为落实《农业农村部办公厅关于对部分肥料产品实施备案管理的通知》（农办农[20]15号）要求，目前农业农村部种植业管理司组织开发的肥料备案系统已经正式上线运行。大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、农用氯化钾镁、农用硫酸钾镁、复混肥料、掺混肥料生产企业可从农业农村部网站种植业管理司子站的“肥料登记与备案”模块登记肥料备案系统，提交产品信息后进行备案。已提前组织生产还未备案的生产企业，应于2020年12月31日前完成补备案。上述七种肥料产品具有肥料登记证且在有效期之内的，原登记证可以继续使用，不用进行网上备案。原登记证超出有效期的需继续生产此产品，必须进行网上备案。GB38400-2019《肥料中有毒有害物质的限量要求》2020年7月1日正式实施，标准新要求。南充生物有机肥登记服务商
相同原药资料要求2.2.1M1生产企业名称和登记证号。2.2.2M2生产工艺、全组分分析报告、理化性质、产品质量规格、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验数据。2.2.3视需要提供M2毒理学和环境影响资料2.2.3.1毒理学资料，包括：急性经口、经皮和吸入毒性试验、眼睛刺激性试验、皮肤刺激性试验、皮肤致敏性试验、亚慢（急）性毒性试验（要求90天大鼠喂养试验。根据产品特点还应当提供28天经皮或28天吸入毒性试验）、致突变性试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。2.2.3.2环境影响资料，包括：鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验。2.2.4经M1登记证持有人授权的，还应提供经授权方法定代表人签字并加盖公章的授权书原件。重庆企业标准登记农药"三证"指农药登记证、农药生产许可证和农药标准。
相同制剂认定：程序及标准；经M1登记证持有人授权，且原药来源相同或所用原药经认定为相同原药的，可认定为相同制剂。未经M1登记证持有人授权的，应按照两个阶段认定程序进行认定。当同时符合第一阶段和第二阶段全部要求时，可认定M2与M1为相同制剂。产品化学资料认定3；M2与M1所用原药为相同原药；M2和M1有效成分含量和剂型相同；M2和M1中安全剂、稳定剂、增效剂等限制性组分种类和含量相同；M2其他主要项目控制指标不低于M1；M2中不得含有国家明令禁止使用的助剂，国家限制使用的助剂种类及限量应符合要求。毒理学和环境影响资料认定；毒理学资料认定M2的毒理学试验结果与M1相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。
复肥品种和磷肥品种有工业产品生产许可证。2017年6月29日，《关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定》（国发〔2017〕34号）发布，化肥继续由省级人民质量技术监督部门实施工业产品生产许可证管理。复肥和磷肥产品是明确列入实施工业产品生产许可证管理目录的化肥产品。《化肥产品生产许可证实施细则（复肥产品部分）》规定，复肥产品划分为复合肥料、掺混肥料和有机-无机复混肥料等3个单元。其中，复合肥料包括复合肥料、硝基复合肥料、缓释复合肥料、控释复合肥料、硫包衣缓释复合肥料、脲醛缓释复合肥料、稳定性复合肥料、无机包裹型复合肥料等。掺混肥料包括掺混肥料、缓释掺混肥料、控释掺混肥料、脲醛缓释掺混肥料、稳定性掺混肥料、硫包衣缓释掺混肥料、无机包裹型掺混肥料等。农业部登记肥料资料要求。
根据新标准《肥料标识内容和要求》GB18382-2021要求：1、应标明经依法登记注册并能承担产品质量责任的生产者和/或经销者和/或进口商的名称、地址。生产者和/或经销者和/或进口商的名称中不得含有其他肥料企业的名称或合法商标的字样。地址的标注规定不应与有关法律法规相矛盾。进口产品还应标注原产国/地区名称。进口商名称和地址均不应使用简称。2、国产产品应在产品合格质量证明书、产品外包装上或用易于识别的电子信息（二维码、条形码）的方式标明肥料产品的生产日期或批号。3、进口产品应标注进口合同号，通过国产产品的生产日期或批号、或进口产品的进口合同号，应可追朔相应产品质量检验的结果。*在产品标准中要求标明有效期或保质期时，应标明有效期或保质期，并添加产品有效期的备注。4、新增：如产品有强制性国家标准，应标明强制性国家标准编号。如标明国家或行业标准中未包括的其他元素或添加物，此时除标明国家标准或行业标准外，还应同时标明含有添加物检测方法的在备案有效期内的企业标准，企业标准中的方法应是国内、国外文献中的该添加物的**检测方法。农药登记常见问题解答？广西一站式肥料登记全程代理
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相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。南充生物有机肥登记服务商
