医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验,、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求,如超声波发生器的功率,超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等;其次,通过搭建概念验证装置和平台,进行充分的可行性方案分析和验证;然后,进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造,并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造;,进行医疗器械准入安全规范认证。市场对微创外科手术器械的需求日益增大,市场急需国产超声刀产品。血管闭合超声刀费用
当前随着外科手术的广泛应用,微创外科器械产品和市场的需求也随之迅速增长。能量平台是指用以剥离和切割病变部位,并对损伤界面进行凝血和血管闭合处理的微创手术的执行设备。微创手术的能量平台主要包括高频电刀、超声手术刀、血管闭合系统和氩气刀等。超声刀并非是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器,其工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术。目前超声手术刀主要应用在普外科、泌尿科、胸外科等科室的微创手术,可用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术以及暴露于特定的骨科结构等。广东16省联盟集采中标超声刀产品超声刀在激发时禁止旋转刀头,避免对刀头的损伤。
⑴.安全,无论是材质、构型、锐度都应该在切割组织的同时对患者起到小的伤害;⑵.实用,在外科手术进行的过程中,手术刀具能够在设计上符合人体的生理结构和手术医生的操作习惯;⑶.耐用,手术过程中无需反复更换刀片,可节约手术时间,增加手术的安全性;⑷经济,在制造价格上能够尽可能的节约,避免因病致贫、因病返贫,以达到比较好的经济效果。这一切的发展与改进仍需要医务人员与科研人员不断地摸索与融合,以求精益求精,共同造福于人类。
超声刀在微创手术中的作用非常关键,它是一种高能量聚焦超声仪器,主要用于生物组织的切割与血管闭合等操作。其工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术。这种设备的主要组成包括主机、换能器手柄、超声刀头和脚踏板。其中,换能器手柄是超声手术刀的关键部件,它将输入的电功率转换成机械功率(即超声波信号,高于20kHz)的能量转换器件,其好坏直接关系到切割止血及血管凝闭的效果。世格赛思的超声刀产品采用自主研发的高性能压电陶瓷技术,使超声手柄性能大幅提升。
当前临床上超声软组织切割止血系统(以下简称“超声刀“)至少面临四大问题,首先是手术烟雾,超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气,过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线,导致医生无法看清组织;其次是切割及凝血不稳定,术中使用不顺畅,术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性,常出现术中刀头断裂,超声刀工作于高频共振状态,加速度非常大,刀头极易断裂失效,近些年随着超声刀头复用概率下降,断刀事件发生较少,但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题,质量的进口超声刀,购置成本高,病人收费低,导致不得不复用,存在巨大的交叉风险。超声刀头温度小,周围导热距离<5μm,对周围重要脏器及组织更为安全。国产超声刀原理
超声刀无焦痂,创伤小的优势也是外科医生青睐的原因之一。血管闭合超声刀费用
在精细管理方面,世格赛思始终坚持以质量为心,严格遵循国家和行业的相关标准,建立了完善的质量管理体系。公司通过了ISO13485国际质量体系认证,公司检测中心获得国家认可实验室CNAS资质证书、产品获得了欧盟CE国际认证,取得SGS《EU2016/425》PPE证书,确保了产品质量的稳定和可靠。在特色服务方面,世格赛思始终以客户需求为导向,积极开展市场调查和需求分析,为客户提供个性化、差异化的解决方案。公司建立了完善的售后服务体系,为客户提供、一站式的服务支持,赢得了客户的信赖和好评。血管闭合超声刀费用