菌群移植临床改善或缓解标准:5.肠易激综合征(IBS):连续3个月未出现与排粪频率、排粪形式相关的肚子痛或不适症状,且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善。满足下列任1条即为显效:(1)诊疗开始后连续1周未出现肚子痛或不适;(2)IBS⁃C患者排硬或块状粪便<25%、同时稀或水样粪便<25%,IBS⁃D患者排稀或水样粪便<25%、同时硬或块状粪便<25%,IBS⁃M患者排硬或块状粪便<25%、同时稀或水样粪便<25%(1C)6.自闭症:诊疗第12周,自闭症ABC量表评分<31分、且CGI⁃I评分1分,菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为诊疗显效。诊疗第12周自闭症ABC量表评分<67分、且CGI⁃I评分1~2分或5个ABC子量表中至少2个较基线有50%或更大的下降,而其他子量表均未出现10%或更大的上升为诊疗有效(2C)菌群移植的安全性与长期效果,仍需大量临床试验来验证。山西常见菌群移植临床应用
在肠道微生态的商业运作方面,美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗,在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植(FMT)诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展,而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践,其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范,上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。在我国该项目全临床转化后的市场价值预计超过每年1000亿元人民币,而肠道菌群移植菌液制备设备和耗材的开发将有助于该技术在全国的大范围推广并带来可观的产业化潜力。四川小肠菌群移植成功案例菌群移植研究揭示,微生物群落失衡与多种慢性病有关联。
尽管FMT的临床疗效突出,但在2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初,华盛顿大学Surawicz教授领衔的合作组将FMT写入rCDI诊疗的临床指南,这在FMT医学史上具有里程碑性的意义。同年,《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一,《科学》同样将其评为生物医学的重大突破之一;2017年菌群移植被美国克利夫兰医学中心评为“年度重大医学创新”。2018年,菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与诊疗的共识意见》,提示菌群移植技术在IBD诊疗中具有较好的效果,得到了国内医生的肯定;2019年3月份发布的管理条例中认为菌群移植是低风险的一个医疗新技术。
北京某军总院使用菌群移植(FMT)对自闭症及炎症性肠病患者进行大量临床研究且疗效明显,如第一阶段的队列研究中FMT诊疗溃疡性结肠炎的临床应答率为90%;重庆陆军军医大学大坪医院为顽固性constipation、艰难梭菌等患者实施FMT,病情得到明显缓解;2017年厦门大学附属中山医院报道了对乙肝大三阳患者实施药物诊疗联合菌群移植,这是国际上利用菌群移植诊疗乙肝的早期报道;另外,西安西京消化病医院、广东药科大学附属好早医院、南昌大学好早附属医院、广州市第一人民医院、中南大学湘雅医院附三医院、贵州医科大学附属早期医院、宁夏医科大学总院等医院也都陆续开展了FMT的临床医疗服务。随着临床有效性及安全性的更多证实,尤其是菌群移植临床体系的进一步完善和规范,菌群移植疗法将会服务于更多患者。菌群移植技术不断发展,未来可能成为多种代谢性疾病的新手段。
RCT研究表明粪菌移植可有效诱导溃疡性结肠炎患者的缓解,但停止菌群移植后,患者的应答持久性尚未明确。2020年来自Gut上发表的一项近期研究,对68名接受菌群移植诊疗的UC患者进行长期随访,发现在35名移植后缓解的患者中,缓解持续的中位时间主要为6个月,进行进一步的菌群移植或饮食干预可以维持1年以上的缓解。从目前的研究来看,肠道菌群移植疗法对溃疡性结肠炎虽然展现出较好的安全性和疗效,但是仍然还需要更多更深入的研究、优化供体选择、给方法式等,以找到更具突破性的诊疗手段。探索健康新奥秘,上海沃本菌群移植,为您的肠道健康保驾护航。天津肠道菌群移植孤独症
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粪便微生物菌群移植(FMT)是一种将供者粪便样本转移至肠道的医疗策略,目的是恢复患者正常的肠道微生物菌群。根据移植的来源,FMT可分为同种异体FMT(来自健康供体的粪便)和自体FMT(患者接受自己的粪便),其中,同种异体FMT是常见的。粪便微生物可在实验室中通过四种不同的方法制备:粗滤、过滤+离心、微滤+离心、纯化,这些方法可以缩短处理时间,以减少活菌的损失。粪便微生物群移植的部位包括消化道上段、中段和下段。菌群胶囊可以通过消化道上段给药,而菌群悬液则可以通过结肠经内镜肠管进入消化道下段~山西常见菌群移植临床应用