手机号：18616526532
上海倍笃生物科技有限公司

首页 >  医药健康 >  辽宁体外诊断高盐核酸酶70950-202 服务至上「上海倍笃生物科技供应」

高盐核酸酶基本参数
  • 品牌
  • ArcticZymes Technologies
  • 型号
  • 70921-202/70921-150/70921-160
  • 货号
  • 70921-202/70921-150/70921-160
  • 中文描述
  • SAN HQ高盐核酸酶
  • 规格
  • 25kU/500kU/5MU
  • 级别
  • HQ及GMP
  • 应用领域
  • 大规模生物药生产中，去除核酸残留
高盐核酸酶企业商机

通过三质粒瞬转体系生产病毒载体，会引入宿主细胞DNA残留（HCD）、蛋白残留（HCP）、工艺杂质（如antibiotics、核酸酶等外源物质）等污染，存在潜在的致瘤性和免疫原性等风险。药品监管机构一般允许生物制品中存在10ng/dose以下的残留DNA。此外，根据杂质来源、工艺以及产品类型不同，也会对HCD限度做不同要求。为了达到这个要求，一般通过核酸酶处理和色谱联用的方法。一般在细胞培养液裂解/收获、澄清收获及超滤浓缩等环节加入核酸酶处理，需要工艺摸索来确认处理方式。在AAV生产过程中盐浓度是纯化工艺的重要参数之一。辽宁体外诊断高盐核酸酶70950-202

辽宁体外诊断高盐核酸酶70950-202,高盐核酸酶

SANHQ(生物工艺级)是用Pichiapastoris表达的重组非特异性内切核酸酶，广泛应用于生产工艺流程中，有效去除核酸污染。该酶在高盐浓度下具有良好的活性，应用在生产工艺流程中提高去除效率和目标产物产量。在生物制品生产，如AAV载体及腺病毒载体疫苗生产中，宿主细胞DNA残留是关键质量参数之一。宿主细胞DNA主要以染色质形态存在，其中的组蛋白通过离子相互作用及疏水相互作用与DNA紧密结合，从而影响DNA的检测与酶切处理。SAN HQ（生物工艺级）高盐核酸酶黑龙江基因药物生产用高盐核酸酶70921-160SAN HQ高盐核酸酶在高盐浓度下活性更适，DNA去除效率更高。

辽宁体外诊断高盐核酸酶70950-202,高盐核酸酶

ArcticZymes Technologies提供独特特性的盐活性核酸酶（Salt Active Nucleases，SANs）系列产品，主要包含SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶。这两款酶都是非特异核酸内切酶，跟Benzonase一样能高效降解任何形式（双链、单链、线状、环状）的DNA和RNA；都来自于深海microbes，通过Pichia pastoris发酵生产得到。这两款酶的区别在于发挥酶活的适宜盐浓度不同，——M-SAN HQ中盐核酸酶的适宜盐浓度在175mM-250mM，而SAN HQ高盐核酸酶的适宜盐浓度在400mM-600mM。

宿主细胞DNA（HCD）残留以染色质形式存在，其中有带负电荷的DNA、带正电荷及疏水区段的组蛋白，就像胶带一样能够吸附很多物质，包括各种杂蛋白、色谱填料、目的病毒颗粒。非特异吸附杂蛋白，会影响蛋白杂质（如HCP）等的去除；吸附到色谱填料上，会降低色谱分离纯化效率；吸附到目的病毒颗粒时，会影响目的产物的稳定性，从而降低目的产物的得率。因此，从生产工艺层面来讲，一定要去除HCD，从而能够简化工艺、提高目的产物的产量。SAN HQ是生物工艺流程中去除核酸污染的理想选择。

辽宁体外诊断高盐核酸酶70950-202,高盐核酸酶

在不同的盐浓度条件下，AAV病毒载体的存在形式不同。低盐浓度条件下，AAV病毒颗粒表面会通过电荷作用等非特异结合到HCD上，从而产生病毒颗粒团聚现象。随着溶液盐浓度上升，AAV病毒颗粒与HCD的离子相互作用会被破坏，AAV病毒颗粒会逐渐解离。当盐浓度升到更高范围（>400mM左右），AAV病毒颗粒与HCD的结合更弱，AAV颗粒更稳定。因此，在高盐浓度溶液中，AAV颗粒更加稳定，且有数据表明高盐浓度不会削弱AAV的侵染能力。所以，我们推荐提高AAV病毒生产中的盐浓度。ArcticZymes Technologies旨在是研究和开发具有独特特性的酶。天津高盐条件高盐核酸酶

在符合ISO13485:2016体系基础上，增加了cGMP相应要求。辽宁体外诊断高盐核酸酶70950-202

ArcticZymes厂家对盐活性核酸酶系列产品（Salt Active Nucleases，SANs）的生产及质控，在符合ISO13485:2016体系基础上，增加了cGMP质控标准，如microbes、endotoxin、蛋白酶等，符合USP-EP要求。厂家提供HQ级别和GMP级别的SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶，从成本角度分别满足临床前和早期临床阶段、商业化大规模生产阶段的需求；且GMP级SAN HQ高盐核酸酶已完成在FDA的药物主文件（Drug Master File, DMF）申报备案，助力加快药物申报流程。辽宁体外诊断高盐核酸酶70950-202

与高盐核酸酶相关的文章
与高盐核酸酶相关的产品
与高盐核酸酶相关的问题
与高盐核酸酶相关的搜索
联系方式

企业：上海倍笃生物科技有限公司

联系人：郭经理

手机：18616526532

电话：021-88888888

400电话：

传真：

邮箱：guo_jay@bestobio.com

地址：上海市嘉定区上海市浦东新区碧波路690号张江微电子港6号楼101-05室

网址：https://www.bestobio.com

产品推荐
山东分子研究高盐核酸酶70950-150 山东分子研究高盐核酸酶70950-150
商机推荐
返回顶部
首页 产品中心 企业商机 关于我们 新闻中心 联系我们 农业 服装 化工 土特产 冶金矿产 运动休闲 纺织皮革 交通运输 仪器仪表 电工电气 建筑建材 办公文教 家用电器 家居用品 五金工具 机械设备 礼品工艺 汽摩及配件
上海倍笃生物科技有限公司

上海倍笃生物科技有限公司

Add：上海市嘉定区上海市浦东新区碧波路690号张江微电子港6号楼101-05室

MP：18616526532

TEL：021-88888888

EML：guo_jay@bestobio.com

Copyright © 上海倍笃生物科技有限公司

版权与免责声明：

1.本网凡注明“稿件来源:本网原创”的所有作品。转载请必须同时注明本网名称及链接。

2. 本页面信息为用户自行上传，本网不对该页面内容（包括但不限于文字、图片、视频）真实性和知识产权负责，如您认为该页面内容侵犯您的权益，请及时拨打电话400-880-0762进行处理。

3. 本网部分内容转载自其他媒体，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性。不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。

百度地图   谷歌地图
信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责

欢迎！您可以随时使用
在线留言软件与我沟通

知道了

undefined
微信扫一扫
在线咨询