近年来,随着我国人口老龄化进程不断加快,慢性疾病负担日益沉重,成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。慢病与肠道菌群之间的关联研究已取得大量重大科学成果,而作为肠道微生态诊疗的重要临床技术肠道菌群移植是将健康人粪便中的功能菌群通过一定方式移植到患者肠内,以调节肠道菌群失衡,重建具有正常功能的肠道微生态系统,达到对肠内肠外疾病的改善或辅助改善作用。肠道菌群移植菌液的制备已成为当前临床应用和转化的热点,项目负责团队在2020年发布多项我国临床指南和共识,并完成了我国11个省份的该技术医疗收费审批,但我国目前没有任何符合药监局II类医疗器械要求的设备与耗材。本项目拟开发一款高效便捷提取肠道活性微生物的医疗器械和耗材装备,将应用全自动粪菌处理系统,经过多级过滤、洗涤和漂洗,实现菌液的自动灌装,提高菌群活性和提取量,降低临床不良发生率,为菌群移植在临床上的合规和广泛应用贡献力量。粪菌移植设备耗材,认准上海沃本生物!上海自体自动粪菌分离仪临床应用
肠道菌群,我们在《肠道微生物与人类微生物组计划》中已经简单科普过肠道是人体比较大的微生态系统,这些肠道微生物编码基因的总数超过330万,约为人类编码基因总数的100倍,因此肠道微生物又被认为是人体的第二基因组。肠道微生物基因组与人体基因组一起,通过与环境因素的相互作用,通过不同方式影响我们的健康。因此,肠道菌群也被成为“另一个你”。一百多年前,诺贝尔医学奖获得者、被尊称为“乳酸菌之父”的梅契尼科夫就认为:肠道健康的人身体才健康,肠道菌群产生的无用物质是人体衰老和疾病产生的主要原因。上海自体自动粪菌分离仪临床应用选择沃本,选择专业与高效。上海沃本生物科技有限公司,自动粪菌分离技术。
自从肠道菌群移植技术(FMT)开展以来,国内外对其临床实践尚未建立统一的、标准的方法,导致各类研究背后的临床疗效差异性较大,损害了医生和患者对FMT改善的信心,阻碍FMT研究的发展。在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态改善创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下,我国较早关于菌群移植标准化方法学及临床应用共识制定,2020年7月中华胃肠外科杂志发表《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国共识》和《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国共识》。菌群移植标准化方法学的建立,将有力提高FMT的疗效,降低不良反应的发生率,进一步推进该技术在临床上的广泛应用。
2020年5月由秦环龙和陈启仪团队承接上海市战略性新兴产业重大项目——肠道微生态诊疗技术公共服务平台项目建设。其中菌液的标准化处理及制备是肠道微生态临床实践中的重要部分,移植用菌液处理设备和耗材目前国内所有生产厂家均为一类医疗器械,但依据药监系统的规范该类设备至少应使用二类医疗器械。本项目拟开发出一种肠道菌群移植用菌液制备设备及二类医疗器械耗材装备,应用全自动粪菌处理系统,经过多级过滤、洗涤和漂洗,实现菌液的自动灌装,提高菌群活性和提取量,降低临床不良发生率,为菌群移植临床上广泛应用贡献力量。经过合作研发,上海沃本生物目前已自主研发一套具备自主知识产权,已获得二类医疗器械注册证的肠道菌群移植用菌液制备设备及配套耗材。创新科技,健康守护——沃本生物科技,专业打造自动粪菌分离仪。
肠道菌群处理仪功能要求3.1设备可连续开机工作时间≥8小时。3.2设备设有短路保护功能。3.3单次样本处理量范围在100~200g。3.4单次样本处理时间15-25分钟。3.5除臭方式:内部自带高效Hepa滤网和可定期更换生物试剂(天然无害)。3.6软件单元:具有嵌入式操作软件,对加液、搅拌、抽滤、分装等动作的操控自动或手动控制应可自由选择。3.7显示模块:具有液晶显示触控屏,尺寸10.4寸,分辨率800×600。3.8灭菌方式:具有内置式紫外线灭菌装置。3.9搅拌功能:变频搅拌,转速为100~300rpm;额定力矩为1.2N.m,可反正转。自动粪菌分离仪菌群分离效果好就选上海沃本生物科技有限公司!云南自体自动粪菌分离仪运用场景
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