FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。换热器里面换热管的要求。安徽双管板换热器如何判断管程漏夜
无菌双管板换热器水平安装还是竖直安装,虽然热交换器通常可以在任一位置工作,但某些过程更适合于垂直安装的热交换器;例如,冷凝器和蒸发器在垂直位置的效率更高。 大多数液体到液体和蒸汽加热过程在水平位置都可以正常工作。 此外,对于制药等洁净要求比较的使用工况,需要增加自排尽的设计,我们可以提供用于倾斜水平安装的设计,在卫生级换热器结构上形成一定的坡度,无需要支撑架做坡度,便宜药用双管换热器的安装但不需要我们的提案和规格表会列出您针对特定过程的建议位置
福建双管板换热器检漏方法双管板换热器对冷却水的要求?
卫生级管壳式换热器的设计完全符合ASMEBPE标准中有关无菌性,排水性,清洁性和无管路死角的要求。双管板设计的热交换器模型通过有效地将产品流体与工作流体隔离,消除了交叉污染的风险。与产品流体接触的所有湿部件均被电抛光至Ra0.5μm的表面粗糙度。
除了提供多种标准的现成热交换器产品之外,弋凌公司的高素质和经验丰富的设计工程师团队还根据特定的用户要求提供定制的热交换器解决方案,从而完全满足客户在性能,预算和性能方面的期望。时间表。
无菌热交换器是专为制药行业设计的壳管式热交换器。
由于制药应用通常需要较高的工程标准,因此这些热交换器可以提供一些特殊功能:产品特征SPE弋凌公司热交换器是根据客户规格,工业标准和法规为每个过程设计的。这意味着热交换器能够满足所需过程的需求。与标准工业热交换器相比,无菌热交换器具有一些其他功能。这些特殊特性中的大多数都在下面提到。
双管板
为了避免即使在内部泄漏的情况下,壳液(HTM)与管液(药品)混合,HTM液也始终会泄漏到外部。这样可以确保没有产品污染,并且可以快速检测泄漏。
设计无死水点
为了避免产品污染,使用后能够完全排空热交换器非常重要。
在CIP/SIP阶段之后,应彻底排尽冲洗液。因此,SPE的设计方式是可以将其排出而没有任何死角。这样可确保完全清洁。 双管板换热在制药行业中选型参数。
卫生型热交换器,这些卫生型热交换器可以根据您的应用进行预先设计或定制。
从设计,制造到整个检查过程,以下是我们的壳管式换热器提供的功能:产品接触面抛光至32RA光洁度。所有换热器表面抛光至40RA的外观。完全自排尽,可轻松在CIP模式下适应。型腔是用单块不锈钢铣削而成的,焊接了ASME认可的卫生卡盘,并抛光了整个组件,以满足您严格的卫生要求。如果需要,可使用自动轨道TIG焊接将管密封焊接到管板上。
静水压测试
染料渗透测试
钝化
可选工艺光纤内窥镜检查和产品接触面录像表面粗糙度的轮廓仪读数确保符合客户要求换热器性能数据的计算机模拟振动与共振分析射线照相(X射线)检查每个制药级热交换器都随附有文档包,以方便设备验证电抛光 制药厂用1平方换热器的价格是多少钱。福建双管板换热器检漏方法
双管板换热器是否需要压力容器证。安徽双管板换热器如何判断管程漏夜
生物技术卫生换热器
卫生生物级的管壳式换热器由不锈钢材料制成,具有卫生外观,是清洁过程中必不可少的理想解决方案。我们的设计提供带有双管板的100%可自排尽,以在需要时防止产品交叉污染。所有过程侧连接均卫生。我们提供可选的电抛光,以提高卫生性能并很大程度减少腐蚀。选择与过程流体兼容的符合USPVI类的O形圈。提供3A认证。有关调试要求的详细文档包。提供换热管的材质证明、管板材质证明、壳体材质证书、垫圈USP证书、光洁度证书等。 安徽双管板换热器如何判断管程漏夜
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