）制定的管理体系标准。例如，ISO9001是质量管理体系的标准，ISO14001是环境管理体系的标准，而ISO/IEC27001是信息安全管理体系的标准。这些认证表明企业在其运营的各个方面都达到了国际认可的管理水平。FDA的FCC认证：这可能是指FDA（美国食品药品监督管理局）的设备认证和FCC（美国联邦通信委员会）的认证。FDA认证意味着设备符合美国市场对医疗设备的安全性和有效性的要求。FCC认证则表明产品符合美国关于电磁兼容性的标准，这主要是针对电子产品，确保它们在不产生有害干扰的情况下能够在美国市场上销售和使用。欧盟的CE认证：CE标志是欧洲共同市场的一种标记，它表明产品符合欧盟的健康、安全和环保要求。CE标志不是质量标志，而是表明产品符合欧盟市场的基本安全要求。综上所述，INano系列设备的这些认证证明了其产品在全球范围内都符合严格的质量和安全标准，这对于消费者和商业用户来说是一个重要的信任标志。
INano系列GMP级别设备通过独特的回旋流工艺，实现了极低的废液量和极高的样本回收率。INano系列设备的设计理念是为了提高药物制备的效率和经济性，特别是在遵循GMP（GoodManufacturingPractice）规范的生产环境中。这些设备具备以下特点：低废液量：在生产过程中，废液量的减少是一个重要考量，因为它直接关系到成本和环境影响。INano系列设备能够实现单次废液量少于20ml，这在大规模生产中可以明显降低废液处理的成本。高样本回收率：高样本回收率意味着原材料的利用效率更高，这不仅节约了成本，而且对于昂贵的生物制药原料尤为重要。连续化生产与批次重复性：INano系列设备支持连续化生产，且批次之间具有良好的重复性，这对于保证产品质量和生产效率至关重要。高度自动化与模块化：设备的高度自动化和模块化设计使得操作更加简便，同时可以根据生产需求进行灵活配置，提高了生产的灵活性和可扩展性。多种流体模型与载体类型：INano系列设备可以处理多种流体模型，适合不同类型的载体，这使得它可以适应多种药物递送系统的研发和生产需求。INano系列设备所用的微混合芯片可以提供材质报告和可提取物报告。
权限分级：系统通过权限分级确保只有授权人员才能访问特定的数据和功能，这样可以避免未授权的操作和潜在的数据篡改。方法管理：用户可以在软件中创建和管理生产方法，确保每次生产都遵循相同的标准操作程序，从而保证产品的一致性。记录查询：软件提供了强大的记录查询功能，使得用户可以轻松地检索历史数据和操作记录，以便于分析和追溯。报告导出：用户可以将生产数据和结果导出为报告，这些报告可用于内部审查、监管提交或与其他部门共享。综上所述，INano系列设备的软件不仅满足了FDA的严格要求，而且通过提供一系列高级功能，帮助实验室和生产设施确保了数据的准确性和合规性，同时也提高了工作效率和管理水平。INano L适用的微混合器类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。成都靶向递送系统芯片
INano系列设备是由迈安纳自主研发的高效微混合器、精确的进液控制系统和智能化软件操作系统平台；苏州纳米药物药品加工设备定制
无菌MDM芯片管路套件：无菌条件是药物生产中的基本要求，尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速：1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程，从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数：这提供了极大的灵活性和经济效益，用户可以根据实际需要多次使用，无需担心更换成本。综上所述，INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台，它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业，尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。苏州纳米药物药品加工设备定制
