河北无菌分体密闭阀销售公司

分体式蝶阀

独特的压力排空系统

为了允许真空打开阀瓣，主阀和辅助阀可在负压下轻松分离

减少空气颗粒的悬浮，减少阀体密封圈的密封磨损，增加主阀体与主阀体结合时的操作便利性

安全锁紧装置

主动阀和被动阀未正确连接时，阀板无法打开

当阀板打开时，主阀和副阀不能分开

工艺多功能

产品升级及主，副阀重组

在制品/在制品

采样

检查

**设备（占地面积小）

独特的小占地面积装置，是的，在使用大型阀体时，无需加长手柄，而且还易于打开阀板。

检验和质量认证

美国食品药品管理局

ISO9001认证

完整的材料检验报告

国产AB的生产工艺水平。河北无菌分体密闭阀销售公司

无菌分体阀的材料要求：

技术规格：产品接触零件金属零件有316L不锈钢

或Hastelloy不锈钢制成（应要求提供）。弹性体有EPDM白色，EPDM黑色抗静电

和FKM性质（白色） FFKM 全氟谜材料。金属零件（无涂层）的表面粗糙度为Ra<0.5µm。表面质量可通过机械抛光，电抛光

或PTFE涂层获得。技术规格：非产品接触部件金属部件由1.4301/304（或更高版本）不锈钢

或阳极氧化铝制成。塑料部件由POM，PEEK和PA制成。金属零件的表面粗糙度为Ra<1.6µm。 美国SBV密闭阀结构图αβ阀在国内的价格水平。

AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法

RABS通过打开/关闭系统和主动/被动系统提供几种级别的屏障保护，是隔离器方法的替代方案。必须在较高等级的环境（例如B级无尘室）中设置RABS，因为公认其完整性比隔离器还差。

尽管RABS需要一个更好的背景操作环境，但如果需要大量干预，它们可以允许打开机箱的操作灵活性……因此，它被视为隔离器的一种更灵活的解决方案。

即使隔离层隔离，仍然存在相互作用。隔离器和RABS的比较大关注领域之一是材料进出外壳的转移。尽管有许多方法可以实现这种交互，但许多人发现使用无菌分体式蝶阀（SBV）技术（一种直接传输设备）是许多用户友好和可靠的解决方案。

控制制药过程的生产规模在开发过程中以及后期生产过程中，都必须极其谨慎地处理高效药物。DECO基于对您的工艺要求和批量的详细分析，提供了高度复杂且直接的遏制解决方案。但是，无论您的生产中的密封要求有多高，用于装载和卸载以及控制系统废气中颗粒物污染的接口都是**重要的细节。安全更换设计中的分体式蝶阀和过滤器是任何生产线的关键组件。通过带有对接蝶阀的罐子对接站进行真空加载，可减小占地面积，并易于搬运和提供高保护。加载中使用起重和旋转柱通过重力作用也是一种灵活的解决方案，但是需要大量的净空高度，例如在反应釜上方。接收产品的中型由完全集成对接。用于压片的外框的添加和混合也可以整合。另一个挑战是制造口服固体剂型后要进行清洗，这需要半自动（WIP）和全自动（CIP）解决方案来达到理想的效果。无菌分体式蝶阀操作指南。

上海弋凌粉末转移安全阀

分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的安全性能。

好处确保符合行业法规处理有毒粉末，确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险，从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量，以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求阀门有全自动、手动、半自动的操作方式，可心配合压片机、气流粉碎机，流化床、干燥机等配合使用。 OEB等级的AB阀密封要求。高活转移密闭阀解决方案

分体式蝶阀的使用工况。河北无菌分体密闭阀销售公司

分体密闭阀技术

分体蝶阀技术无菌SBV提供了一种将产品从一个容器，过程容器，隔离器或RABS转移到另一个容器的安全方法。该技术包括两半：主动（α阀）和被动（β阀）。每个部分都包含半个阀板。

主动单元连接到固定过程设备，例如混合容器，而被动单元连接到移动容器，例如中间散装容器（IBC）或柔性袋。半个阀板连接在一起时形成单个一个阀体，密封任何表面。这形成一个可以打开以允许产品从一个位置转移到另一个位置的光盘。

采用无菌SBV技术的制造商将受益于封闭的处理方法，该方法可达到所需的无菌保证水平（SAL），并减少了人工干预的要求。此外，该技术还提供了减少与清洁和验证大面积相关的资源的机会。SBV还可以增加产品转移的流量和产量，同时减少停机时间。河北无菌分体密闭阀销售公司