无菌热交换器是专为制药行业设计的壳管式热交换器。
由于制药应用通常需要较高的工程标准,因此这些热交换器可以提供一些特殊功能:产品特征SPE弋凌公司热交换器是根据客户规格,工业标准和法规为每个过程设计的。这意味着热交换器能够满足所需过程的需求。与标准工业热交换器相比,无菌热交换器具有一些其他功能。这些特殊特性中的大多数都在下面提到。
双管板
为了避免即使在内部泄漏的情况下,壳液(HTM)与管液(药品)混合,HTM液也始终会泄漏到外部。这样可以确保没有产品污染,并且可以快速检测泄漏。
设计无死水点
为了避免产品污染,使用后能够完全排空热交换器非常重要。
在CIP/SIP阶段之后,应彻底排尽冲洗液。因此,SPE的设计方式是可以将其排出而没有任何死角。这样可确保完全清洁。配液系统**双管板换热器。全国单管板换热器
FDA高纯水系统对皮托管换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。
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卫生型热交换器,这些卫生型热交换器可以根据您的应用进行预先设计或定制。
从设计,制造到整个检查过程,以下是我们的壳管式换热器提供的功能:产品接触面抛光至32RA光洁度。所有换热器表面抛光至40RA的外观。完全自排尽,可轻松在CIP模式下适应。型腔是用单块不锈钢铣削而成的,焊接了ASME认可的卫生卡盘,并抛光了整个组件,以满足您严格的卫生要求。如果需要,可使用自动轨道TIG焊接将管密封焊接到管板上。
静水压测试
染料渗透测试
钝化
可选工艺光纤内窥镜检查和产品接触面录像表面粗糙度的轮廓仪读数确保符合客户要求换热器性能数据的计算机模拟振动与共振分析射线照相(X射线)检查每个制药级热交换器都随附有文档包,以方便设备验证电抛光
毛细管双管板换器配置选项跟SPE的大型管壳式换热器类似,毛细管换热器型号具有多种结构。直管设计易于清洗,因为水或其他消毒液以及清洁设备可轻松到达管的所有表面区域。直管配置用途比较多,能够适应各种单程和多程流。
U型双管板换热器的设计也有自己的优点。由于管束*连接到两个管板上,因此降低了因热膨胀而损坏的风险。另外,虽然由于U型弯头的清洗可能会比较麻烦,但通常更容易取出换热管束以进行清洗或更换。这是直列式换热器无法做到的一个结构,SPE公司的U型双管板已经成功的运行在世界各地的制药厂中,并服务了很多年,这是直得我们的客户的信赖的。换热器里面换热管的要求。
设计制药用热交换器专为制药用途设计的热交换器具有许多关键功能。
其中包括诸如双重管板之类的功能,以防止产品侧和服务侧材料之间的潜在污染,这是许多制药应用的前提。这种设计可防止污染,并提供泄漏检测功能。将双管板设计与制造商的标准设计功能结合使用,可以保留特定类型的热交换器的所有常规好处。例如,使用波纹管可能有助于减少结垢,改善热传递并减少压降。
其他设计功能可以带来好处。膨胀波纹管可吸收外壳和内管之间的不同膨胀率。这可以提高性能和设备寿命,同时减少材料应力和疲劳的可能性,这可能会导致破裂和潜在的污染。所用材料和表面光洁度(例如不锈钢和表面在0.4至0.8µm之间)的质量将确保在所有制药和卫生应用中均保持卫生条件。表面光洁度可减少产品结垢和粘附,从而提高清洁效率并有助于防止污染。对于指定用于制药用途的任何热交换器,此类特性应是比较低考虑。双管板换热器光洁度要达到多少微米。全国弋凌换热器市场价格
制药厂用5平方换热器的价格是多少钱。全国单管板换热器
应用范围
•制药行业
•Biochemistr
产品功能
•根据现行指南符合cGMP
•双管板DTS结构
•产品侧无任何死角
•管和壳侧均能完全排空和排气
•产品上的无菌连接单元的侧面
•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm(如果需要,可进行打磨和电抛光)
•所有热交换器管均无缝且电抛光
•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书
•单次或多次通过设计
•水平或垂直安装
•带有不锈钢护套的绝缘材料
•可能具有伸缩波纹管
•材质:1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢
•铁素体含量≤0.5
工厂测试
•压力测试
•PT测试
•X射线测试
•氦气泄漏测试
•清洁方案
•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收全国单管板换热器
上海弋凌流体机械设备有限公司致力于机械及行业设备,是一家生产型公司。公司业务分为换热器,无菌阀,混合器等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供良好的产品和服务。公司秉持诚信为本的经营理念,在机械及行业设备深耕多年,以技术为先导,以自主产品为重点,发挥人才优势,打造机械及行业设备良好品牌。上海弋凌凭借创新的产品、专业的服务、众多的成功案例积累起来的声誉和口碑,让企业发展再上新高。