卫生级双管板换热器对文件的要求:
完全符合文件规定
SPE弋凌公司可以随所有相关的设计和制造证书一起提供。
这些文件是为了举例:带FDA认证的O形圈完整的焊接证书材料证书PED/ASME设计计算等等..材料选择
材料选择对于确保无菌设计非常重要。
对于制药级双管板换热器制造设计及材料,我们通常在产品侧使用1.4435。
对于非产品方面,通常使用1.4404/1.4571作为建筑材料。
总是可以讨论使用其他特殊材料来满足要求的设计规格,钛合金哈氏合金等等。配液系统**双管板换热器。江浙沪无菌双管板换热器联系方式
无菌管壳式换热器-WFI/产品冷却器/加热器-CIP解决方案热交换器-排气冷却器/冷凝器-排气热气
通用
SPE无菌管壳式热交换器符合所有cGMP准则,适合在FDA批准的设施中使用。
单元的SPE(双管板)结构可确保分离主要和次要介质。
顶管和底管的位置确保了热交换器管侧的完全排水和排气。
壳侧通过内管板上的喷嘴或孔排空和排气。热交换器的绝缘层覆盖有抛光的不锈钢板。
为了确保较长的使用寿命,这些装置都配有伸缩缝,这些伸缩缝始终根据热压缩进行了验证测试。
得益于现货可用组件的标准化,SPE无菌壳管式热交换器具有竞争力,并且能够快速交付。制药级双管板换热器技术参数换热器有多少种结构。
换热器的保温及表面要求
不锈钢外壳需要保温
为了确保比较好的热传递并减少能量散失,必须正确隔离热交换器。
按照标准,我们使用矿棉层和不锈钢外套,无论是焊接还是铆接。
单管通过技术
HEX热交换器具有特殊的**单程设计技术。这样即使在低流量应用中也能确保较高的产品速度。产生的湍流增强了热交换器的自清洁性。这种设计改善了热传递并减少了结垢的机会。
光滑的表面
无菌过程通常需要进行光滑的表面处理以防止结垢。
标准应用程序通常要求RA为0.8。
对于要求更高的过程,可以将表面改进为RA值为0.4。
电抛光
制造完成后,对SPE弋凌公司的热交换器进行电抛光。这使SPE换热器拥有了与其所使用的无菌工艺环境相匹配的漂亮外观。
卫生级管壳式换热器的设计完全符合ASMEBPE标准中有关无菌性,排水性,清洁性和无管路死角的要求。双管板设计的热交换器模型通过有效地将产品流体与工作流体隔离,消除了交叉污染的风险。与产品流体接触的所有湿部件均被电抛光至Ra0.5μm的表面粗糙度。
除了提供多种标准的现成热交换器产品之外,弋凌公司的高素质和经验丰富的设计工程师团队还根据特定的用户要求提供定制的热交换器解决方案,从而完全满足客户在性能,预算和性能方面的期望。时间表。POU全自动换热降温系统。
无菌热交换器是专为制药行业设计的壳管式热交换器。
由于制药应用通常需要较高的工程标准,因此这些热交换器可以提供一些特殊功能:产品特征SPE弋凌公司热交换器是根据客户规格,工业标准和法规为每个过程设计的。这意味着热交换器能够满足所需过程的需求。与标准工业热交换器相比,无菌热交换器具有一些其他功能。这些特殊特性中的大多数都在下面提到。
双管板
为了避免即使在内部泄漏的情况下,壳液(HTM)与管液(药品)混合,HTM液也始终会泄漏到外部。这样可以确保没有产品污染,并且可以快速检测泄漏。
设计无死水点
为了避免产品污染,使用后能够完全排空热交换器非常重要。
在CIP/SIP阶段之后,应彻底排尽冲洗液。因此,SPE的设计方式是可以将其排出而没有任何死角。这样可确保完全清洁。上海弋凌生产的换热器效果怎么样。德国ABC 换热器厂家直销
双管板换热器生产工艺。江浙沪无菌双管板换热器联系方式
FDA高纯水系统对皮托管换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。
江浙沪无菌双管板换热器联系方式
上海弋凌流体机械设备有限公司致力于机械及行业设备,是一家生产型公司。公司业务涵盖换热器,无菌阀,混合器等,价格合理,品质有保证。公司注重以质量为中心,以服务为理念,秉持诚信为本的理念,打造机械及行业设备良好品牌。在社会各界的鼎力支持下,持续创新,不断铸造***服务体验,为客户成功提供坚实有力的支持。