FDA高纯水系统对皮托管换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似，因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压（例如蒸汽压缩或双管板设计），以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题，讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出，有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差，以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中，利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下，不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下，排空后（在冷却水侧）在管中形成毛细孔且不使用。已经确定，当与空气结合时，管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此，建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。
双管板换热器光洁度要达到多少微米。制药级双管板换热器结构图
制药厂用水要求。
由于水易于产生细菌和微生物，因此必须设计和制造用于生产和储存注射用水的设备和程序，以比较大程度地减少污染。注射用水常用的制备技术是蒸馏和反渗透。
在蒸馏过程中，水进入蒸馏器，在其中被加热，直到变成蒸气为止，然后除去其中的重离子，颗粒和内细菌。然后，该蒸气通过一系列管并重新冷凝成液态，成为注射用水。
上海弋凌SPE的管壳式换热器具有一定的倾斜度，以促进装置两侧的重力排放，从而确保在每次冷凝过程之间均能正确排放装置。江浙沪弋凌双管板换热器生产厂家换热器有多少种结构。
无菌双管板换热器水平安装还是竖直安装，虽然热交换器通常可以在任一位置工作，但某些过程更适合于垂直安装的热交换器；例如，冷凝器和蒸发器在垂直位置的效率更高。大多数液体到液体和蒸汽加热过程在水平位置都可以正常工作。此外，对于制药等洁净要求比较的使用工况，需要增加自排尽的设计，我们可以提供用于倾斜水平安装的设计，在卫生级换热器结构上形成一定的坡度，无需要支撑架做坡度，便宜药用双管换热器的安装但不需要我们的提案和规格表会列出您针对特定过程的建议位置
应用范围
•制药行业
•Biochemistr
产品功能
•根据现行指南符合cGMP
•双管板DTS结构
•产品侧无任何死角
•管和壳侧均能完全排空和排气
•产品上的无菌连接单元的侧面
•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm（如果需要，可进行打磨和电抛光）
•所有热交换器管均无缝且电抛光
•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书
•单次或多次通过设计
•水平或垂直安装
•带有不锈钢护套的绝缘材料
•可能具有伸缩波纹管
•材质：1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢
•铁素体含量≤0.5
工厂测试
•压力测试
•PT测试
•X射线测试
•氦气泄漏测试
•清洁方案
•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收双管板换热器生产工艺。
双管式换热器可以自由膨胀并具有坚固，简单的结构，因此可以承受高压和高温。他们在逆流时也可能会遇到温度交叉，即冷流的出口温度（Tc，out）变得比热流的出口温度（Th，out）高。这在某些应用中可能有优势，也可能没有优势，但是值得注意的是，某些其他设计（例如板式热交换器）通常无法实现温度交叉。
双管热交换器是一种小型的模块化设计，在常规的管壳式热交换器过大或使用成本过高的应用中比较有用。双管换热器可以串联或并联配对，以提高系统的传热率，而不会造成复杂的情况。此外，添加散热片并形成U形弯头可以进一步增加热量传递，使这些设备通用，易于维修和升级，并且在工作中非常有效双管板换热器的耐压是多少。广东意发玛换热器应用范围
制药用卫生级双管板换热器。制药级双管板换热器结构图
无菌双管板换热器
设计过程中应考虑的关键因素
１交换器管道的布线方式必须符合经济性，灵活性，支持以及操作和维护访问要求。
２连接到通道头喷嘴的管道应配备折断法兰，以方便拆卸通道头。
３连接到螺旋单元盖板喷嘴上的管道配备有折断法兰。
４大直径或更贵的管道无法设置为容纳更小或更便宜的管道。
５热交换器的内部零件需要定期清洁和维修。
６重要的是，交换器的放置方式应便于检修其内部零件。在确定热交换器的固定鞍座位置时，应适当考虑应力分析。制药级双管板换热器结构图
上海弋凌流体机械设备有限公司致力于机械及行业设备，以科技创新实现***管理的追求。上海弋凌深耕行业多年，始终以客户的需求为向导，为客户提供***的换热器，无菌阀，混合器。上海弋凌始终以本分踏实的精神和必胜的信念，影响并带动团队取得成功。上海弋凌创始人张青青，始终关注客户，创新科技，竭诚为客户提供良好的服务。
