INano系列设备基于微流控的原理,实现两相物质可控有序高效的混合,可用于制备脂质纳米粒(LNPs),脂质体,聚合物纳米粒等一系列纳米材料。该设备利用微流控技术控制两相在微流道中的混合,通过精细的流体控制和混合机制,实现纳米颗粒的大小、形状和结构的调节。通过纳米颗粒的调控,可以实现对药物的包裹和释放,从而提高药物的生物利用度和给药效果。INano系列设备具有高效、可控、快速、规模化生产等优点,适用于药物传递、基因疗法、免疫疗法等领域的研究和应用。通过纳米技术,可以提高药物的靶向性和穿透力,减少药物的副作用,对实现个性化疗法提供帮助。迈安纳自主研发的INano系列设备已经获得了多项发明,包括PCT。苏州核酸药物药品加工设备芯片
1.INano系列设备是迈安纳自主研发的纳米药物制备系统,涵盖了高通量筛选,微量制备,实验室研究,临床前研究,GMP级别,商业化生产等多种级别,多种用途的纳米药物制造系统。这些设备能够用于制备各种纳米药物载体,如脂质体、聚合物纳米粒子、纳米乳液等,以及进行相关药物的制备、稀释、纯化等工艺操作。INano系列设备在纳米药物领域具有广泛的应用前景,可帮助实现更高效、安全的药物传递方法,进而达到更好的给药效果。与此同时,通过不断创新和优化,INano系列设备也能满足不同阶段的纳米药物研发和生产需求,为医药领域的发展做出贡献。广州SAMRNA药品加工设备工业化生产INano系列GMP级别设备采用独特的回旋流工艺,明显降低了废液体积。
INano系列设备确实兼容多种混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列设备是专为纳米药物制备而设计的,它们具有高度的灵活性和兼容性,能够满足不同研究和生产需求。以下是关于INano系列设备及其混合器兼容性的详细介绍:微流控混合:微流控技术是一种在微小通道中操纵流体的技术,它可以实现精确的流体控制和混合。INano系列设备支持微流控混合,这对于纳米药物的精确制备尤为重要。T-mix混合:T-mix是一种快速混合技术,通过特殊的T形结构设计实现快速混合。这种混合方式适用于需要快速反应和混合的应用,如某些化学合成或生物制剂的快速制备。其他混合器类型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列设备还可能支持其他类型的混合器,以满足不同的工艺需求。例如,可以处理LNP(脂质纳米颗粒)、PLGA(聚乳酸-羟基乙酸共聚物)、多肽、脂质体等多种载体类型。综上所述,INano系列设备的兼容性和多功能性使其成为纳米药物研发和生产领域的重要工具。通过这些高级混合技术,研究人员和生产者可以高效、精确地制备纳米药物,加速药物开发过程,并提高产品质量。
INanoL纳米药物制备系统具有高效、灵活和精确的特点,能够帮助研究人员快速进行配方筛选,样品制备,并可进行工艺放大条件摸索。其注射器进样方式和流速调节功能,使得纳米药物制备更加精确和高效。同时,温度可调节,可适应不同药物的制备需求。INanoL还具有兼容性强的特点,可以兼容各种品牌的注射器和微流控芯片盒,为实验提供多种可能。而且配备软件功能十分强大,可以进行芯片盒识别记录、权限管理、方法管理等操作,保证实验数据的准确性和安全性。总的来说,INanoL是一款非常实用的纳米药物制备系统,可以帮助研究人员在纳米药物研究领域快速推进完善。INano系列设备在mRNA封装前后保持了其完整性的高度一致。
INano全系列设备获得了ISO体系认证、FDA的FCC认证以及欧盟的CE认证。具体如下:ISO体系认证:这通常指的是一系列由国际标准化组织(ISO)制定的管理体系标准。例如,ISO9001是质量管理体系的标准,ISO14001是环境管理体系的标准,而ISO/IEC27001是信息安全管理体系的标准。这些认证表明企业在其运营的各个方面都达到了国际认可的管理水平。FDA的FCC认证:这是指FDA(美国食品药品监督管理局)的设备认证和FCC(美国联邦通信委员会)的认证。FDA认证意味着设备符合美国市场对医疗设备的安全性和有效性的要求。FCC认证则表明产品符合美国关于电磁兼容性的标准,这主要是针对电子产品,确保它们在不产生有害干扰的情况下能够在美国市场上销售和使用。欧盟的CE认证:CE标志是欧洲共同市场的一种标记,它表明产品符合欧盟的健康、安全和环保要求。CE标志不是质量标志,而是表明产品符合欧盟市场的基本安全要求。综上所述,INano系列设备的这些认证证明了其产品在全球范围内都符合严格的质量和安全标准,这对于消费者和商业用户来说是一个重要的信任标志。在基因转移和疫苗开发领域INano系列设备的灵活性和适应性使其能够处理各种类型的药物和配方。上海包封设备
INano S设备用于大规模GMP级纳米药物生产,适合商业化规模的GMP级纳米药物生产。苏州核酸药物药品加工设备芯片
INano系列设备所用的微流控芯片均可以提供材质报告和可提取物报告。以下是这些报告的相关信息:材质报告:这份报告详细描述了芯片的材料成分和物理性质。这包括了用于制造芯片的各种材料,如聚合物、金属或陶瓷等,以及它们的纯度、密度、硬度等物理特性。这些信息对于验证芯片的质量和性能至关重要。可提取物报告:这份报告提供了在特定条件下,可能从芯片中提取出来的化学物质的信息。这些物质可能是未反应的单体、添加剂或杂质等。了解这些可提取物的种类和数量对于评估芯片的安全性和生物相容性非常重要。综上所述,通过提供材质报告和可提取物报告,INano系列设备的用户能够更好地了解微流控芯片的物理和化学性质,从而确保其生产过程的质量和安全性。苏州核酸药物药品加工设备芯片