当前随着外科手术的广泛应用,微创外科器械产品和市场的需求也随之迅速增长。能量平台是指用以剥离和切割病变部位,并对损伤界面进行凝血和血管闭合处理的微创手术的执行设备。微创手术的能量平台主要包括高频电刀、超声手术刀、血管闭合系统和氩气刀等。超声刀并非是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器,其工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术。目前超声手术刀主要应用在普外科、泌尿科、胸外科等科室的微创手术,可用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术以及暴露于特定的骨科结构等。超声波器械可借助空化作用和声波的力量,将牙垢或肾结石等坚硬的结块轻轻敲碎。高频超声刀费用
部件:自主研发超声换能器超声换能器主要将电能转换为机械能,其关键部件为高性能压电陶瓷,该部件目前由欧美日企业垄断,如德国PI及日本富士等,价格昂贵,采购周期不稳定,世格赛思医疗内高等院校通过4年的努力完成了该部件的国产化,其性能无论是在温升、振速、机械品质因素、介电常数等方面都略超进口产品。自主研发的超声换能器从部件、声学仿真设计、电极材料选型改性、表面处理到加工成型,均为自主完成,且拥有全部自主知识产权。实验数据显示公司自主研发的超声换能器从振速、机械耗损上已超越进口产品,意味着公司自主研发的超声换能器性能已超越进口产品。川渝联盟集采超声刀刀头超声刀激发时,避免触碰金属或骨骼等坚硬物体,造成刀头的断裂或导致组织损伤。
算法:基于神经网络控制算法技术1)Neu-Track智能追踪系统谐振频率,通过自学习模型算法,让主机软件系统可以适配任何换能器,并在驱动带宽内无需矫正直接使用,提高了系统的鲁棒性及稳定性。2)Neu-Seal自适应组织切割神经网络谐波控制算法,其闭合血管直径更大,不同组织智能识别,使不同组织切割及凝血时间更接近,采用自学习算法模型,系统随工作时间更加稳定可靠。3)Neu-Cut通过AI软件算法,智能感知组织切割进度,在组织切割即将完成时自动降低驱动功率并发出切割不同阶段警戒声,保护钳头,提高钳头垫片寿命,提高超声刀钛合金刀芯寿命。
超声刀以55.5kHz的频率通过到头进行机械震荡(50~100μm),将电能转为机械能,使组织蛋白氢链断裂、细胞崩解、蛋白质凝固,极少产生焦痂、烟雾,对机体基本无电生理干扰。在一项92例的急诊LC临床研究中,4例电凝钩组患者因活动性出血和胆总管损伤而中转开腹,超声刀组在手术时间、术中出血量、术后24小时引流量、引流时间、住院时间及中转开腹率均低于电凝钩组。超声刀头温度小,周围导热距离<5μm,对周围重要脏器及组织更为安全,且其工作效果是长久性闭合,术后出血发生概率也大大减小。在粘连水肿严重的坏疽性以及Calot三角解剖不清的急性胆囊炎更具优势。超声软组织切割止血刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应。
医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验,、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求,如超声波发生器的功率,超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等;其次,通过搭建概念验证装置和平台,进行充分的可行性方案分析和验证;然后,进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造,并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造;,进行医疗器械准入安全规范认证。超声手术刀是一种高频电外科设备。川渝联盟集采超声刀刀头
临床中,使用超声刀可以进行多种功能操作,包括切割、凝血、抓持及分离。高频超声刀费用
世格赛思医疗由博士后、博士、硕士等几十人组成超声能量平台研发团队,从软件控制算法、精密机械传动设计、医用金属材料及抗组织黏附涂层为基础,自主研发出耐超高周疲劳钛合金、高性能压电陶瓷材料、抗组织黏附刀头技术,掌握了超声设备人工智能控制算法及材料技术,是当前国产企业里一家在高性能高可靠性超声刀领域可以整机国产化的企业,其材料及部件有效的化解了国外断供的风险。部件的成本上不足进口品牌的十分之一,材料成本不足进口品牌的三分之一,加工工艺钛合金利用率提高45%,加工效率提高至少30%,组织切割速度及中大血管切割闭合效果表现优异媲美进口品牌,整机国产化,不仅成本低,供货周期稳定,原材料一致性好,批间误差小,性价比高,在国家集采来临时具备强大的成本与性能优势。高频超声刀费用