无论医疗器械是否会受益于亲水涂层或者根本就不需要考虑亲水涂层在器械表面的应用,仍然需要收集几个关键的信息。首先,设计人员要非常熟悉器械所用的材料性质,尤其是那些需要使用涂层的材料,同样的要熟悉器械生产、消毒、储存及使用的环境。其次应该考虑器械与生物组织产生相互作用的程度。在大多数医疗器械应用中,使用前器械需要经过消毒,因此消毒过程的参数以及消毒方法对医疗器械可能产生的影响必须深刻认识。项目开发人员要明确器械使用环境对亲水涂层的要求,以及对亲水涂层耐久性的要求。,要想使亲水涂层表现出应有的效果,需要明确医疗器械表面涂层区域。一些常见的医疗器械涂层材料包括聚合物、金属、陶瓷等,根据具体的应用需求选择合适的材料。超润涂层
亲水性英文释义:hydrophilicproperty;hydrophilicity,指带有极性基团的分子,对水有较大的亲和能力,可以吸引水分子,或是易溶解于水里。而目前手术中所使用的血管内导管等血管介入医疗器械均是由疏水性材料制作而成。为了防止治疗过程中器械与血管摩擦引起不必要的损伤,便在医疗器械表面涂覆一层亲水性涂层材料。亲水性涂层材料是一种遇水可变润滑的亲水超脂涂层。将亲水材料喷涂在导管、导丝等医疗器械上,经紫外灯照射固化后,在湿润的环境下可被***成无色透明的水凝胶状,具有***的润滑性,可反复摩擦,有效的减少医疗器械对人体血管的损伤。宁波高分子涂层定制超润涂层还具有防腐蚀和抗氧化的特性,可以保护基础材料免受环境侵蚀。
随着这几年国内医疗涂层技术的发展,除了早期应用较广的Parylene涂层技术外,国内也出现了几家专门进行医疗器械表面涂敷的技术公司,例如苏州百赛飞,上海禄域,厦门杰美特等等,以及专门从事表面涂覆和检测设备研发的公司雷创高效等,这一涂层技术目前已经广泛应用于神内,心内,泌尿等领域的导管、导丝、球囊等临床产品上。涂层结合力除了受涂层与基底化学组成影响外,在医疗器械的寿命周期内器械所经受的化学、环境以及机械应力同样会影响结合力。因此,首先要考虑器械表面涂层使用过程中会不会与组织或其他器械之间发生摩擦行为,以及摩擦的程度。
对于生物植入材料而言,其面临的细菌和血栓形成是两大致命问题,高分子涂层具有涂层密度高,功能基团密度大等优点,是调控材料表面性质使其具有与抗凝血功能的重要手段.此外,高分子涂层的稳定性影响着基底材料功能的长效发挥.本文从高分子涂层与材料界面的结合修饰,表面接枝和改性方法的创新,多功能自愈合高分子涂层的设计构建等三个方面开展了一系列工作.创新性地使用环境友好的原生态"藤壶胶"作为生物交联剂,实现了高分子涂层的有效固定.结合多种新兴高效的化学合成方法,如表面引发"原子转移自由基"聚合,叠氮-炔基"点击化学",巯基-烯基"点击化学"和层层自组装等策略,制备合成了多种具有复合功能的高分子涂层,应用于抗蛋白吸附,及抗生物污染等多个领域.设计构建基于含二硫键交联剂的多功能自愈合水凝胶涂层,通过硫醇/二硫键的可逆反应引入自愈合性能,促进功能高分子涂层的长效稳定性.高分子生物仿生涂层的研究还面临着材料稳定性、可持续性等挑战。
医疗器械制作所用的材料种类和其中的添加剂对表面涂层的附着性能及耐久性有十分重要的影响。即使是同一种材料,因为不同生产厂家所用添加剂、加工环境以及后处理方法不同,表面涂层的附着性能会大相径庭。基于材料种类的不同,很难建立通用的方法来控制涂层的附着性能。涂层供应商会根据涂层材料的性能有相应推荐使用的基材,或稍加处理即可使用的基材,或者无法使用的基材建议。有一个通用的规则,即基材表面若含有(或经过特殊处理后含有)诸如羟基、氨基等极性基团,则涂层的附着力一般不会太差。通常涂层与基底间形成共价键结合被被认为是期望的结果,往往实际应用中很难形成化学键合,而化学键合也不是良好结合力的必要条件。事实上,性能优越的腈基丙烯酸乙酯类粘合剂是通过极性作用、氢键等分子间作用力以及机械作用实现良好的结合力。一些特定的基底-涂层方案必须具体分析,确定何种表面处理方法能够满足实际应用需求。高分子生物涂层具有优异的润滑性能,有助于减少摩擦,延长器械的使用寿命。株洲高分子生物仿生涂层
高分子生物涂层具有优异的抗凝血性能,有助于减少出血风险。超润涂层
目前医用导管、导丝等器械在各种介入类手术、护理中都得到了广泛应用。而这类器械的材料多为聚氯乙烯、聚氨酯、硅橡胶等疏水性材料,在与人体组织亲密接触时易产生较大的摩擦阻力,容易造成血管、腔道组织损伤并引起其他的炎症,给病人带来痛苦。而医用涂层是一种用于医疗器械表面改性的,符合医用规范要求,具有良好生物相容性的功能涂层。涂层能够在医疗器械表面均匀附着,对医疗器械的摩擦力进行了改善,并减少了手术时间和成本,已广泛应用于医疗领域。超润涂层
血管支架:药物洗脱支架是当前的主流技术,其中肝素涂层被用于促进支架表面的内皮化,减少再狭窄和晚期支架血栓形成的风险。研究也在探索使用CD34抗体等促进内皮细胞迁移和附着的策略,以实现快速原位内皮化 。心室辅助装置:抗凝血涂层在心室辅助装置(VADs)中的应用面临着高剪切应力导致的涂层损伤挑战。研究人员设计了各种抗凝涂层,如Carmeda生物活性表面涂层,以改善VADs的血液相容性。此外,也有研究使用基因工程改造的平滑肌细胞(SMC)产生一氧化氮(NO),以减少血小板黏附 。导管:在医用导管上,抗凝血涂层的研究集中在减少血液成分和细菌的黏附,以及控制药物在指定位置的释放。例如,通过在导管表面涂覆...