移动式纯蒸汽取样装置。
背景技术
由于医药行业的特殊性,按照药品生产管理规范(GMP)的要求,药品生产过程中的很多输送管道和设备要在不拆卸的情况下进行在位消毒,消毒的介质为洁净的饱和纯蒸汽,消毒过程中要将洁净的饱和纯蒸汽通入所要消毒的管道、配料罐、消毒柜等。
为检验消毒的效果,就需要对消毒的纯蒸汽在所需要的取样点进行逐个取样,便于对纯蒸汽样品送检。由于必须将气态的纯蒸汽冷凝为液态才能取样,并且取样点较多,因此需要一种能够移动的冷却装置,在取样点对纯蒸汽冷凝取样,还必须符合医药GNMP规范的要求,在取样检测的过程中,要控制取样是在洁净环境下进行。体现在移动取样器的设计中,即要求可移动、洁净式、自带冷却水储罐、方便操作等。管中管换热在制药行业中的运用案例。江苏 SPE管中管换热器销售公司
PHC型管中管换热器特点:
·可作为**模块使用,加配FDA认证软管后无需改变原有水系统的接口位置.内外管路采用进口洁净管道,主体全316L不锈钢设计
.内外管采用整体式弯管,弯管部分无对接,无焊点,防止内部泄露
·待用模式保证换热器接液侧常开,保证水系统主回路的比较好卫生状态
•接触产品侧均电解抛光至Ra0.4µm
•高传热系数保证换热器数秒内快速降温,对冷却水丑需求较少
•主体没有内部密封件,无需维护
•出口温度精确显示,保证用水质岱以及操作入员安全
.外形小巧,安装方便,节省安装空间
·管口采用特殊设计结构,保证产品侧可排尽
·易于清洁,支持在线清洗,在线消毒
.完整的文件体系
符合CGMP和FDA要求
注射水接口:3/4"-1"TC
·冷却水接口:2"TC
.比较大流量:1500UH
.设计压力:10bar
.设计温度:150℃
·表面光洁度:
.接触产品侧电解抛光RA<0.4µm.其余部分拉丝处理:RA0.8µm
浙江 戈凌管中管换热器使用方法管中管换热器用在什么行业。
POU用水点换热系统
该用水点系统能将流速为50L/分钟的注射用水已10℃冷冻水为冷媒从80℃降到25℃。
此系统能满足制药行业的卫生要求。
非使用状态下,主循环中持续流动的热水能够持续消毒。
此产品特点为:体积小,无菌级管壳式换热器的换热效率高而且产生的压力降很低。
可根据客户要求加工。
特点:
外壳:全封闭,不锈钢316,符合NEMA12标准,安装于墙面
管件:不锈钢316,内部抛光<20microinchesRa并进行钝化处理,外部镜面抛光注射用水管道接头:接头处有阀门,可调节流速(或使用皮托管)
性能测试:对用水点系统进行完整性能测试确保操作性能
上海弋凌管中种换热器
管中管式换热器实质上为U形管的合理化使用,典型的应用为注射用水单点降温模块,属于模块化设计的subloop降温系统,采用皮托管设计思路实现主管网的背压,设计紧凑,在安装和维护方面均非常方便,特别适合用于清洗水池,QC取样分析等简单的开放式注射用水点用以降温.
板式换热器具有体积小,维修与安装方便,可随意增加板片来增加换热面积的优点,可设计为下图的双板式结构,但由于其不可自排尽的特性,导致具有一定微生物污染的风险,因此ISPE建议,板式换热器不允许使用在储存和分配系统中,但可以用在纯化水的预处理与纯化单元中使用。管中管换热器选型计算方案。
蒸汽取样器介绍:
应用于任何洁净蒸汽、离纯蒸汽或注射用水分配系统的取样, 整个取样器可以用灭菌盆消毒灭菌。
产品特性:
• 取样能力:160ml/m1n
• 全排空设计, 无死角, 无物科残留
• 全316L不锈钢材质
• 盘管设计压力:15bar
• 外壳设计压力:10bar
.电解抛光:Ra<S0.4
• 符合HTM2031和EN285要求
体积小巧, 安装方便, 接口支持非标定制
· Sampling capab山ty, 160 ml/min
· Full evacuation design, without dead drain spots
· All 316L stainless steel design
· Tube design pressure: 15bar
· Shell design pressure: 10bar
· The tube inner surface with electrolytic polishing process: RA .;; 0.4
· According to HTM2031 and En285
· Compact size, easy to install, support non-standard customization
管中管换热器对蒸汽要求?江苏 SPE管中管换热器销售公司
上海弋凌公司卫生级换热器介绍
弋凌SPE换热器是特别应用干制药行业高卫生等级要求的双管板式换热器。换热器设计用干高级别条件下的应用,
例如注射水(WFI),纯化水(PW)以及制药产品中的加热或冷却工艺。
工作原理
产品介质通过一组无缝、经抛光处理的管束,服务介质错向通过管束外侧,在末端,管子被固定在两块短板法兰上,并形成泄漏检测区域,防止两种介质的交叉污染。
换热器可以水平和竖直安装。U型管或直管+膨胀节设计有效消除热胀冷缩的影响。
江苏 SPE管中管换热器销售公司