API，H***I，制造，密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分（API）和其他敏感材料时，分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量，污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API（H***I）等高效物质时，公司面临许多挑战。
隔离器和受限访问屏障系统（RAB）等屏障技术可以提供“微环境”，与传统的开放环境相比，该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。
“许多制药公司发现，使用分裂蝶形阀（SBV）技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性
αβ阀有助于提高安全及产量，也避免浪费。
无菌分体式蝶阀操作注意事项。德国高致敏高药物转移密闭阀厂家直销
无菌分体阀的材料要求：
技术规格：产品接触零件金属零件有316L不锈钢
或Hastelloy不锈钢制成（应要求提供）。弹性体有EPDM白色，EPDM黑色抗静电
和FKM性质（白色） FFKM 全氟谜材料。金属零件（无涂层）的表面粗糙度为Ra<0.5µm。表面质量可通过机械抛光，电抛光
或PTFE涂层获得。技术规格：非产品接触部件金属部件由1.4301/304（或更高版本）不锈钢
或阳极氧化铝制成。塑料部件由POM，PEEK和PA制成。金属零件的表面粗糙度为Ra<1.6µm。 江苏进口密闭阀结构图无菌分体式蝶阀安装注意事项。
整合了生物制药过程中原料药和药品无菌转移的集成技术
粉末容器和无菌转移解决方案，为无菌产品转移提供独特且集成的解决方案。
无菌分体阀与berufeVHP生物净化系统集成在一起，为用户提供了一种经过充分验证的解决方案，用于在生物制药生产过程中对药物和药品进行无菌转移。该技术减少了操作员干预以及大面积清洁和验证的需要，从而减少了停机时间并提高了制造过程中的效率。也减少了验证的时间及为此带来的额外费用，缩短产品生产研制周期，提高产品利润。
分体蝶阀
SPE阀门药品安全设计，为药品生产商提供安全，简单，低成本的GMP密封方案实现，人性化的设计人性化细节，清洗和维护
具有主动阀密封性的两种阀门类型的结构设计，使得主动阀在分离力矩的作用下，在主阀和辅助阀之间的悬浮颗粒随空气流进入主阀的空气循环系统身体，不要漂浮在工作场所的空气中。
这种结构设计不仅提高了安全等级
阀的外环使阀能够对主阀施加压力以产生气流，从而可以清洁主阀和副阀体内表面上的颗粒，并增加了阀运输过程中的情况。主阀体上设有排气孔，使清洁气流可以沿着排气孔流入空气循环系统，从而有效地减少了车间空气中的悬浮颗粒。
什么是无菌粉体密闭转运阀。
分体式蝶阀由两部分组成；主动部分和被动部分。通常，主动半部将与接收容器或处理机器配合，而被动半部通常安装在排放鼓或类似装置上。当蝶形的两半配合时，会形成一个叶片，使粉末在每一半的内表面上流动。因此，在被动和主动分离时，外表面保持清洁，因此可以安全地暴露于过程环境中。
控制方式：手动/全自动，防爆弄设计。
该设备根据cGMP和EHEDG规则制造，易于清洁，并且适合使用适当设备进行的CIP。阀体和蝶阀由1.4404不锈钢制成。
每次在重要的是要保护管理员的安全和物品的性质（例如动态物质，注射剂，危险物品）时都可使用的设备。 全自动跟AB阀跟手动AB阀的结构。德国SBV密闭阀销售电话
无菌分体式蝶阀操作指南。德国高致敏高药物转移密闭阀厂家直销
弋凌αβ阀门的工作原理是在转移容器（被动部分）和容器（主动部分）之间建立一个密封腔。当两半对接在一起时，然后用汽化的过氧化氢（VHP）对密封室进行生物净化。可以打开，可以将产品从转移容器转移到容器中，而没有污染的风险。尽管仍需要对过程进行充分验证以确保可以证明开始的收益，但仍在C级空间内执行此转换可提供巨大的成本和生产收益。
密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分用于粉末的传输和投料，使用工作过程处于密闭状态。 德国高致敏高药物转移密闭阀厂家直销
