中博瑞康雀之星无菌接管机,广泛应用于血站、医院血库的血液分装、制备,以及生物制品公司与免疫疗法中心等机构的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白细胞、病原体灭活、成分分装、质量控制采样、细胞洗涤和冷冻等任务。无菌接管机由仪器设备及配套熔接片耗材组成,适用于外径3.9mm~6.0mm,内径2.9mm~4.1mm的医用PVC标准管路。针对不同用途的血袋、生物制品袋,本接管机300W工作功率,有效缩短接管时间;可以提供不同熔接温度设置,应对包括PVC管、乳胶管、硅胶管、PE等不同材质管路的熔接要求。
中博瑞康生产制造的无菌接管机,有了解的吗?上海接管机器销售厂家
细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,国外进口产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“,一直受到业内关注。于2018年开始发力研发,2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地,承接生产组装,质量管理,及CE,NMPA医疗器械注册等主要产品化工作。
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中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技术(上海)有限公司”作为自有生产基地,总建筑面积7600平方米,拥有万级及十万级耗材洁净生产车间和液体洁净生产车间、设备生产车间、细胞疗法研发实验室和设备研发实验室,达到年产细胞与基因疗法耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。中博瑞康生产大楼各仓储、生产及检验等功能区域都是按照ISO13485:2016标准和医疗器械生产质量管理规范要求建设的,严格实行标准化、程序化的生产管理模式,保证每一件产品的质量。
近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗上取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞疗法已经成为当下热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展,也带动着上游细胞制备工具市场迎来大爆发。现在,主要是血制品、脐带血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道,而我国的细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断,存在成本高、供货时间长、服务差三大问题,也形成了国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍!中博瑞康无菌接管机怎么需要安装吗。
中博瑞康多年来持续专注CGT领域的国产工具研究和开发,是能够提供细胞制备工具整体解决方案的头部国产品牌企业。基于创始团队对CGT行业的研发、生产及服务的深入了解,中博瑞康致力于协助客户实现细胞制备产业化的“连续性、封闭性、一次性、一致性、可放大、自动化、模块化、医疗器械化”,全力推动国产替代。公司已经推出细胞制备工具家族系列化产品,覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏。同时针对不同客户不同管线的特殊要求,提供各流程GMP模块化拼接,实现快速,高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备!中博瑞康无菌接管机,创新技术带领无菌接管新趋势。上海血袋无菌接合机器哪家好
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中博瑞康在上海临港南桥科技城内的生产中心,总建筑面积7600平方米,建设有高质量公共设备管理系统,配套拥有GMP级C+A耗材洁净生产车间和药用级液体洁净生产车间、NMPA医疗器械级设备生产车间、C+A级细胞与基因疗法工艺研发验证实验室和设备研发实验室、高洁净级别完备功能质控中心、高级别低温常温仓储中心,可达年产细胞与基因疗法制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司位于成都和上海的研发中心,是由具有多年细胞制备工具领域专业技术能力和实战经验的高素质研发人员组成,功能涵盖系统、机械、电子、软件、耗材和测试。在复杂系统开发、精密流路设计、血细胞精确分离、图像识别、GMP级耗材领域拥有关键技术优势。
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