河南医用连续监测与控制仪招标

国家规定：国家卫生健康委医政医管局2021年质控工作改进目标函第33项明确指出降低呼吸机相关性肺炎发生率对保障ICU患者安全，减少医疗资源浪费具有重要意义。江苏省医疗保障局，江苏卫生健康委员会，江苏省中医药管理局关于新增、完善部分医疗服务的通知证明使用气囊压力连续控制和监测的重要性。无锡华耀生物科技有限公司是专业从事研发、生产、销售气囊压力连续监测控制仪的企业，公司由专业的技术团队组建，致力于满足现代社会对医疗设备的精细、人性化的要求，为加快患者的康复助力。连续监测与控制仪提高医护人员工作于效率。河南医用连续监测与控制仪招标

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；四川气道连续监测与控制仪贵不贵研究数据显示气囊压力监控仪可使VAP发生率降低56.6%，气道黏膜损伤降低80%。

呼吸机相关性肺炎诊断、预防指南（2013）吸机相关性肺炎(ventilator．associatedpneumonia，VAP)是重症医学科(ICU)内机械通气患者常见的性疾病之一。VAP可使机械通气患者住院时间和ICU留治时间延长，药物使用增加，并导致重症患者病死率增加，严重影响重症患者的预后。随着我国重症医学的发展，机械通气技术在ICU应用的日益普及，如何正确诊断、有效预防与VAP成为重症医学领域关注的问题之一。中华医学会重症医学分会结合近年来国内外在该领域的热点问题和研究成果，组织进行讨论，应用循证医学的方法制定了本指南，旨在对我国ICU内机械通气患者VAP的诊断、预防方面的管理达成共识。

气囊的作用：机械通气时保证患者潮气量，防止口腔分泌物及胃内容物误吸，协助气管导管的固定。气囊压力常规监测：每天监测气囊压力3次，维持高容低压套囊压力在25~30mmH2O之间，既可有效封闭气道，又不高于气管黏膜血管灌注压，可预防气道黏膜缺血性损伤及气管食管瘘，减少VAP的发生和拔管后气管狭窄等并发症。高容低压气囊是否需要间断放气？目前认为高容低气压气囊不需要间断放气，主要依据在于：1.气囊放气后，1h内气囊压迫区的黏膜血管血流也难以恢复，气囊放气5min就不可能恢复局部血流。2.常规定期气囊放气-充气，往往使医师或护士忽视充气容积或压力的调整，反而出现充气过多或压力过高的情况。3.危重患者放气，易导致肺泡通气不足，引起循环波动，导致患者不耐受。气囊上滞留物气囊上的滞留物是微生物繁殖的良好培养基，且多为耐药菌。气囊放气后，含有革兰阴性杆菌的滞留物容易流入下呼吸道导致呛咳、窒息。公司恪守“合法守规”的质量管理红线，建立了完善的质量管理体系流程。

影响气囊压力的因素●年龄老年人生理退化，环状软骨出现钙化，气管壁的弹性纤维减少，支气管壁变硬，管腔扩大，导致气道压力增高，所需气囊压力较大。建议临床对于老年的患者，须进行动态的监测。在实际工作中应根据不同的患者及病情有所选择。●间隔时间及频率使用呼吸机的患者为了减少VAP的发生率，有必要增加监测频率。●其他因素人工气道的患者所处的临床环境复杂也会影响气囊压力如：温度和海拔等。另外，麻醉手术过程中。麻醉气体向气囊内扩散，造成气囊压力增高。虽然在麻醉期间气管插管时间不长，麻醉科及复苏室不常规的气囊压力监测，但发生时因为气囊压力过高，也极易造成气道的损伤。世界各地越来越多的重症医学和麻醉学会在其指南建议使用自动充气泵来控制气囊压力。气管压力连续监测与控制仪

气囊压力监控仪主要优点是减少临床护理工作量，进一步规范人工气囊的管理。河南医用连续监测与控制仪招标

有人说我每次再测时气囊压力在理想值，但还是漏气,这是为什么？●因为气囊充气能否完全密闭气道，阻止气囊上滞留物流动，除了与气囊充气量和压力有关外,还取决于气囊在气管内的位置、气囊充气后的直径与患者气道的直径是否匹配、气囊的材质和形状、机械通气时的参数和模式等。如果气管插管位置过浅，气囊刚好卡住声门处，声门的V字形状与气囊的圆柱状难于完全匹配，气囊无法封闭气道，此时需要将导管进一步送入。●当气管导管型号较大，气囊充气后的横截面积比患者气道横截面积大时，容易形成皱褶缝隙，造成漏气和误吸。而当导管型号较小时，气囊难于完全封闭气道，造成泄漏。●当气囊压足够且位置合适，仍存在漏气或误吸时，应考虑更换其他型号的人工气道。●人工气道气囊的管理共识：推荐意见:应为患者选择合适型号的人工气道,建立后需仔细判断气囊所在位置.当气囊压足够仍存在漏气时,应考虑改变人工气道位置或更换其他型号的人工气道(推荐级别:E级)河南医用连续监测与控制仪招标