FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。双管换热器的材料要求。安徽双管板换热器内漏
无菌双管板换热器的一个关键因素是换热器的材料类型。通常,出于成本考虑和耐蚀性考虑,双管板换热器的换热管(通常是产品侧)由外壳侧(通常在使用公用流体的地方)更高的合金材质制成。不同金属以不同的速率膨胀和收缩。例如,如果在304L不锈钢壳体中使用钛合金换热管管,则交换器的管和外壳将以不同的速率增长和收缩,因此很有可能需要使用膨胀管。在设计阶段的另一个重要因素是热交换器可以在各种条件下运行。例如,在正常操作条件下,交换器可以在常温下工作,但在清洁周期中却可以在更高的温度下工作。如果将管子蒸汽清洗干净,而没有流体在壳体侧流动,则存在热冲击和损坏交换器的高风险。还应考虑启动和关闭条件,因为它们可能导致比正常运行条件更大的极端温度变化。确保在设计阶段包括所有这些情况的温度和压力,因此可以在热计算中使用它们来确定是否需要膨胀管。弋凌帮助客户解决的许多问题是由于在设计和选择过程中忽略了这些极端条件之一。 湖北做双管板换热器U型换热器跟列管式换热器哪种好。
当换热器无法达到正确的加热或冷却产品温度时,您就可以知道何时该清洁换热器。板表面结垢会降低温度传递,从而导致温度不正确。
您可能还会看到压力下降高于指定的压力,因为结垢会限制通道通过并增加流体速度。
卫生过程中比较常见的结垢和老化类型的清洁程序:
结垢:热交换器零件表面上积有一层结皮或加工过的流体,矿物质或清洁剂的涂层。结垢:由碳酸钙,硫酸钙和硅酸盐引起的结垢。沉积物:来自腐蚀产物,金属氧化物,淤泥,氧化铝和双原子生物(微藻类)及其排泄物。生物生长:生物污染的来源包括细菌,线虫和原生动物。
SPE换热器的售后解决方案
无论您需要替换的U型管束,用于直管交换器的新管箱,还是替换的浮动管板束,SPE弋凌公司都能为您设计和打造完美的解决方案。SPE弋凌公司的管束可用于多种表面处理,从用于商业和工业应用的轧制表面处理;到用于卫生应用的高度抛光的表面。SPE弋凌公司的换热管在内部进行钝化和电抛光,使我们能够满足制药和个人护理行业比较严格的表面处理要求,包括用于管束检漏的双管板。我们检漏方式有:气压测试,水压测试,渗透法等。制药厂用哪种换热器。
无菌双管板换热器水平安装还是竖直安装,虽然热交换器通常可以在任一位置工作,但某些过程更适合于垂直安装的热交换器;例如,冷凝器和蒸发器在垂直位置的效率更高。 大多数液体到液体和蒸汽加热过程在水平位置都可以正常工作。 此外,对于制药等洁净要求比较的使用工况,需要增加自排尽的设计,我们可以提供用于倾斜水平安装的设计,在卫生级换热器结构上形成一定的坡度,无需要支撑架做坡度,便宜药用双管换热器的安装但不需要我们的提案和规格表会列出您针对特定过程的建议位置
制药厂用2平方换热器的价格是多少钱。湖北双管板换热器的设计
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无菌双管板的需要注意的重要事项,无菌双管板换热器是药品生产的关键组件。在越来越严格的法规和对制药企业的监管使得对针对其预期目的的专门设计产生了需求。用于药物冷凝或者加热的的换器应易于清洁,与适当的传热流体兼容,具有耐污染和耐腐蚀的性能,并且可靠。这是选择适合您制药业务的热交换器时需要了解的内容:1.容易清洗药品必须尽可能纯净,要获得较高洁净度,第一步是使用清洁设备。一个批次或产品类型的残留残留物可能污染下一轮产品。根据美国食品药品监督管理局的现行良好生产规范,在开始生产之前,设备中不应存在任何可能通过常规清洁方法去除的残留产品。安徽双管板换热器内漏
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