简化高效API制造的控制粉末状成分,包括高活药物成分(API)或惰性赋形剂,无论在研发,中试还是放大生产中,对于药物配方和制造都至关重要。小分子制造和生物制剂制造都涉及粉末状成分在制造的不同阶段的转移,包括合成,制粒,配制,压片和填充阶段。
API和赋形剂通常会从桶,袋或其他储存容器转移到所需的处理阶段。没有封闭,公开的转移将产生一定程度的灰尘,这将导致空气传播和表面污染。空气传播的微粒和表面微粒都对健康和环境构成威胁,并存在交叉污染的风险。
高含量粉末转移提供了一种降低风险并使药物生产过程更安全,更有效的方法。什么是αβ阀你知道吗?取样密闭阀解决方案
弋凌αβ阀门的工作原理是在转移容器(被动部分)和容器(主动部分)之间建立一个密封腔。当两半对接在一起时,然后用汽化的过氧化氢(VHP)对密封室进行生物净化。可以打开,可以将产品从转移容器转移到容器中,而没有污染的风险。尽管仍需要对过程进行充分验证以确保可以证明开始的收益,但仍在C级空间内执行此转换可提供巨大的成本和生产收益。
密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分用于粉末的传输和投料,使用工作过程处于密闭状态。 河北分体式密闭阀生产厂家无菌分体式蝶阀由哪几个部份组成,主阀 副阀。
分体式蝶阀
独特的压力排空系统
为了允许真空打开阀瓣,主阀和辅助阀可在负压下轻松分离
减少空气颗粒的悬浮,减少阀体密封圈的密封磨损,增加主阀体与主阀体结合时的操作便利性
安全锁紧装置
主动阀和被动阀未正确连接时,阀板无法打开
当阀板打开时,主阀和副阀不能分开
工艺多功能
产品升级及主,副阀重组
在制品/在制品
采样
检查
**设备(占地面积小)
独特的小占地面积装置,是的,在使用大型阀体时,无需加长手柄,而且还易于打开阀板。
检验和质量认证
美国食品药品管理局
ISO9001认证
完整的材料检验报告
分体式蝶阀由两部分组成;主动部分和被动部分。通常,主动半部将与接收容器或处理机器配合,而被动半部通常安装在排放鼓或类似装置上。当蝶形的两半配合时,会形成一个叶片,使粉末在每一半的内表面上流动。因此,在被动和主动分离时,外表面保持清洁,因此可以安全地暴露于过程环境中。
该设备根据cGMP和EHEDG规则制造,易于清洁,并且适合使用适当设备进行的CIP。阀体和蝶阀由1.4404不锈钢制成。
每次在重要的是要保护管理员的安全和物品的性质(例如动态物质,注射剂,危险物品)时都可使用的设备。 分体式蝶阀价格在多少范围比较合适。
药物粉末的封闭式运输,。除了提供密闭性之外,该解决方案还必须能够筛分气相二氧化硅。
在加工和转移药用粉末过程中将密闭性放在**。
密闭的药物材料筛选和密闭的容器间转移对于操作员安全和保护产品免受污染也至关重要。
密封的粉末转移袋和容器用于将药品从生产的一个阶段转移到下一阶段。当要在这些容器中装卸粉剂时,可能会释放出危险的粉尘和烟雾。
重点是如何将分体式蝶阀(密闭阀)集成到卫生型工业筛中。分离式蝶阀,也称为主动/被动阀或粉末转移密封阀,可在将产品从一台机器或容器转移到另一台机器或容器时提供密封。
阀门在转移之前,之中和之后将排放到外表面和周围环境的粉尘水平降到比较低,通常用于制药行业,为了保证粉末转移过程中的产品密封,将分体式蝶阀与筛网集成在一起。 分体式蝶阀的使用工况。英国无菌分体密闭阀厂家直销
AB阀在隔离器上的使用要求。取样密闭阀解决方案
高活 药吕、高毒药物生产过程中必不可少的分体蝶阀:制药过程中的控制在可能产生污染的区域范围内,密闭性在制造口服固体剂时至关重要,例如:操作人员的暴露,由于泄漏以及清洁不足会导致严重后果的生产区域和生产环境。立法中更严格的规定和更复杂的制造工艺突显了对高质量密封解决方案的要求。DECO弋凌公司多年来是制药容器系统及密闭阀生产经验丰富的供应商,从2“到12”的阀都可以提供,有全自动半自动等,并提供了***的解决方案来满足像OEB5这样的高要求。取样密闭阀解决方案
上海弋凌流体机械设备有限公司致力于机械及行业设备,以科技创新实现***管理的追求。上海弋凌深耕行业多年,始终以客户的需求为向导,为客户提供***的换热器,无菌阀,混合器。上海弋凌致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心,为用户带来良好体验。上海弋凌始终关注自身,在风云变化的时代,对自身的建设毫不懈怠,高度的专注与执着使上海弋凌在行业的从容而自信。