什么是分体蝶阀（SBV）？
分体蝶阀（SBV）或无菌粉体转移阀提供了一种将产品从一个容器或处理容器转移到另一个容器或容器的安全方法，同时很大程度地减少了物料转移之前，期间和之后向操作环境排放的粉尘水平。
分体蝶阀概念刚开台被设计为一种包含设备，用于有效地转移高活药物成分（API），从而为操作员提供了关键保护。制药和化学生产中采用了许多不同形式的“容器”，以在操作员与要处理或加工的产品之间建立障碍。
SBV技术的发展提高了其在更多的行业应用中的适用性，这不仅是对粉尘控制和密封的关注，而且在产品流，产量和无菌性问题也很突出的情况下。
所有SBV的基本特征是它们由两半组成，即主动单元和被动单元。
主动单元连接到固定的处理设备，例如反应堆容器，被动单元连接到移动容器，例如IBC（中型散装容器）。 αβ阀在国内的价格水平。德国输送密闭阀结构图
AB阀由主动主动阀和备动阀组成，能够将高活药物成分（API）或产品从过程容器，容器，隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中，AB阀的主动部分连接到接收容器，而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时，会形成一个单板，使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此，当两半分开时，外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时，在阀瓣之间会形成一个开口，这意味着净化气体可以被冲洗掉，并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证，确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标，以确保细菌孢子减少或减少6个对数） 德国密闭阀生产厂家AB阀在隔离器上的使用要求。
αβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤
用法
可用于填充称量
设备进料混合干燥（入口或出口）干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式
步骤1
主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。
第2步
当联接时，两个半阀盘形成一个公共阀盘。
阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。
第3步
耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。
耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。
在关闭和松开半阀之后，阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护，以免受到外部可能的污染。
高活 药吕、高毒药物生产过程中必不可少的分体蝶阀：制药过程中的控制在可能产生污染的区域范围内，密闭性在制造口服固体剂时至关重要，例如：操作人员的暴露，由于泄漏以及清洁不足会导致严重后果的生产区域和生产环境。立法中更严格的规定和更复杂的制造工艺突显了对高质量密封解决方案的要求。DECO弋凌公司多年来是制药容器系统及密闭阀生产经验丰富的供应商，从2“到12”的阀都可以提供，有全自动半自动等，并提供了***的解决方案来满足像OEB5这样的高要求。无菌分体式蝶阀生产厂家。
坚固，稳定的分体蝶阀系统，用于处理固体，转移和填充高活性或有毒介质
分体式蝶阀系统由主动和被动部分组成。主动部分包括用于锁定主动部分和被动部分的机构，以及用于打开和关闭阀盘的手柄或致动器。
主动部分例如附接到机器入口/出口，被动部分附接到运输容器。要打开阀门系统，两个半阀要相互连接。坚固且符合GMP的锁确保精确定位。
一旦将两个半阀锁定，便建立了封闭系统，可以手动或自动打开阀门。
分离式蝶阀系统是根据GMP规范设计的，易于清洁，并且满足当前符合职业暴露极限值的要求。
好处
对于粉状产品，OEL<1µg/m³。根据ISPESMEPAC指南进行测试防止交叉污染较佳的操作员安全优化产品保护全封闭产品处理支持遵守化学和制药行业的法规要求压力抗冲击，阻火能力高达10bar没有产品滞留在密封区域 无菌分体式蝶阀安装注意事项。英国进口密闭阀厂家直销
无菌分体式蝶阀跟三合一设备的使用求。德国输送密闭阀结构图
简化高效API制造的控制粉末状成分，包括高活药物成分（API）或惰性赋形剂，无论在研发，中试还是放大生产中，对于药物配方和制造都至关重要。小分子制造和生物制剂制造都涉及粉末状成分在制造的不同阶段的转移，包括合成，制粒，配制，压片和填充阶段。
API和赋形剂通常会从桶，袋或其他储存容器转移到所需的处理阶段。没有封闭，公开的转移将产生一定程度的灰尘，这将导致空气传播和表面污染。空气传播的微粒和表面微粒都对健康和环境构成威胁，并存在交叉污染的风险。
高含量粉末转移提供了一种降低风险并使药物生产过程更安全，更有效的方法。德国输送密闭阀结构图
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