药效学研究主要实验内容包括：体外试验（生化试验、细胞试验等）和体内试验（整体动物实验）。体内药效试验涉及：1、动物模型选择：要考虑与临床相关性：动物敏感性，疾病模型发病机制等。2、药物剂量设置：参考体外试验结果，同类药物有效剂量，预实验结果等设置给药剂量，开始给药时间、给药间隔时间。能否获得有效剂量范围，包括起始剂量、比较好有效剂量和量效关系是判断剂量设置合理与否的标准。3、给药途径选择：与临床拟给***法一致，不同的给药途径获得的药效结果也会不同。根据文献及实际体内试验发现联合用药的给药先后顺序对结果也有重要影响，体外试验无法完全显示。4、相关考察指标：主要药效学指标（抑瘤率，半数有效量等），次要药效学指标；提示作用机制的指标（药物靶分子表达水平等）等的考察。关于药效学的名词解释，英瀚斯生物详解！北京值得信赖药效学
体内药效动物模型选择动物模型选择是体内药效学研究的关键。一般选择动物模型进行体内药效需要注意两点:一是动物模型跟人体的相似性，即动物可以有效模拟人体疾病；二是药物作用机制在动物中的有效物在动物模型中的可以有成功发挥药效的机制。正如ICH指导原则中提到：“许多生物技术药物的生物学活性具有种属特异性，选择相关动物种属进行试验非常重要。相关动物种属是指受试物在此类动物上受体或抗原表位有表达，能够产生药理活性，其对生物制品的生物学反应能模拟人体反应。”[4-5]近年来，与人类疾病相似的动物模型开发取得很大的发展，包括诱发的和自发的疾病模型、基因改造动物。这些模型可对药物做出药效评估和剂量选择，也有助于确定药物安全性。四川比较好的药效学是什么非临床药效学研究是新药研发中的重要内容,贯穿于新药开发的整个过程。
***免疫药物药效学评价①***药物的药效学研究急性炎症模型：大鼠足跖角叉菜胶（Carrageenin）致肿法、小鼠耳二甲苯致炎法亚急性炎症模型：大鼠棉球肉芽肿法、大鼠皮下气囊法免疫性炎症模型：大鼠佐剂性关节炎②抗过敏药物药效学研究②免疫调节药物的药效学公司拥有SPF级标准的动物实验室、万级细胞房及功能实验室，高通量高内涵筛选平台及离子通道靶点药物筛选平台，已配备了功能齐全、性能可靠、自动化程度较高、部分已具有科研水平的样品处理、检测仪器设备。
药效学相对于采用传统工艺，具有人用经验的，一般应提供单次给药毒性试验、重复给药毒性试验资料。对于采用非传统工艺，但具有可参考的临床应用资料的，一般应提供安全药理学、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验资料。对于采用非传统工艺，且无人用经验的，一般应进行***的毒理学试验（安全药理学、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、三致试验、制剂安全性试验等。目前长期毒性试验关键点在于剂量和试验周期的设计：其中长期毒性试验的低剂量设置一般情况下需略高于药效学的起效剂量，而中剂量和高剂量则按一定间距（Step）合理设计，如果剂量设计过高，一旦低剂量出现毒性，则无法确定安全剂量范围；如果剂量设计过低，则导致毒性暴露不全；长期毒性试验周期的设计，应根据临床定位及适应症特点确定，例如临床中可能会长期反复使用的中药新药，则需按比较长给药周期设计长期毒性实验。药效学（PD）描述了药物在给药后的生化和生理作用。浙江有什么药效学检测
药效学是研究药物的量效关系'（剂量与量反应/质反应的关系）。北京值得信赖药效学
中药创新药，进入临床试验的有效性证据包括中医药理论、临床人用经验和药效学研究。中药复方制剂，根据***来源和组成、临床人用经验及制备工艺情况等可适当减免药效学试验。有人用经验的中药复方制剂，可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验。若所研究的***，其人用经验可有力支撑其有效性，且***组成、工艺条件、临床定位和用法用量等，均与既往临床应用基本相一致，则可豁免提供药效学试验相关资料；若***本就来源于经典名方、国医大师或名老中医等具有丰富临床经验的中医临床**经验方，且提取工艺只为全方水提，则可简化工艺研究内容，豁免非临床的有效性研究。北京值得信赖药效学
