FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。洁净室双管板换热器的要求。黑龙江电加热双管板换热器
无菌管壳式换热器-WFI/产品冷却器/加热器-CIP解决方案热交换器-排气冷却器/冷凝器-排气热气
通用
SPE无菌管壳式热交换器符合所有cGMP准则,适合在FDA批准的设施中使用。
单元的SPE(双管板)结构可确保分离主要和次要介质。
顶管和底管的位置确保了热交换器管侧的完全排水和排气。
壳侧通过内管板上的喷嘴或孔排空和排气。热交换器的绝缘层覆盖有抛光的不锈钢板。
为了确保较长的使用寿命,这些装置都配有伸缩缝,这些伸缩缝始终根据热压缩进行了验证测试。
得益于现货可用组件的标准化,SPE无菌壳管式热交换器具有竞争力,并且能够快速交付。 安徽abc双管板换热器食品行业用哪种换热器比较合适。
无菌热交换器是专为制药行业设计的壳管式热交换器。
由于制药应用通常需要较高的工程标准,因此这些热交换器可以提供一些特殊功能:产品特征SPE弋凌公司热交换器是根据客户规格,工业标准和法规为每个过程设计的。这意味着热交换器能够满足所需过程的需求。与标准工业热交换器相比,无菌热交换器具有一些其他功能。这些特殊特性中的大多数都在下面提到。
双管板
为了避免即使在内部泄漏的情况下,壳液(HTM)与管液(药品)混合,HTM液也始终会泄漏到外部。这样可以确保没有产品污染,并且可以快速检测泄漏。
设计无死水点
为了避免产品污染,使用后能够完全排空热交换器非常重要。
在CIP/SIP阶段之后,应彻底排尽冲洗液。因此,SPE的设计方式是可以将其排出而没有任何死角。这样可确保完全清洁。
换热器的保温及表面要求
不锈钢外壳需要保温
为了确保比较好的热传递并减少能量散失,必须正确隔离热交换器。
按照标准,我们使用矿棉层和不锈钢外套,无论是焊接还是铆接。
单管通过技术
HEX热交换器具有特殊的**单程设计技术。这样即使在低流量应用中也能确保较高的产品速度。产生的湍流增强了热交换器的自清洁性。这种设计改善了热传递并减少了结垢的机会。
光滑的表面
无菌过程通常需要进行光滑的表面处理以防止结垢。
标准应用程序通常要求RA为0.8。
对于要求更高的过程,可以将表面改进为RA值为0.4。
电抛光
制造完成后,对SPE弋凌公司的热交换器进行电抛光。这使SPE换热器拥有了与其所使用的无菌工艺环境相匹配的漂亮外观。 双管板换热器操作指南。
热交换器的设计可优化在处理和就地清洁(CIP)过程中从一种气体或液体到另一种气体或液体的热传递。由于结垢或老化而导致的热交换器性能下降会导致额外的运行和能源成本,以补偿目标温度的差距。因此,清洁和维护热交换器对于保持系统有效运行很重要。定期维护可确保设备处于工作状态,并有助于防止紧急维修。与换热器需要计划外停机的生产损失的成本相比,清洗换热器的成本很小。
传热表面上的产品或化学沉积物会削弱交换器的传热能力,因此必须定期处理以保持高性能并防止加工中断。换热器结垢,或在传热表面上不希望有的沉积物堆积,都可能导致多种成本:
停产造成的生产损失
污垢沉积物的维护处理费用
更换插入的设备
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换热器里面换热管的要求。黑龙江电加热双管板换热器
决定热交换器配置时要考虑的因素
1.跟换热器配套的设备是否需要拆卸才能进行定期清洁?
2.是否需要将换热在管子弄直以进行常规清洁,或者管子是否可以弯曲成U型?(在选型时就要确认是U型的还直管型)
3.是否需要在不拆卸任何入口/出口管道的情况下将清洗剂通过相应接口进入换热器?
4.管壳和管子侧面的工作温度有很大差异吗?外壳是否需要保温。
5.设备是水平的还是垂直的?还是倾斜角度安装。
6.换热器光洁度要达到多少,外表面的处理方式。
7.可用于交换器的预算是多少费用。
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