API，H***I，制造，密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分（API）和其他敏感材料时，分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量，污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API（H***I）等高效物质时，公司面临许多挑战。
隔离器和受限访问屏障系统（RAB）等屏障技术可以提供“微环境”，与传统的开放环境相比，该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。
“许多制药公司发现，使用分裂蝶形阀（SBV）技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性
αβ阀有助于提高安全及产量，也避免浪费。
满足OEB等级的AB阀厂家。上海密闭阀销售电话
分体式蝶阀确保了对操作员，环境和产品的比较高保护水平，因为它很大程度地减少了有毒气体排放对环境的影响，从而对操作员造成了影响。将有毒物质从一个容器转移到另一个容器或生产工厂时，可以手动（M）或自动（A）操作。使用BX-SBV阀的优点和优点：确保在不增加吸力的情况下达到OEB5的比较高限值等级（职业接触带5-职业接触极限<1µg/m3），使用特殊的密封件，可在140°C的比较高工作温度下进行灭菌，BX-SBV具有获得**的浮动式开口翻板，可确保密封件不会将粉末颗粒吸入翻板和密封件之间的边缘。结果，产品不会积聚在阀门的盲点中。河北输送密闭阀厂家直销什么是αβ阀你知道吗？
AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法
无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比，隔离器和限制进入屏障系统（RABS）等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开，并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。
隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间；这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室，可以控制并有效地去除颗粒物。
使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统，可以消除微生物污染。
无菌分体阀灭菌方法：高压灭菌器或/和SIP（有蒸汽）对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。
灭菌方法：SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制 生产什么药品需要用到AB阀。
AB阀的特点和优点弋公司无菌分体阀以一代分流蝶阀的成熟设计原理为基础，并提供了许多关键的附加功能和优势：独特的被动-被动阀设计，带有锁紧机构；被动阀自由定向，减少了操作员对接误差模块化设计，可通过标准组件满足各种需求的灵活定制解决方案模块化安全壳：标准提供1–10μg/m3的安全系统，该系统还配有先进的空气净化执行器，可进一步将安全壳水平降低到<1μg/m3（STTWA）。维护简单：被动设计到被动设计减少了零件数量，减少了零件数量，减少了零件库存WIP，CIP和COP为标准配置快速，非常容易更换污染的阀芯，并保留工作台上的工作部件，从而实现极快的产品更换-完全补充了压片机密封概念！可靠的对接：新的**致动环设计和补偿器装置克服了容器和对接站可能发生的未对准问题。 分体式蝶阀的使用工况。美国转运密闭阀厂家直销
上海弋凌的无菌分体式蝶阀怎么样？上海密闭阀销售电话
控制制药过程的生产规模在开发过程中以及后期生产过程中，都必须极其谨慎地处理高效药物。DECO基于对您的工艺要求和批量的详细分析，提供了高度复杂且直接的遏制解决方案。但是，无论您的生产中的密封要求有多高，用于装载和卸载以及控制系统废气中颗粒物污染的接口都是**重要的细节。安全更换设计中的分体式蝶阀和过滤器是任何生产线的关键组件。通过带有对接蝶阀的罐子对接站进行真空加载，可减小占地面积，并易于搬运和提供高保护。加载中使用起重和旋转柱通过重力作用也是一种灵活的解决方案，但是需要大量的净空高度，例如在反应釜上方。接收产品的中型由完全集成对接。用于压片的外框的添加和混合也可以整合。另一个挑战是制造口服固体剂型后要进行清洗，这需要半自动（WIP）和全自动（CIP）解决方案来达到理想的效果。上海密闭阀销售电话
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