传递窗基本参数
  • 产地
  • 上海/江苏
  • 品牌
  • 上海魁利
  • 型号
  • 齐全
  • 是否定制
传递窗企业商机

关于传递窗的清洁与消毒频次,我们制定了一项规定:每日生产作业开始之前及结束后,必须对洁净操作区域进行一次各方面的的清洁与消毒作业,以此维护操作环境的洁净度和安全性。执行此任务时,我们采用一系列清洁用品,包括但不限于纯化水、注射用水,以及多样化的消毒剂,例如0.1%的新洁尔灭、0.5%至1%的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的过氧乙酸,以及0.05%至0.1%的杜灭芬(又名消毒宁)等。为了增强消毒效果并防止细菌对消毒剂产生耐药性,我们规定每半个月更换一次消毒剂的种类。清洁与消毒的具体操作流程如下:首先,将抹布在纯化水中浸湿并适度拧干,确保抹布保持适宜的湿润度。从高级别洁净区域一侧开始,对传递窗的内壁(涵盖送风口、回风口)、外边框以及门把手等关键部位进行细致的擦拭清洁。随后,将抹布在纯化水中彻底搓洗干净并再次拧干,然后将其浸泡在消毒液中至少3分钟,确保抹布充分吸收消毒液成分。将浸透消毒液的抹布再次拧干,对传递窗的上述部位进行二次擦拭,以达到各方面的消毒的目的。此外,对低级别洁净区域一侧的传递窗外侧门及其把手也执行相同的清洁与消毒流程,确保传递窗的整体清洁度和卫生标准。传递窗尺寸多样,满足不同空间要求。广东本地传递窗哪家好

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VHP灭菌传递舱是一款前列的灭菌设备,专为在不同功能区域间安全传递物品而设计,能够高效地对物品表面执行生物净化与灭菌程序。它集多项先进技术于一体,包括高效的过氧化氢发生装置、无菌空气循环系统、电磁门锁联动机制、密闭防护结构、灭菌后残留物系统,以及直观易用的HMI(人机交互界面)和灭菌介质供给系统。这款设备在制药、医疗、公共卫生、生物科研等要求严苛无菌条件的领域中得到广泛应用,为常温下实现表面灭菌提供了坚实的技术支撑。VHP灭菌传递舱的工作原理依托过氧化氢气溶胶等离子体的飞跃灭菌效能。在常温环境下,以等离子体形态存在的过氧化氢相较于普通气态形式,展现出更强的杀灭微生物孢子能力。它通过产生游离的H2O2+和H2O2-活性分子,这些分子能够深入攻击细胞结构,包括脂质、蛋白质和DNA,通过破坏其化学键合,达到各方面的灭菌的效果。尤为重要的是,该设备采用了专门设计的灭菌介质供给系统,能够将过氧化氢液体精细雾化至等离子体状态。这一创新设计确保了灭菌过程的均匀性和各方面的覆盖,不留任何死角,明显提升了灭菌效率,为用户带来了一种高效且值得信赖的常温表面灭菌方案。广东本地传递窗哪家好快速锁闭传递窗,防止意外开启,保障安全。

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传递窗的管理严格遵循其连接的高级别洁净区域标准,例如喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理必须按照灌装间的洁净级别严格执行。为了维护环境卫生,每日工作结束后,洁净区域的专职操作人员会负责进行清洁作业,他们细致地擦拭传递窗内部的各个表面,并启动紫外灭菌灯进行30分钟的照射,以彻底消灭潜在的微生物。在物料流通方面,为了保持洁净区的无菌环境,物料进出与人员流动通道被严格分隔开。所有物料都通过生产车间的特用通道进行流转。当物料进入洁净区时,原辅料的处理由配制工序的负责人组织专业团队进行,包括去除外包装或执行必要的表面清洁程序,然后通过传递窗安全地送达至车间的原辅料暂存区。对于内包材料,也是在外暂存区去除外包装后,通过传递窗无菌地传递至内包装车间。在物料交接环节,车间综合员与配制及内包装工序的负责人紧密配合,确保物料信息的准确无误以及交接流程的顺畅进行。特别需要强调的是,在使用传递窗传递物料时,必须严格遵守“一开一闭”的操作原则,即内外门不能同时打开,以防止洁净区内外环境的交叉污染。具体的操作流程是:先打开外门放入物料并迅速关闭,然后再打开内门将物料取出并立即关闭,如此循环往复。

自2010版GMP(良好生产规范)标准实施以来,制药行业对灭菌流程的要求愈发严格,特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗作为低温灭菌技术的杰出**,为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程,确保了高效且彻底的灭菌效果,还实现了灭菌后的无残留,完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性,打破了不同洁净级别之间的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,这项技术在国内制药行业迅速推广,成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核,其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战,如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战,魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换,有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端,为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。传递窗密封条耐用,长期使用不变形。

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为了验证紫外灯装置的有效性,必须精确测量其辐射强度。具体操作如下:在紫外灯启动五分钟后,利用中心波长设定为253.7nm的紫外线强度测量仪,在灯管正下方的垂直中心点操作面上进行辐照度值测定,单位为微瓦每平方厘米(uW/cm²)。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯,其辐照度标准依据功率有所不同:10W灯管的辐照度值应不低于65uW/cm²,而15W灯管则不应低于145uW/cm²。对于正在使用的灯管,辐照度标准会适当放宽,即10W灯管至少需维持在45uW/cm²以上,15W灯管则不应低于100uW/cm²。若灯管辐照度低于这些标准,应立即更换,以保证消毒效果。此外,还需关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后,于传递窗底部选取中间及四角共五个点进行紫外线强度测量。通过对比这些点的强度值,可以确定紫外线照射强度**弱的位置。消毒合格时间的判定,是基于紫外线照射强度**弱位置达到所需照射剂量所需的时间。在某些情况下,可能还需在**弱照射强度位置进行特定的消毒效果验证,如检查对细菌、芽孢等的杀灭对数是否达到或超过3,以进一步确认消毒效果并确定合格时间。其控制系统具有自动校准功能,确保传递窗的精确运行。广东本地传递窗哪家好

采用先进的隔热技术,确保传递窗在高温或低温环境下仍能稳定运行。广东本地传递窗哪家好

VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱的明显特性概述如下:其首要创新之处在于飞跃的除湿性能,得益于集成的前列除湿技术,这一系列设备能够高效循环隔离器内部空气,明显降低相对湿度水平,进而优化灭菌环境,大幅提升VHP的灭菌效率。这一步骤是确保灭菌成效的关键基础,为物料创造了为理想的灭菌条件。进入重点的灭菌阶段,系统通过精确调控过氧化氢蒸汽的供给,确保隔离器内部过氧化氢浓度维持在700PPM以上,并持续至少30分钟,以此实现对物料各方面而深入的灭菌处理。这一精心设计的流程确保了灭菌的彻底性和高效性,完全符合为严苛的卫生标准。在去除残留环节,系统智能切换至除残留模式,即刻停止过氧化氢气体的输入,并启用高效催化器迅速分解残留气体,将浓度迅速降低至10PPM以下。随后,通过加强通风措施,进一步将浓度降至安全阈值1PPM以下,确保灭菌后的环境对人体完全无害,满足安全使用要求。在维持洁净与监测方面,系统配备了洁净维持模式。在此模式下,系统会根据预设的工作参数(例如风速、舱内正压等)自动调整送风量、回风量以及新风量,以保持舱内的持续洁净与正压状态。同时,集成的在线监测系统能够实时监控工作区的洁净度,为用户提供即时的环境状态信息广东本地传递窗哪家好

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