魁利研发的汽化过氧化氢无菌传递窗。该设备采用集成式汽化过氧化氢灭菌技术,对传递窗内的每一处暴露表面实施各方面而彻底的灭菌处理,彻底摒弃了传统紫外消毒的局限性,为无菌环境的构建树立了新的。设计上,魁利无菌传递窗配备了高效过滤器层流保护系统,这一创新设计在双扉门开启瞬间即刻形成一道坚不可摧的气闸屏障,有效隔绝外界污染,确保传递过程中的无菌状态,防止任何形式的交叉污染。功能方面,该传递窗集成了西门子前列可编程控制器(PLC),通过精密的程序控制,实现了操作的高度自动化与智能化。其触摸式显示屏采用人性化界面设计,让用户操作更加直观便捷。双门电磁互锁机制确保了传递窗在运行时的安全性,避免了误操作带来的风险。此外,魁利无菌传递窗还具备多项先进功能,如实时日期与时间显示,便于用户追踪灭菌记录;可选配的过氧化氢浓度监测系统,为用户提供精确的灭菌效果反馈;垂直气流保护技术,进一步优化了灭菌效果;以及强大的数据贮存与USB导出功能,便于用户进行数据管理与分析。尤为值得一提的是,该设备还设有高效PAO(过氧化氢灭菌指示剂)检测口这一设计不仅简化了灭菌效果的验证流程,更提升了检测结果的准确性,为用户提供了双重保障传递窗的控制系统支持定时任务设置,方便用户进行自动化管理。山东企业传递窗价格查询
在操作VHP(汽化过氧化氢)传递窗时,确保过氧化氢残留得到有效管理与控制至关重要,以维护设备的高效性能及操作环境的安全。以下是关键注意事项的改写与概述:预检设备状态:启动前,首要任务是验证VHP传递窗的运行状态是否良好,特别是要细致检查气体密封性,防范任何潜在的泄漏风险,这是保障后续操作安全的基础。浓度精细控制:使用前,必须确认过氧化氢的浓度已达到预设标准,以满足灭菌要求。在操作过程中,还需持续监测浓度变化,确保灭菌效果的同时,避免浓度过高带来的安全隐患。强化通风管理:为确保过氧化氢气体能够迅速且彻底地从工作区域排出,必须保持设备周围环境的良好通风状态。这有助于减少过氧化氢残留,维护作业空间的空气质量。个人防护到位:在整个操作过程中,操作人员必须穿戴齐全的个人防护装备,包括但不限于防护服、手套、呼吸器等,以有效隔绝过氧化氢的接触,保护自身健康免受侵害。彻底清理与干燥:完成灭菌任务后,需立即启动排放程序,确保过氧化氢被完全排出系统外。随后,应对设备进行彻底干燥处理,以防残留水分与过氧化氢反应产生有害物质,同时确保设备处于比较好备用状态。浙江验证传递窗零售价物品通过传递窗,安全快速地进入洁净区。
传递窗的管理遵循其连接的高级别洁净区标准,比如喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理需严格依照灌装间的洁净级别执行。为确保环境卫生,每日工作结束后,由洁净区域的操作人员负责执行清洁工作,他们需细致擦拭传递窗内部的所有表面,并启动紫外灭菌灯照射30分钟,以进一步杀灭潜在微生物。在物料流动方面,为保持洁净区的无菌状态,物料进出与人员流动通道实行严格分离,所有物料均通过生产车间的特用通道进出。当物料进入洁净区时,原辅料的处理由配制班工序负责人组织团队进行,包括去除外包装或进行必要的表面清洁,之后通过传递窗安全送达至车间的原辅料暂存区域。对于内包材料,同样在外暂存间去除外包装后,再利用传递窗无菌地送入内包装车间。物料交接过程中,车间综合员需与配制及内包装工序的负责人紧密协作,确保物料信息的准确无误及交接流程的顺畅进行。特别值得注意的是,在使用传递窗传递物料时,必须严格遵守“一开一闭”的原则,即内外门不得同时开启,以防止洁净区内外环境的交叉污染。具体操作流程为:先开启外门放入物料并迅速关闭,随后开启内门将物料取出并立即关闭,如此往复,确保每一次传递都符合无菌操作规范。
自2010版GMP标准实施以,制药行业对灭菌流程的严苛要求提升,特别强调了B级区域物料的无菌化处理。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料上的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗应运而生,作为低温灭菌技术的典范,为行业带来了一场革新。它不仅简化了各类物品表面的灭菌流程,确保高效且彻底,还实现了灭菌后无残留,完美契合了制药生产的高标准需求。VHP传递窗以其的适用性,跨越了不同洁净级别的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,该技术在国内制药行业迅速普及,并成功助力多家企业通过了新版GMP的严格认证,其可靠性与实用性得到了认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也暴露出了一些挑战,如舱体升温可能导致的物料影响及凝露现象等问题。为此,魁利公司凭借深厚的行业洞察与技术创新,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗在常温下即可实现过氧化氢溶液的液相到气相的平稳转换,有效规避了舱体温度上升及表面凝露的弊端,为敏感物料提供了更加温和的灭菌环境。更令人瞩目的是,其除菌循环周期得到了明显缩短——小舱体需35分钟,大舱体也不过60分钟,除菌效率实现了质的飞跃其独特的空气流通设计,确保传递窗内无异味残留。
传递窗,作为制药企业洁净区环境维护的关键设施,其战略地位显而易见。它作为桥梁,巧妙地连接起洁净区与非洁净区,以及不同洁净级别区域之间,确保了物料转移过程中的环境纯净,有效阻断了污染源的渗透。在使用这一重要设备时,遵循几项关键原则至关重要。首要之务,当传递窗的一侧门扉开启时,其相对侧的门会自动锁定,维持关闭状态,形成一道坚实的屏障。用户需谨记,切勿尝试以**方式移动或强行开启锁定的门,以免破坏精密的互锁机制,影响整体安全性与功能性。对于配备了先进层流系统的自净型传递窗而言,正确使用与维护尤为关键。在放置物料时,应确保无物遮挡送风风口,以保障层流循环的顺畅无阻,维持洁净空气的持续流动。此外,保持传递窗的清洁与消毒是维持其高效运作的必要条件。依据实际使用频率,应制定并执行严格的清洁消毒计划,选用对设备材料无害的消毒剂,确保彻底清扫污垢与微生物,守护洁净环境。在传递涉及菌类物品时,采取额外的预防措施必不可少。这些物品必须先行经过紫外风淋处理,以降低生物负荷,并与无菌物品严格分隔传递,杜绝任何交叉污染的风险。此外,传递窗内集成的照明灯与紫外灯也需得到妥善管理与维护。操作时应细致入微。传递窗的清洁方便,易于维护。河南品牌传递窗批量定制
传递窗配备防尘罩,保护内部部件免受尘埃侵扰。山东企业传递窗价格查询
传递窗,作为洁净室的重要辅助工具,其重要功能在于实现洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。这一设计巧妙地减少了洁净室的开门次数,从而极大程度地降低了洁净区的污染风险。而为了确保传递物品的安全与卫生,传递窗常常配备紫外灯进行消毒。紫外线消毒凭借其多重优势,如安全性高、操作便捷、经济实惠、无化学残留以及对物品的损害较小等,在空气、物体表面、液体等多种场合得到了广泛应用。紫外线,这种肉眼难以察觉的光波,位于光谱紫射线段的外侧,其重要消毒机制在于利用特定波长的紫外线光谱(波长范围225~275nm,峰值在254nm)照射微生物。当紫外线被微生物的核酸吸收后,能够破坏其核酸分子结构,导致核酸或he蛋白发生分解变性,从而使其失去原有的功能,造成细菌和病毒的死亡或变异。此外,紫外线照射还会对细菌和病毒中众多酶的活性产生影响,导致蛋白分子结构和功能的变化,干扰蛋白质和核酸的代谢合成,终使其失去生命力。这样的消毒机制确保了传递窗在物品传递过程中的卫生安全,为洁净室的正常运行提供了有力保障。山东企业传递窗价格查询