《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。在实验室设计中,如何确保安全性和环境友好性的平衡?重庆P4实验室装修
如果实验室平面尺寸过大会造成浪费,过小又不能满足工艺要求和安全要求,面积大小合适为宜。实验室标准单元开间由实验台宽度、布置方式及间距決定。实验室的开间和进深尺寸应按照实验室仪器设备尺寸、安装操作及检修的要求确定。无明确要求的,开间尺寸一般不宜小于6.6m,进深尺寸一般不宜小于6m,无通风柜时不宜小于5.7m。实验室走道大小应尺寸合适,根据实验室具体使用需求以及设备安装维护需求确定走道的宽度和高度。如,单面布房的走道宽度不宜小于1.5m,双面布房的走道宽度不宜小于1.8m,走道浄高不应低于2.20m,走道应直通疏散出口的方向,走道楼地面有高差时,宜设缓坡坡道供小推车通行。深圳洁净实验室设计怎么样成都博一医药设计有限公司的实验室设计考虑了实验室工作流程和人员流动的便利性。
仪器室可用水磨石地或防静电地板,不推荐使用地毯,因地毯易积聚灰尘,还会产生静电。大型精密仪器室的供电电压应稳定,一般允许电压波动范围为±10%。必要时要配备附属设备(如,稳压电源等)。气相色谱室及原子吸收分析室因要用到高压钢瓶,比较好设在就近室为能建钢瓶室(方向朝北)的位置。放仪器用的实验台与墙距离500mm,以便于操作与维修,室内有有良好的通风,原子吸收仪器上方设局部排气罩。药品储藏室药品储藏室房间应朝北、干燥、通风良好,顶棚应遮阳隔热,门窗应坚固,室内设排气降温风扇,采用防爆型照明灯具。备有消防器材。
实验室前期准备工作完成情况:自动化实验室的建立是一个系统工程,除硬件建设外,实验室安装流水线前应完成相关的准备工作。实验室理化检测功能区域建设基本要求:应在每个楼层集中设置,便于学习和探讨工作中出现的问题,民用配电即可。用于检测结果的输入、检测报告的编制及审核,满足办公用电需求即可。必须干燥、通风、防尘。样品分为待检、在检、已检3类,各存储柜应标明收样及检测日期。样品处理区域在实验过程中会产生大量的有毒有害、有刺激气味的气体,必须有单独排风设施通风柜;一般为单独的房间,地面应有地漏;墙面、地板、实验台和试剂柜等要绝缘、耐热、耐酸碱和耐有机溶剂腐蚀;放置中间实验台的实验室应预设供实验台用的上下水装置和足够的电源插座。鉴于化学分析需要用到大量的强腐蚀药品,建议通风柜内部特殊定制耐500℃高温且耐酸碱的陶瓷内衬及耐氢氟酸腐蚀的PP内衬。洁净实验室设计选择看成都博一医药设计有限公司。
实验室的配电系统是根据实验仪器和设备的具体要求,经过专业的设计人员综合多方面因素设计完成的,与普通建筑有很大区别。因为实验室仪器设备对电路的要求比较复杂,并不是通常人们所认为的那样,只要满足最大电压和最大功率的要求就可以了。事实上有很多仪器设备对电路都有特殊的要求(例如静电接地、断电保护、等电位连接等)。对配电系统的设计,不但要考虑现有的仪器设备情况,同时也要考虑实验室几年的发展规划,充分考虑配电系统的预留问题及日后的电路维护等问题。为了保证电力的可靠保障,还应考虑不间断电源或双线路设计,不间断电源的容量应符合实际所需并保证一定可扩增区间以满足未来的发展所需。成都博一医药设计有限公司的实验室设计符合相关法规和标准。北京P4实验室装修设计
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具有精密仪器的实验室应当远离电机、风机等振动源。温度要求较高的实验室应当设置在阳面,实验区内通用实验室、研究工作室以及辅助区的业务接待室、办公室、会议室、资料阅览室,宜利用天然采光。实验室环境允许开窗通风时,应优先利用自然通风,辅助区有人员长期停留的房间宜优先利用自然通风。设置采暖及空调的实验室建筑,在满足采光要求的条件下,宜减少外窗面积。空调房间的外窗应具有良好的密闭性及隔热性,宜设不少于窗面积1/3的可开启窗扇。底层、地下室及半地下室的外窗宜采取防虫及防啮齿动物设备。实验用房外窗一般不宜采用有色玻璃。对有避光要求的实验用房应设物理屏障装置。厕所水房位置一般设置阴面。重庆P4实验室装修