绍兴医疗器械无尘车间

无尘车间室内装修：（一）无尘车间的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙面内装修当需附加构造骨架和保温层时。应采用非燃烧体或难燃烧体。（二）无尘车间内墙壁和顶棚的表面，应符合平整、光滑、不起灰、避免眩光、便于除尘等要求；应减少凹凸面，阴阳角做成圆角。室内装修宜采用于操作；如为抹灰时，应采用高级抹灰标准。（三）无尘车间的地面，应符合平整、耐磨、易除尘清洗、不易积聚静电、避免眩光、并有舒适感等要求。万级净化车间要保证室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3/h。绍兴医疗器械无尘车间

无尘车间排风系统设计方式：1、热气体排风系统：对生产过程中的各种炉子、高温灭菌设备等均有热气排出，由于排气温度较高，有时可采用热回收等方式进行处理，若排气量较小或不便进行处理时，在采取必要的隔热措施后直接排入大气。2、含粉尘的排风系统：不同的生产工艺过程中，排气中的粉尘性质、浓度均不同。对于某些含尘浓度很高时，则要使用除尘设备对排气进行过滤，满足要求后排入大气。3、特殊气体排气系统：对于产生特殊气体(属于易燃易爆或有毒甚至剧毒或有腐蚀性的气体)要防止排气系统中产生化学反应，要划分排气系统，选用**的废气处理装置，达到排放标准后排入大气。4、药品生产中有害、有毒的排风系统：在一些特殊药品(如强敏感药物、某些甾体药物以及高活性、有毒药物)房间的排风口，应安装高效过滤器，降低污染后排入大气。嘉兴千级无尘车间改造选择净化工程公司要素：看净化工程装修公司工程案例。

洁净度等级：食品卫生质量直接关系到人们的身体健身和生命安全。影响食品卫生质量的因素有生产原料及辅料、生产工艺技术和生产环境等。食品生产环境包括可能与食品接触的设备(工器具)、人员和空气等，其安全生产控制的目的是为了防止食品在不卫生的条件下加工。食品生产用洁净间(区)的污染控制是食品生产环境控制的关键环节，其控制对象包括尘粒和微生物。空气中的微生物无处不在，并常附着在尘埃粒子上，随着尘埃、雾滴及皮屑、毛发等传播。空气中的尘埃粒子越多，细菌附着在尘埃粒子上的机会越大，传播的机会也增加。同样，细菌也会附着在尘粒上并进行传播。因此，控制空气中尘粒的数量就可以控制附着在其上的微生物。各种微生物的大小可如图1-1所示。大部分微生物在于0.3µm。细菌是较小的微生物,大约在0.005µm以上，其次是立克次氏体。细菌种类很多，多数在空气中以群体形式存在。常见的细菌大小为5.5～6.5µm，细菌为3.1～3.9µm，采用高效空气过滤器(0.5µm，过滤效率≥99.9%)基本上可将它们除去。

无尘车间内的噪声等级应符合下列要求：动态测试时，洁净厂房内的噪声级不应超过65分贝A。空态测试时，乱流洁净厂房的噪声等级不宜大于58分贝A，层流洁净厂房的噪声级不应大于60分贝A。无尘车间的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。无尘车间内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声超过洁净厂房允许值的设备，应设置**隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。净化空气调节系统噪声超过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外，应对洁净厂房内的排风系统进行减噪设计。无尘车间的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。选择净化工程公司要素：一是价格，货比三家。

十万级净化车间从换气次数角度上来说：100000（10万）级，每小时换气18-25次，净化时间不超过40分钟。10000（1万）级，每小时换气25-30次，净化时间不超过30分钟。1000（1千）级，每小时换气40-60次，净化时间不超过20分钟。各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下：根据悬浮粒子浓度指标，来划分空气洁净度的等级，并且粒径限值（低限）在0.1um～5.0um范围内，根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。车间净化工程：亦称为无尘室或清净室。金华化工洁净室设计

无尘车间的净化空调系统至少应有粗效、中效和高效过滤器三级过滤措施。绍兴医疗器械无尘车间

电子无尘车间：所谓半导体电子洁净车间，指的是洁净度在10万级标准以上的车间，主要是按照按照每一立方米空气中含有的0.5微米尘粒数计算。在绝大多数情况下，无尘车间运行中风速越低，过滤器的使用效果越好。小粒径粉尘的扩散作用(布朗运动)明显，风速低了，气流在过滤材料中滞留的时间就长一些，粉尘就有更多的机会撞击障碍物，因此过滤效率就高。经验表明，对于高效过滤器，风速减少一半，粉尘的透过率会降低近一个数量级(效率数值增加一个9)，风速增加一倍，透过率会增加一个数量级(效率降低一个9)。与扩散的效果类似，当过滤材料带静电时(驻极体材料)，粉尘在滤材中滞留的时间越长，被材料吸附的可能性就越大。改变风速，带静电材料的过滤效率会明显改变。如果你知道材料上有静电，进行空调系统设计时就应该尽可能地减少通过每只过滤器的风量。对于以惯性机理为主的大颗粒粉尘，根据传统理论，风速降低后，粉尘与纤维碰撞的几率会减少，过滤效率会随之降低。但在实践中这种影响并不明显，因为风速小了，纤维对粉尘的反弹力也小了，粉尘更容易被粘住。绍兴医疗器械无尘车间

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