热储存、冷却再加热系统
当制药用水系统采用高温制备法,需要有严格的微生物措施且消毒时间有限,热储存、冷却再再加热系统是一个比较好的选择。它提供了很发了的微生物预防措施,且十分便于消毒,如果系统中存在多个温度一致的低温使用点时,节省投资的作用尤为明显。储罐内的热经***个换热器时冷却并流到使用点,经第二个换热器再加热后回到储罐。其主要原理是采用高温储存方式来***储存系统的微生物繁殖,采用低温湍流循环的方式来***管网系统的微生物繁殖并实现用点水温的要求。当夜间停止药品生产时,定期关闭冷却介质即可实现对回路的巴氏消毒。同进,采用纯蒸汽消毒和过热水消毒的方式对储存与分配系统进行***的周期性杀菌。此种构造**主要的缺点是能耗非常高,这是因为不管是否从用点管网中取水,循环水都会被瞬间冷却并需要瞬时再加热。 毛细管换热器的使用工况。上海注射水管中管换热器
上海弋凌公司生产的的POU换热器系统是通过安装用点操作按钮进行控制,POU换热器为支管网冷用点设计思路的一个模块化设计的降温产品,常用于器具清洗,低温配液以前需要降温的用水点。上海弋凌公司SPE品牌的处理高达2.5m³/H.从85℃-20℃度,这项技术是全球任何一家都无法达到的一个水平。
原理:从主管道分一路管道进入POU换热器,需要降温时手相应的控制阀打开,冷却水进入POU换热器进行降温,达到所需温度的注射水,反之则冷却水不进入POU换热器,这时高温WFI 则进入主管道,形成循环管路。 北京管中管换热器换热器里换热器胀接方案。
皮托管换热器
Subloop设计需在主管网上安装一个节流孔板或隔膜阀并形成一定的压损,以保证支管网系统有足够的湍流,防止生物膜的形成,在扬程计算时,需要考虑该压损的影响。
采用Subloop 设计的注射用水冷用点,需密切关注冷却水端流对热交换器使用寿命的影响. 当冷用点热交换器停止降温时,大部分冷却水将静止停留在换热器壳层端,若交冷水从热交换器中吹扫排掉后,壳层内残成的少量冷却水与空气结合并可能导致换热管外侧发生腐蚀,严重影响换热器的使用寿命及安全。因止美国FDA(高纯水检查指南)建议:当换热器不工作时,壳程的冷却水无需要排放。
除了双板管换热器外,还可以使用管中管换热器或者POU换热系统来实现在注射用水的降温冷却。
当循环。
换热器的设计优化
针对给定应用(具有如上所述的特定规格和要求)设计比较好热交换器涉及确定流体的温度变化,传热系数和热交换器的结构,并将它们与传热速率相关联。追求此目标时出现的两个主要问题是计算设备的额定值和尺寸。
额定值是指对给定设计和尺寸的热交换器的热效率(即效率)的计算,包括热传递速率,流体之间的热传递量及其相应的温度变化以及总压力跨设备。尺寸是指计算热交换器所需的总尺寸(即,可用于传热过程的表面积),包括长度,宽度,高度,厚度,部件数量,部件几何形状和布置,等,适用于具有给定过程规范和要求的应用。换热器的设计特征(例如,流量配置,材料,建筑部件和几何形状等)会影响额定值和尺寸计算 双管换热器价格在多少范围比较合适。
中管换热器原理
上海弋凌公司卫生级管中管换热是设计用于注射用水点的降温模块,独特的设计模块可以快速的安装不需要额外的工作量,快速实现降温需求,无交叉污染的风险,也不需要维护。
工作原理:
管中管换热由三个规格三层无缝管制成,三层管子弯成同一圆心半径圆,没有泄漏。注射水流经中间管层的通道,冷却介质(7℃冷却水)通过中间管层的内侧及内管层外侧,两个管层对中间管层进行降温工作,配有扰流装置,无死角,完全满足自排尽要求。
换热器使用及维修方法。上海弋凌管中管换热器
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管中管换热器
使用点Subloop降温系统,采用Subloop的方式实现单点降温功能,该系统采用热交换器与主管网进行并联,注射用水回路系统的三个关键参数为电导率,TOC值和水温。研究表明,系统水温频繁波动对微生物非常不利,通常在支回路的返回途中安装一个排放阀组,在降温开始阶段和升温开始阶段,开启排放阀将水排队,以防止支加回路中的“不合格温度的水”进入主循环系统并引起主系统水温波动。
在用点不需要用水时,能与主循环系统进行同步纯蒸汽消毒和过热水消毒,从而保证系统微生物的快速繁殖。该设计方法的比较大优势是能实现冷用点的全自动控制,并保证对主管网系统温度无任何波动影响,双管板式换热器一般安装于技术夹层,其对洁净房间的清洁卫生要求和空间要求优于使用点后端安装热交换器的方式,尤其适用于器具清洗,分析等开放式用点注射用降温,其美观的设计模式与自动化控的方式
已被大多数企业所接受。,目前使用点Subloop降温系统已成为注射用水冷用点的主流设计思路,需要引起注意的是:为降低系统微生物风险,一般不推荐该系统的支管网上串联冷用点过多,以免因支管管路长度过长、冷水停留时间过久所带来的系统污染风险。 上海注射水管中管换热器
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