江苏供体菌群移植成功案例

目前中国开展50余项（含香港6项，中国台湾2项）菌群移植临床研究，合计完成了总数近万例次的移植，但远远未达到市场及临床需求。上海市第十人民医院团队2014-2018年的随访数据显示，患者接受菌群移植诊疗后3个月，1年，3年后的临床改善率和改善率分别为：constipati41.3%(560/1356），35.2%(320/909），31.4%（69/220）和70.3%(953/1356)，63%（573/909），60.5%（133/220）；炎症性肠病33.1%(58/175)，29.9%（35/117），24.5%（12/49）和64.5%(113/175)，57.3%（67/117），57.1%（28/49）；慢性腹泻87.8%(130/148)，81.8%（81/99），78.3%（36/46）和95.9%（142/148），88.9%（88/99），82.6%（38/46）；放射性肠炎61.4%(78/127)，56.5%(48/85)，47.6%(20/42)和77.9%(99/127)、71.8%(61/85)，61.9%(26/42)；肠易激综合征53.8%(64/119)，45.0%(36/80)，40.0%(6/15)和74.8%（89/119)，71.3%(57/80)，66.7%(10/15)；自闭症23.5%(20/85)，22.8%(13/57)，20.0%(5/25)和78.8%(67/85)，71.9%(41/57)，60.0%(15/25)；肠道菌群的多样性对人体健康至关重要，菌群移植有助于增加肠道菌群的多样性。江苏供体菌群移植成功案例

菌群移植过程中菌液制备标准操作流程（SOP）粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集；在粪菌库外收集，应将收集的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月。在菌液的使用当天，需放置37℃水浴箱解冻，解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。1.菌液应在捐献后6h内，在厌氧环境下完成菌液制备（1A）2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月（1A）3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外，必须留一份2ml的菌液保存至少6个月，一旦出现异常具有可追溯性（1C）4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等（2C）。上海肠道菌群移植要做几次健康的微生物群落是身体的重要防线，菌群移植有助于恢复这一防线。

Nature子刊：自体粪菌移植恢复AML患者的肠道菌群多样性①一项多中心单臂的II期临床试验，招募25例经过强度化疗和antibiotic诊疗的急性髓系白血病（AML）患者，接受自体粪菌移植（AFMT）；②强度化疗导致菌群的α多样性指数明显降低，同时伴随肠道菌群失调，微生物群落发生明显变化，以促炎性细菌家族为主；③AFMT后，α-多样性指数恢复到初始平均水平，相似性指数反映了病人微生物群落的恢复，试验结果达到预先指定的终点；④诊疗过程中没有发生严重性副作用事件，尤其是没有相关的并发症。

在肠道微生态的商业运作方面，美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗，在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植（FMT）诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展，而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践，其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范，上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。在我国该项目全临床转化后的市场价值预计超过每年1000亿元人民币，而肠道菌群移植菌液制备设备和耗材的开发将有助于该技术在全国的大范围推广并带来可观的产业化潜力。菌群移植的安全性与长期效果，仍需大量临床试验来验证。

植物乳杆菌（Lactobacillusplantarum）是一种以发酵植物性食品形式存在的益生菌。给大鼠喂食这种菌后，大鼠的细菌移位减少、粘膜炎症反应减弱，大肠杆菌属（Escherichia）和沙门氏菌属（Salmonella）数量增加。饮食中摄入植物乳杆菌能有效降低血清中瘦素和纤维蛋白原这两种心血管疾病风险因素的含量，从而降低吸烟者疾病的发生。动脉硬化患者饮用富含植物乳杆菌的饮料可以增加益生菌的多样性。同样，摄入含有植物乳杆菌299v和乳双歧杆菌Bi07的GoodBelly饮料后，可以减少心肌梗死后梗死面积，并改善左心室功能。乳制品中富含副干酪乳杆菌（Lactobacillusparacasei）和鼠李糖乳杆菌（Lactobacillusrhamnosus）。服用鼠李糖乳杆菌GR-1有助于减轻心肌梗死后左室肥厚，并改善左室收缩和舒张功能。鼠李糖乳杆菌GG可通过调节肠道菌群改善疾病症状。菌群移植并非适用于所有患者，医生会根据具体情况进行评估和选择。江西哪里能做肠道菌群移植

上海沃本发布菌群移植供体筛选标准.江苏供体菌群移植成功案例

临床研究发现，酒精性肝炎患者的粪便菌群可反映疾病严重程度，炎症程度更高的患者Akk菌属丰度较低、韦荣球菌属丰度较高。酒精灌胃野生型小鼠可***降低Akk菌丰度，口服Akk菌可恢复酒精诱导的Akk菌损耗，且Akk菌可改善酒精性肝病（ALD）患者的肝损伤和中性粒细胞浸润。Philips等人进行了一项回顾性队列研究，将FMT与三个对照组(类固醇、营养支持或戊氧基林）重度酒精性肝炎进行了比较，但发现90天生存率的主要预后无***改善(p=0.179)。江苏供体菌群移植成功案例