SHENTEK® MDCK 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品中间品、半成品及成品中的 MDCK 宿主细胞 DNA 开展定量检测。该试剂盒凭借荧光探针原理实现对样品中 MDCK 残留 DNA 的定量检测,不仅检测速度快、专一性突出、性能稳定可靠,检测限还可达到 fg 级别,且试剂盒内还配套提供 MDCK DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的适配效果,提升 MDCK 细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。
检测宿主细胞残留 DNA 所获数据,是产品放行的关键依据之一。江苏Vero宿主细胞残留DNA检测销售厂家
SHENTEK®CV-1残留DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法),可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中CV-1宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中CV-1残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套有CV-1 DNA定量参考品,且与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,可准确定量样品中的CV-1残留DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对CV-1细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
江苏Vero宿主细胞残留DNA检测销售厂家各类生物制品在残留宿主细胞 DNA 检测的样品处理上,要求不尽相同。
湖州申科生物自主研发并生产的系列宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒,采用 qPCR(Taqman 探针)技术定量检测各类宿主细胞残留 DNA(rHCD),覆盖细菌、酵母、昆虫细胞、动物源细胞、人源细胞、基因载体等多种工程细胞与载体。该系列试剂盒检测速度快、专一性突出、性能可靠,定量限可达到 fg 级别。与 SHENTEK 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用时,能在 5 小时内完成样品前处理与分析检测。若用户有需求,还可选购 IPC(报告基团为 VIC),与各宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒搭配使用。
宿主细胞残留DNA检测中若回收率不达标,可依照以下思路排查。首先查看PCS/NCS,确认PCS回收率是否合格、计算公式是否无误,同时检查NCS质控是否达标。随后排查试剂与耗材,核实洗涤液B是否过期或配制有误,异丙醇是否符合分析纯标准,常温试剂是否出现结晶,试剂储存温度是否恰当,以及磁珠是否难以重悬。再聚焦样品情况,确认样品残留量与加标量是否适宜,pH值是否存在异常,以及是否含有抑制因子干扰磁珠功能与PCR实验。完成上述排查后,再审视操作流程,检查样品是否彻底消化、消化后状态是否呈可流动状,磁珠是否复温,洗涤与洗脱过程中磁珠状态如何、是否被误弃,以及洗脱前磁珠是否过度干燥等。
控制宿主细胞残留 DNA 含量,对保障生物制品安全性具有重要意义。
湖州申科生物疫苗制剂宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒,采用磁珠法进行核酸提取纯化。结合疫苗制剂的产品特性,该试剂盒优化了试剂配方,适用于疫苗成品(如Vero细胞生产的狂犬病疫苗)中Vero残留DNA的样品前处理,能稳定高效获取样品中的痕量DNA,可与各款SHENTEK®宿主细胞DNAqPCR检测试剂盒搭配使用。此外,该试剂盒可借助rHCDpurify®前处理系统实现样品自动处理。若样品含铝佐剂或右旋糖苷,具体处理方式可咨询湖州申科生物技术股份有限公司。
阴性对照需包含无模板对照(NTC)和阴性样品基质对照,以此排除宿主细胞残留 DNA 检测的假阳性。
云南生物制品宿主细胞残留DNA检测生产企业对宿主细胞残留 DNA 检测方法性能而言,定量限是重要评价指标。江苏Vero宿主细胞残留DNA检测销售厂家
湖州申科 SHENTEK®96S 实时荧光 PCR 检测系统支持向导式操作,一键即可完成实验;与 rHCDpurify® 前处理系统搭配使用,能实现核酸检测的自动化操作,减少人为操作误差,保障检测的高精密度与重复性。该系统的精密控温与光学系统,确保了检测的高灵敏度与准确性,同时具备低噪音、低能耗特点,且试剂与耗材通用性高;搭配 SHENTEK® 各类宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒使用,可稳定完成生物制品质量检测。此外,系统支持不同用户组及对应权限管理,配备数据审计追踪功能,符合 21 CFR Part11 电子记录管理规范。
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